- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04486703
Physical Therapy Rehabilitation Program Combined With Music on Pediatric With Lower Limb Burn
24. Juli 2020 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University
Effect of Physical Therapy Rehabilitation Program Combined With Music on Pediatric With Lower Limb Burn: a Twelve-week Randomized Controlled Study
The purpose of the current study was to evaluate the effect of physical therapy rehabilitation program combined with music therapy on pediatric with lower limb burn.
Methods.
A twelve-week randomized controlled study including thirty lower limb pediatric burned patients who randomly divided into two groups, Group(A) received physical therapy rehabilitation program combined with music therapy in addition to routine medical care while Group (B) received physical therapy rehabilitation program without music therapy.
Pain was assessed by visual analogue scale (VAS) and range of motion (ROM) was assessed by goniometer, and gait assessed by GAIT Rite.
Assessment was carried before and after treatment
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Lower limb 2nd degree burn since 6 weeks
- Burn affect skin around ankle and knee joint,
- Both sex, age ranged between 10 to 15 years old
- Patients have sufficient cognition and education enough to understand the requirements of this study
Exclusion Criteria:
- All patients with age more than 15 years or less than 10 years
- Patients with hearing problems
- Acute viral diseases, acute tuberculosis, mental disorders
- Those with pace makers, diabetics, cardiac, renal patients
- Patients with genetic disease
- 3rd degree burn and 1st degree bum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exercise with music group
physical therapy program combined with music therapy
|
physical therapy program combined with music therapy 15 min, 3 times weekly for 12 weeks.
|
|
Experimental: Exercise group
physical therapy program without music
|
physical therapy program combined with music therapy 15 min, 3 times weekly for 12 weeks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pain in the lower limb
Zeitfenster: 12 weeks
|
Visual analogue scale for pain assessment ,zero indicates no pain ten indicates maximum pain
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6m8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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