Langfristige Folgen der Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation vor dem vollendeten 1. Lebensjahr
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie. Die PICU-Kinder umfassen alle überlebenden Kinder, die zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2016 auf der PICU des Universitätskrankenhauses Kopenhagen aufgenommen wurden.
Ein Link zu einem Fragebogen einschließlich des Elternfragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten zur Bewertung der neurologischen Entwicklungs- und Verhaltensvermittlung sowie Fragen zu aktuellen Beeinträchtigungen und Gesundheit werden den Eltern zugesandt. Für die Kinder zwischen 11 und 17 Jahren wird zusätzlich ein selbstbewerteter Fragebogen zur Verfügung gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie. Zu den PICU-Kindern gehören alle überlebenden Kinder, die zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2016 auf der pädiatrischen Intensivstation der Abteilung für Neonatologie des Universitätskrankenhauses Kopenhagen aufgenommen wurden.
Der Stärken-und-Schwierigkeiten-Elternfragebogen zur Bewertung der neurologischen Entwicklungs- und Verhaltensvermittlung ist webbasiert und wird auf einem sicheren Krankenhausserver gehostet. Der Link wird an das digitale Postfach von universat gesendet, das alle dänischen Bürger für den Kontakt mit den Behörden verwenden. Für die Kinder zwischen 11 und 17 Jahren wird zusätzlich ein selbstbewerteter Fragebogen zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus beantworten Eltern Fragen zu chronischen Erkrankungen, motorischen und sensorischen Behinderungen sowie zur sonderpädagogischen Förderung in Kita und Schule.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Gorm Greisen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2016 auf der PICU des Universitätskrankenhauses Kopenhagen aufgenommen
- Eintrittsalter > 28 Tage, bei Geburt > 37 + 0 oder Erreichen des Gestationsalters > 40 Wochen bei Frühgeborenen.
- Benötigen Sie ≥ 2 Tage Beatmungsunterstützung während des PICU-Aufenthalts
- Gültige Personenstandsnummer
Ausschlusskriterien:
- Tod vor der Nachsorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pädiatrische Intensivpflege
Kinder, die vor einem Jahr auf einer pädiatrischen Intensivstation aufgenommen und für bis zu Tage oder länger aufgenommen und mit mechanischer Beatmung behandelt werden und danach am Leben sind
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Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation mit mechanischer Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtschwierigkeitswert des SDQ-Fragebogens
Zeitfenster: 2 bis 18 Jahre
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Gesamtschwierigkeitspunktzahl des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
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2 bis 18 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Zerebralparese
Zeitfenster: 2 bis 18 Jahre
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Zerebralparese definiert als 2 oder höher auf der GMFCS-Skala
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2 bis 18 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Lernbehinderung
Zeitfenster: 2 bis 18 Jahre
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jede pädagogische oder pädagogische Unterstützung, wie von den Eltern angegeben, mehr als 9 Stunden pro Woche
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2 bis 18 Jahre
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Rate chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 2-18 Jahre
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jede Krankheit, die eine fortgesetzte Medikation und/oder medizinische Untersuchungen erfordert
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2-18 Jahre
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Rate der Sehbehinderung
Zeitfenster: 2-18 Jahre
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das kann nicht durch Brille oder Blind korrigiert werden
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2-18 Jahre
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Rate der Hörminderung
Zeitfenster: 2-18 Jahre
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Verstärkung durch ein Hörgerät oder taub erfordern
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2-18 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gorm greisen, prof, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VD-2019-47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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