- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04577742
Aderhautmelanom und Brachytherapie: Langzeitergebnisse.
3. Oktober 2020 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
Langzeitergebnisse beim Aderhautmelanom nach Ruthenium-106-Brachytherapie
Diese Studie untersuchte die visuellen und anatomischen Ergebnisse, Tumorkontrolle, Tumorrezidiv, Fernmetastasierung und krebsfreies Überleben bei Patienten, die von Aderhautmelanom betroffen waren und sich zwischen Februar 2011 und März 2020 einer Ru-106-Plaque-Brachytherapie unterzogen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer waren älter als 40 Jahre mit Aderhautmelanom und wurden einer Ruthenium-106-Brachytherapie unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 40 Jahre
- Diagnose Aderhautmelanom
Ausschlusskriterien:
- Alter über 80 Jahre
- Keine Diagnose eines Aderhautmelanoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Bewertung der Langzeitergebnisse bei Patienten, die sich einer Brachytherapie bei Aderhautmelanom unterzogen
Zeitfenster: Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 4 Jahre (3 Monate bis 9 Jahre)
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Untersuchung der visuellen und anatomischen Ergebnisse, der Tumorkontrolle, des Tumorrezidivs, der Fernmetastasierung und des krebsfreien Überlebens
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Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 4 Jahre (3 Monate bis 9 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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