- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04577742
Melanoma Uveal e Braquiterapia: Resultados a Longo Prazo.
3 de outubro de 2020 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Resultados de longo prazo em melanoma uveal após braquiterapia com rutênio-106
Este estudo investigou os resultados visuais e anatômicos, controle do tumor, recorrência do tumor, metástase à distância e sobrevida livre de câncer em pacientes afetados por melanoma uveal e submetidos à braquiterapia com placas de Ru-106 entre fevereiro de 2011 e março de 2020
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 40 anos com melanoma uveal e foram submetidos à braquiterapia com rutênio 106
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 40 anos
- diagnóstico de melanoma uveal
Critério de exclusão:
- idade superior a 80 anos
- Sem diagnóstico de melanoma uveal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os resultados a longo prazo em pacientes submetidos à braquiterapia para melanoma uveal
Prazo: O seguimento médio foi de 4 anos (3 meses-9 anos)
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Investigar os resultados visuais e anatômicos, controle do tumor, recorrência do tumor, metástase à distância e sobrevida livre de câncer
|
O seguimento médio foi de 4 anos (3 meses-9 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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