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Allenamento dei muscoli inspiratori nell'ipertensione arteriosa polmonare

12 dicembre 2019 aggiornato da: Golden Jubilee National Hospital

L'ipertensione arteriosa polmonare è una condizione rara caratterizzata da alta pressione sanguigna nei polmoni e si traduce in affanno e ridotta capacità di esercizio per i pazienti. Precedenti ricerche hanno mostrato debolezza nei muscoli respiratori in questi pazienti che possono contribuire ai loro sintomi. Nonostante i progressi nella terapia medica, la condizione si traduce ancora in un significativo carico di sintomi.

L'allenamento dei muscoli inspiratori è un intervento non invasivo che prevede un dispositivo che fornisce resistenza ai muscoli dell'inspirazione e ne aumenta la forza.

Questo studio esaminerà il beneficio dell'allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare che sono stabili in terapia medica per tre mesi. Questo verrà eseguito in regime ambulatoriale e successivamente verrà rivisto con la valutazione della capacità di esercizio, della capacità respiratoria (spirometria), della qualità della vita e della valutazione del drive respiratorio neurale (i segnali dal cervello ai muscoli che controllano la respirazione).

Lo studio avrà sede presso il Golden Jubilee National Hospital e i pazienti saranno reclutati da pazienti ambulatoriali che sono già sotto la cura della Scottish Pulmonary Vascular Unit.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata da uno specialista in ipertensione polmonare con ipertensione polmonare precapillare
  • in grado di prestare il consenso
  • stabile in terapia medica da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • contributo significativo all'ipertensione polmonare da malattie polmonari
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: punteggio di enfasi 10
Lasso di tempo: 3 mesi
enfasi 10 punteggio
3 mesi
Picco VO2
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare
3 mesi
Pendenza VE/VCO2
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/CARD/31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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