- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04486703
Physical Therapy Rehabilitation Program Combined With Music on Pediatric With Lower Limb Burn
24 luglio 2020 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University
Effect of Physical Therapy Rehabilitation Program Combined With Music on Pediatric With Lower Limb Burn: a Twelve-week Randomized Controlled Study
The purpose of the current study was to evaluate the effect of physical therapy rehabilitation program combined with music therapy on pediatric with lower limb burn.
Methods.
A twelve-week randomized controlled study including thirty lower limb pediatric burned patients who randomly divided into two groups, Group(A) received physical therapy rehabilitation program combined with music therapy in addition to routine medical care while Group (B) received physical therapy rehabilitation program without music therapy.
Pain was assessed by visual analogue scale (VAS) and range of motion (ROM) was assessed by goniometer, and gait assessed by GAIT Rite.
Assessment was carried before and after treatment
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lower limb 2nd degree burn since 6 weeks
- Burn affect skin around ankle and knee joint,
- Both sex, age ranged between 10 to 15 years old
- Patients have sufficient cognition and education enough to understand the requirements of this study
Exclusion Criteria:
- All patients with age more than 15 years or less than 10 years
- Patients with hearing problems
- Acute viral diseases, acute tuberculosis, mental disorders
- Those with pace makers, diabetics, cardiac, renal patients
- Patients with genetic disease
- 3rd degree burn and 1st degree bum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exercise with music group
physical therapy program combined with music therapy
|
physical therapy program combined with music therapy 15 min, 3 times weekly for 12 weeks.
|
|
Sperimentale: Exercise group
physical therapy program without music
|
physical therapy program combined with music therapy 15 min, 3 times weekly for 12 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pain in the lower limb
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Visual analogue scale for pain assessment ,zero indicates no pain ten indicates maximum pain
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6m8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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