Wirksamkeit des ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Blocks
Wirksamkeit der ultraschallgeführten Blockade der Erector Spinae Plane bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wurde im Zeitraum von Oktober 2018 bis Dezember 2019 durchgeführt. Sechzig erwachsene Patienten ASA I-III im Alter zwischen 25 und 60 Jahren wurden unter Vollnarkose einer Bauchoperation unterzogen. Jedem Patienten wurde vor der Blockleistung eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt.
Patienten, die dies ablehnten, bekannte Allergien gegen die verwendeten Medikamente, mit Koagulopathie in der Anamnese, schwerem Organversagen und Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2) wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die Patienten wurden durch eine computergestützte Randomisierungstabelle zufällig in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: ESPB-Gruppe und Kontrollgruppe. Der Patient und das postoperative Betreuungspersonal waren gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet.
ESPB-Gruppe: Unterzieht sich einer ESP-Blockierung mit 40 ml Bupivacain 0,25 % (20 ml auf jeder Seite). Kontrollgruppe: Anästhesie nach dem Protokoll des Minia-Universitätskrankenhauses.
Anästhesietechnik wurde für alle Patienten standardisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minia
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Minya, Minia, Ägypten, 61511
- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter18-70 .
- Beide Geschlechter.
4. ASA I-III.
Ausschlusskriterien:
- Patienten verweigern
- Drogenallergie.
- Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >40 kg/m2).
- Psychische Störung.
- Opioidabhängigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ESPB-Gruppe
31 Patienten werden einer ultraschallgesteuerten ESP-Blockierung mit 40 ml Bupivacain 0,25 % (20 ml auf jeder Seite) unterzogen.
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Der ESP-Block wird unter Verwendung einer Ultraschallführung in einer Faszienebene zwischen der tiefen Oberfläche des Musculus erector spinae und den Querfortsätzen durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
31 Patienten wurden mit dem vom Minia University Hospital befolgten Protokoll anästhesiert
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Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Gesamtbedarf an Fentanyl
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Gesamtmenge an postoperativem Fentanyl in Milligramm
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der ersten postoperativen Analgetikaanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Schmerz wird basierend auf der Zeit für die erste Dosis der Notfall-Analgesie behandelt.
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24 Stunden
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Hämodynamisch
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24 Stunden
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mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Hämodynamisch
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nagy S. Ali, MD, Minia university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Efficacy of ESPB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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