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Die Machbarkeit eines auf Facebook-Gruppen basierenden Programms zur Unterstützung des Fuß-Selbstmanagements von Erwachsenen mit Diabetes in Kanada

20. März 2023 aktualisiert von: Helen Obilor

Ein auf Facebook-Gruppen basierendes Programm zur Unterstützung des Fuß-Selbstmanagements von Erwachsenen mit Diabetes mellitus: Eine Machbarkeitsstudie in Kanada

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines Facebook-Gruppen-basierten Programms zu untersuchen, um Erwachsene mit Diabetes bei ihrer Fußselbstpflege und Prävention von Fußgeschwüren zu unterstützen.

Die Unterziele sind:

1. Um die Rekrutierungs- und Bindungsrate von Studienteilnehmern zu bestimmen. 2. Um die Akzeptanz des Facebook-Gruppenprogramms unter den Teilnehmern zu bewerten. 3. Um das Ausmaß und Muster des Engagements der Teilnehmer innerhalb der Facebook-Gruppenplattform zu bestimmen. 4. Um die Wirksamkeit des Facebook-Gruppenprogramms zu bestimmen und wie es funktioniert, um die Ergebnisse der diabetischen Fußpflege zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Nursing, Queens University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Diabetes Typ I oder II;
  • 18 Jahre oder älter
  • in Kanada wohnen
  • Beherrschung der englischen Sprache - Verstehen, Sprechen, Lesen und Schreiben.
  • Sie haben ein aktives Facebook-Konto oder sind bereit, eines zu erstellen
  • Zugang zum Internet und Computer oder Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung abgelehnt
  • Hat keine Kontaktinformationen für die Nachverfolgung angegeben
  • Weniger als 60 % der Basisumfrage abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm der Facebook-Gruppe
Zugang zu einem Selbstbehandlungsprogramm für diabetischen Fuß über eine Facebook-Gruppenplattform für drei Monate plus die Standardversorgung.
Verhalten: Unterstützung bei der Selbstbehandlung des diabetischen Fußes
Tägliche organische oder anorganische Bildungsbeiträge (2 bis 5), die in einer zeitlich festgelegten Abfolge über eine Hootsuite-Anwendung veröffentlicht werden, plus Peer-Interaktionen/Support für drei Monate.
Kein Eingriff: Standardpflegearm
Fahren Sie mit der routinemäßigen Diabetesversorgung fort, die den Teilnehmern in ihren Gesundheitseinrichtungen angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention akzeptiert haben.
Zeitfenster: Vier Wochen nach Beginn der Intervention.
Anzahl der Teilnehmer, die im Fragebogen zur Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem gruppenbasierten Facebook-Programm über 70 Punkte erzielt haben.
Vier Wochen nach Beginn der Intervention.
Das Engagement der Teilnehmer in der Facebook-Gruppe.
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums (3 Monate).
Die Anzahl der Teilnehmer, die Bildungsbeiträge angesehen und darauf reagiert (Kommentare und Likes) haben.
Während des gesamten Interventionszeitraums (3 Monate).
Die Wirksamkeit der Studienintervention auf die Einhaltung der Fußpflege durch die Teilnehmer.
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Mittlerer Unterschied in der Grundlinie der Teilnehmer und drei Monate nach der Intervention bei der Einhaltung der Fußselbstversorgung. Die Einhaltung der Fußselbstpflege wird mit einem angepassten Fußselbstpflege-Verhaltenstool bewertet, das aus 17 Punkten zu präventiven und potenziell destruktiven Fußselbstpflegepraktiken mit einem Punktebereich von 0 bis 87 besteht.
Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit der Studienintervention auf das Vertrauen der Teilnehmer in die Fußpflege.
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Mittlerer Unterschied in der Basislinie und dem Selbstvertrauen der Teilnehmer nach drei Monaten nach der Intervention. Das Selbstvertrauen in die Fußpflege wird anhand der Foot Care Confidence Scale (FCCS) gemessen, die aus 12 Punkten auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala mit einem Bewertungsbereich von 12 bis 60 besteht.
Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Die Wirksamkeit der Studienintervention auf den wahrgenommenen Fußgesundheitszustand der Teilnehmer.
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Mittlerer Unterschied zwischen dem Ausgangswert und dem wahrgenommenen Fußgesundheitszustand der Teilnehmer drei Monate nach der Intervention. Der wahrgenommene Fußgesundheitszustand wird anhand der allgemeinen Fußgesundheitsfragen 9 und 12 des Fragebogens zum Fußgesundheitszustand mit einem Punktebereich von 2 bis 10 bewertet.
Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Die Wirksamkeit der Studienintervention auf das Bewusstsein der Teilnehmer für Gemeinschaftsressourcen.
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Mittlerer Unterschied in der Grundlinie und dem dreimonatigen Postinterventionsbewusstsein der Teilnehmer für Gemeinschaftsressourcen. Das Bewusstsein der Teilnehmer für die Ressourcen der Gemeinde wird bewertet, indem sie gebeten werden, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, inwieweit sie verfügbare Ressourcen in ihrer Gemeinde erfolgreich finden können, um DFU zu verhindern.
Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Die Wirksamkeit der Studienintervention auf die Kommunikation der Teilnehmer mit medizinischem Fachpersonal.
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Mittlerer Unterschied in der Kommunikation der Teilnehmer zu Studienbeginn und nach drei Monaten nach der Intervention mit medizinischem Fachpersonal. Der Grad der Kommunikation der Teilnehmer mit medizinischem Fachpersonal über ihre Fußgesundheit wird mit einem angepassten Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten der Stanford University, dem Tool zur Kommunikation mit Ärzten, mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 15 bewertet.
Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Die Wirksamkeit der Studienintervention auf die Lebensqualität der Teilnehmer.
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer zu Studienbeginn und nach drei Monaten nach der Intervention. Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens Medical Outcome Study Short Form (SF-12) bewertet.
Zwei Zeitpunkte > Baseline und am Ende des Interventionszeitraums (3 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helen Obilor

Mitarbeiter

Wounds Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen N Obilor, MSc., Faculty of Health Sciences\School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Kevin Woo, Ph.D., Faculty of Health Sciences\School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Rosemary Wilson, Ph.D., Faculty of Health Sciences\School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Joan E Tranmer, Ph.D, Faculty of Health Sciences\School of Nursing, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6029718

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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