Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block

5. maj 2020 opdateret af: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Effekten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi

Thoracale epidurale og paravertebrale blokeringer er den mest udbredte regionale teknik, der anvendes til postoperativ analgesi efter operation, men de er vanskelige at udføre og medfører risiko for alvorlige komplikationer. I denne undersøgelse vurderer investigator effektiviteten af ​​ultralyd ESPB på intraoperativ og postoperativ hæmodynamik og patienttilfredshed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udført i perioden fra oktober 2018 til december 2019. Tres voksne patienter ASA I-III, deres alder varierede fra 25-60 år, der undergik abdominal kirurgi under generel anæstesi. Hver patient fik tildelt skriftligt informeret samtykke før blokudførelsen.

Patienter, der nægtede, kendt allergi over for de brugte lægemidler, med tidligere koagulopati, større organsvigt og fedme (BMI>40 kg/m2) blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af en computerstyret randomiseringstabel: ESPB-gruppe og kontrolgruppe. Patienten og det personale, der ydede den postoperative pleje, blev blindet over for gruppeopgaven.

ESPB-gruppe: Vil gennemgå ESP-blokering med 40 ml bupivacain 0,25 % (20 ml på hver side) kontrolgruppe: bedøvet med protokollen efterfulgt af Minia Universitetshospital.

Anæstesiteknik blev standardiseret for alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61511
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70.
  2. Begge køn.

4. ASA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. patient afslå
  2. Lægemiddelallergi.
  3. Sygelig overvægt (BMI >40 kg/m2).
  4. Psykiatrisk lidelse.
  5. Opioidafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB gruppe
31 patienter vil gennemgå ultralydsstyret ESP-blokering med 40 ml bupivacain 0,25% (20 ml på hver side).
Procedure: Erector spinae plane blok
ESP-blokken vil blive udført i et fascieplan mellem den dybe overflade af erector spinae-muskelen og de tværgående processer ved hjælp af ultralydsguide.
Placebo komparator: kontrolgruppe
31 patienter bedøvet med protokollen efterfulgt af Minia Universitetshospital
Andet: styring
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt totalt fentanylbehov
Tidsramme: 24 timer
Den samlede mængde postoperativ fentanyl i milligram
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første postoperative analgetikaanmodning
Tidsramme: 24 timer
smerten vil blive hjulpet baseret på tidspunktet for den første dosis af redningsanalgesi.
24 timer
puls (HR)
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamisk
24 timer
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamisk
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studiestol: Nagy S. Ali, MD, Minia University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Efficacy of ESPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner