一岁前接受儿科重症监护的长期后果
2023年11月14日 更新者：Gorm Greisen、Rigshospitalet, Denmark
本研究为回顾性队列研究。 PICU 儿童将包括 2002 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间入住哥本哈根大学医院 PICU 的所有幸存儿童。
问卷链接将发送给家长，该问卷包括评估神经发育和行为传授的优势和困难家长问卷，以及有关当前障碍和健康的问题。 对于 11 至 17 岁的儿童，将提供额外的自评问卷。
研究概览
详细说明
本研究为回顾性队列研究。 PICU 儿童将包括 2002 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间入住哥本哈根大学医院新生儿科儿科重症监护室的所有幸存儿童。
评估神经发育和行为传授的优势和困难家长问卷是基于网络的，托管在安全的医院服务器上。 该链接将发送到所有丹麦公民用于联系公共当局的 universat 数字邮箱。 对于 11 至 17 岁的儿童，将提供额外的自评问卷。 此外，家长将回答有关慢性病、运动和感官障碍以及日托机构和学校的特殊教学支持的问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Gorm Greisen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童和青少年
描述
纳入标准：
- 2002年1月1日至2016年12月31日入住哥本哈根大学医院PICU
- 入院年龄 > 28 天，如果出生 > 37 + 0，或者如果孩子早产，则已达到 > 40 周的胎龄。
- 在 PICU 住院期间需要≥2 天的呼吸机支持
- 有效的民事登记号码
排除标准：
- 随访前死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿科重症监护
一岁前住进儿科重症监护病房并入院数天或更长时间并接受机械通气治疗并存活的儿童
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接受机械通气儿科重症监护
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SDQ问卷总难度分
大体时间：2至18岁
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优势和困难问卷的总难度分数
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2至18岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑瘫发生率
大体时间：2至18岁
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在 GMFCS 量表上定义为 2 分或更高分的脑瘫
|
2至18岁
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习障碍率
大体时间：2至18岁
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父母报告的任何教育或教学支持，每周超过 9 小时
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2至18岁
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慢性病发病率
大体时间：2-18岁
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任何需要持续服药和/或体检的疾病
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2-18岁
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视力障碍率
大体时间：2-18岁
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无法通过眼镜或盲人矫正
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2-18岁
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听力障碍率
大体时间：2-18岁
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需要助听器或聋人放大
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2-18岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：gorm greisen, prof、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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