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Psychotherapie für PTSD unter Veteranen, die auch eine Drogen- oder Alkoholbehandlung erhalten (COMPASS)

24. Juni 2024 aktualisiert von: Center for Veterans Research and Education

Vergleichende Wirksamkeit traumafokussierter und nicht-traumafokussierter Behandlungsstrategien für PTBS bei Patienten mit gleichzeitig auftretendem SUD (COMPASS)

Viele Menschen mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) kämpfen auch mit problematischem Alkohol- oder Drogenkonsum (Substance Use Disorders [SUD]). Patienten mit beiden Zuständen ziehen es vor, PTSD zusammen mit SUD zu behandeln. Ärzte wissen jedoch nicht, ob Behandlungen, von denen festgestellt wurde, dass sie Menschen mit PTBS helfen, auch bei Menschen mit SUD wirken. Dies führt häufig dazu, dass die PTBS-Behandlung verzögert oder Psychotherapien ohne Forschungsunterstützung angewendet werden. Traumafokussierte Psychotherapie (TFT) ist die Art der Psychotherapie für PTBS, die am häufigsten bei Menschen mit PTBS und SUD untersucht wurde. Es reduziert die Symptome von PTBS und Substanzkonsum, obwohl es bei denen, die SUD haben, möglicherweise nicht so gut wirkt wie bei denen, die dies nicht tun. Darüber hinaus beenden viele Patienten mit sowohl PTBS als auch SUD die TFT nicht. Eine weitere Strategie zur Behandlung von PTBS ist die nicht-traumafokussierte Psychotherapie (NTFT). Es wurde festgestellt, dass eine NTFT, Present Centered Therapy, die Symptome von PTSD reduziert, und mehr Patienten sind in der Lage, NTFT abzuschließen als TFT. Allerdings hat niemand untersucht, wie gut die Gegenwartszentrierte Therapie bei Patienten funktioniert, die auch SUD haben.

Wir werden testen, welcher Ansatz (TFT oder NTFT) besser geeignet ist, um die Symptome von PTBS zu reduzieren, und welcher eher von Patienten mit sowohl PTSD als auch SUD in VA-Gesundheitseinrichtungen durchgeführt wird. Wir werden auch testen, ob einige Teilnehmer besser abschneiden als andere, damit wir lernen können, wie wir Behandlungsempfehlungen für Patienten individualisieren können. Die Teilnehmer werden zufällig entweder TFT oder NTFT zugeordnet. Patienten, die TFT zugewiesen werden, erhalten entweder eine verlängerte Exposition oder eine kognitive Verarbeitungstherapie; beide sind wöchentliche Psychotherapien, die sich darauf konzentrieren, Gedanken und/oder Erinnerungen im Zusammenhang mit ihrem Trauma anzusprechen. Diejenigen, die NTFT zugewiesen sind, erhalten eine Gegenwartszentrierte Therapie, eine wöchentliche Psychotherapie, in der Patienten erfahren, wie PTBS mit ihren aktuellen Schwierigkeiten zusammenhängt und aktuelle Lebensschwierigkeiten löst. Alle Teilnehmer erhalten auch eine SUD-Behandlung. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihren Symptomen und Erfahrungen mit der Behandlung vor, unmittelbar nach Abschluss sowie drei und sechs Monate nach Abschluss der PTBS-Behandlung. Am Ende der Studie werden wir vergleichen, welcher Behandlungsansatz besser funktionierte, um die Schwere der PTBS-Symptome zu verringern, und welche Behandlung Patienten besser abschließen konnten. Wir werden auch andere Ergebnisse verfolgen, die für Patienten wichtig sind (z. B. wie es ihnen in ihren Beziehungen geht).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung: Eine Komorbidität zwischen posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Substanzgebrauchsstörung (SUD) ist weit verbreitet. Die Veterans Affairs (VA)/Department of Defense Clinical Practice Guideline for PTSD empfiehlt nachdrücklich die leitlinienkonforme Behandlung von PTSD neben der SUD-Behandlung, aber es gibt keine ausreichenden Beweise dafür, welche von den Leitlinien empfohlenen Behandlungen für PTSD in dieser Population am besten funktionieren. Traumafokussierte Therapie (TFT) ist ein Behandlungsansatz an vorderster Front; Seine Wirksamkeit ist jedoch bei Patienten mit gleichzeitig auftretendem SUD weniger gut belegt, und die TFT-Abbruchraten sind in dieser Population einzigartig hoch. Mehrere Leitlinien schlagen eine nicht-traumafokussierte Behandlung (NTFT) als Zweitlinien-Behandlungsansatz für PTBS vor; Höhere Abschlussquoten für einige NTFT (z. B. Present Centered Therapy) können diese Strategie für Patienten mit komorbidem SUD besonders effektiv machen. Trotz des Wunsches der Anbieter nach einer NTFT-Option für Patienten mit PTSD/SUD wurden keine von Leitlinien empfohlenen NTFTs bei Patienten mit dieser Komorbidität evaluiert

Studienziele: Unser langfristiges Ziel ist es, das Leben von Patienten mit gleichzeitig auftretender PTBS und SUD zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine pragmatische randomisierte klinische Studie durchführen, die entscheidende Daten zur vergleichenden Wirksamkeit zweier evidenzbasierter Ansätze zur Behandlung von PTBS in dieser wenig untersuchten Patientenpopulation liefern wird: traumafokussierte und nicht traumafokussierte Psychotherapie. Die Hauptziele sind: (1) Bestimmen, ob sich TFT in einem klinisch bedeutsamen Ausmaß von NTFT in seinen Auswirkungen auf PTSD-Symptome nach der Behandlung bei Patienten mit gleichzeitig auftretender PTSD und SUD unterscheidet (2) Bestimmen, ob Patienten mit gleichzeitig auftretender PTSD und SUD randomisiert wurden zu TFT die PTBS-Behandlung häufiger abbrechen als diejenigen, die zu NTFT randomisiert wurden, und (3) festzustellen, ob TFT sich auf einem klinisch bedeutsamen Niveau von NTFT in der PTBS-Symptomreduktion und der Anzahl der PTBS-Therapiesitzungen unterscheidet, an denen Patienten mit unterschiedlichen (a) Niveaus teilgenommen haben des SUD-Schweregrads zu Studienbeginn, (b) Klassen missbrauchter Substanzen und (c) Behandlungspräferenzen.

Studienbeschreibung: Wir schlagen eine prospektive, pragmatische, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie an 14 Standorten des VA Medical Center (11 bestätigt) vor. Die Randomisierung erfolgt auf Patientenebene und weist die Teilnehmer entweder (1) TFT (Prolonged Exposure or Cognitive Processing Therapy) oder 2) NTFT (Present Centered Therapy) zu. Alle Teilnehmer erhalten außerdem wie gewohnt eine gleichzeitige SUD-Behandlung. Die Teilnehmer werden Selbstberichtsmaßnahmen und ein vom Arzt durchgeführtes Interview vor der Behandlung, Nachbehandlung und sechsmonatiger Nachbehandlung absolvieren. 420 Teilnehmer (210 pro Arm) werden Veteranen sein, die eine ambulante SUD-Behandlung in einer registrierten Klinik suchen, die die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle SUD und PTBS erfüllen. Die Stichprobe wird in Bezug auf Geschlecht, Rasse, Alter und Geographie vielfältig sein. Hauptergebnisse sind die Schwere der PTBS-Symptome, gemessen anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5), und der PTBS-Behandlungsabbruch (dichotomer Indikator für den Abschluss aller PTBS-Behandlungssitzungen). Das Hauptziel 1 wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells getestet, das die Studienintervention, den Bewertungspunkt und ihre Wechselwirkung als feste Effekte verwendet und zufällige Effekte für Teilnehmer, Kliniker und Studienort enthält. Hauptziel 2 wird die Verwendung einer logistischen Regression mit zufälligen Effekten der Therapieretention bei Intervention und CAPS-Ausgangswerten sein, die zufällige Effekte für den Kliniker und den Standort beinhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

426

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • San Diego VA Healthcare System
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Tampa VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati VA Healthcare System
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • Salt Lake City VA Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Puget Sound VA Healthcare System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Madison VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Initiieren Sie eine Episode der ambulanten SUD-Behandlung in einer registrierten Einrichtung.
  2. erfüllen die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle SUD (Tobacco Use Disorder allein reicht nicht für die Aufnahme).
  3. Melden Sie den Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen (oder in den 30 Tagen vor dem Betreten einer kontrollierten Umgebung, wenn Sie diese kontrollierte Umgebung zum Zeitpunkt der Registrierung verlassen)
  4. erfüllen die DSM-5-Kriterien für PTBS
  5. eine Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, randomisiert dem PTBS-Behandlungszustand zugeteilt zu werden
  6. stimmen zu, während der Studienbehandlung keine studienfremde, aktive Psychotherapie für PTSD zu erhalten

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Schwere kognitive Beeinträchtigung
  2. Aktuelle Selbstmord- oder Mordabsicht mit einem bestimmten Plan
  3. Instabile psychotische oder manische Symptome, die nicht auf SUD zurückzuführen sind
  4. Mehr als 30 Tage zwischen der ambulanten Index-SUD-Einnahme/Behandlungsplanungstermin und Zustimmung oder mehr als 90 Tage zwischen dem ambulanten Index-SUD-Besuch und der ersten PTBS-Psychotherapiesitzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traumafokussierte Therapie
Patienten, die für die traumafokussierte Therapie randomisiert wurden, erhalten entweder eine verlängerte Exposition (PE) oder eine kognitive Verarbeitungstherapie (CPT). Gemäß der Standard-VA-Praxis wird die Zuweisung danach bestimmt, welche traumafokussierte Therapie der zugewiesene Anbieter nachweislich anbietet; Wenn der zugewiesene Therapeut sowohl in PE als auch in CPT verifiziert ist, entscheidet der Anbieter, welche Behandlung durchgeführt wird. PE und CPT werden von allen veröffentlichten PTSD-Richtlinien als Erstlinienbehandlungen empfohlen. Die Standardbehandlungsdauer beträgt 12 wöchentliche Sitzungen; Patienten und Anbieter können jedoch bei Bedarf gemeinsam einem vorzeitigen Abschluss oder einer Verlängerung zustimmen.
Verhalten: Langzeit-Expositionstherapie
Die Langzeit-Expositions-Therapie ist eine individuell durchgeführte Behandlung für PTBS, die die In-vivo-Konfrontation mit Traumaerinnerungen und die imaginäre Konfrontation mit der Traumaerinnerung umfasst, die in wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen verabreicht werden.
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine individuell durchgeführte Behandlung für PTBS, die sich darauf konzentriert, maladaptive Überzeugungen in Bezug auf das Trauma herauszufordern und zu modifizieren, mit einem optionalen schriftlichen Traumabericht während wöchentlicher 60-minütiger Sitzungen
Experimental: Nicht-traumafokussierte Therapie
Diejenigen, die für eine nicht traumafokussierte Therapie randomisiert wurden, erhalten eine gegenwärtig zentrierte Therapie (PCT). Ursprünglich als starker Vergleich für die Psychotherapieforschung konzipiert, die die Komponenten einer „guten Therapie“ umfasste, ist PCT heute eine echte PTSD-Behandlung, die in mehreren klinischen Praxisleitlinien auf der zweiten Ebene empfohlen wird. Die Standardbehandlungsdauer beträgt 12 wöchentliche Sitzungen; Patienten und Anbieter können jedoch bei Bedarf gemeinsam einem vorzeitigen Abschluss oder einer Verlängerung zustimmen.
Verhalten: Gegenwartszentrierte Therapie
Gegenwartszentrierte Therapie ist eine individuell durchgeführte Behandlung für PTBS, die sich in wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen auf „aktuelle Lebensprobleme als Manifestationen von PTBS“ konzentriert. Es umfasst Psychoedukation und Normalisierung von Reaktionen auf Traumata, Problemlösung im Zusammenhang mit aktuellen Lebensschwierigkeiten und Stress, die von Patienten identifiziert wurden, sowie emotionale Unterstützung und Validierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician Administered Scale for PTSD -5 (CAPS-5) Severity Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
Schweregrad der PTBS-Symptome – klinisch beurteilt; Bereich 0-80; höhere Werte = größerer Schweregrad.
Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
Nicht-Abschluss der PTBS-Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
Anteil der Veteranen, die keinen vollständigen Kurs der zugewiesenen PTBS-Behandlung absolvieren
Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
Schweregrad der PTBS-Symptome – Selbstberichtet; Bereich = 0-80; höhere Werte = schwerere Symptome
Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
PTSD-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Schweregrad der PTBS-Symptome – Selbstberichtet; Bereich = 0-80; höhere Werte = schwerere Symptome
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
PTSD-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Schweregrad der PTBS-Symptome – Selbstberichtet; Bereich = 0-80; höhere Werte = schwerere Symptome
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
% Tage mit Drogenkonsum oder starkem Alkoholkonsum in den letzten 28 Tagen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
Substanzkonsum gemessen durch das Timeline Follow-Back Interview (TLFB)
Unmittelbar nach Beendigung der Behandlung
% Tage mit Drogenkonsum oder starkem Alkoholkonsum in den letzten 28 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Substanzkonsum gemessen durch das Timeline Follow-Back Interview (TLFB)
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
% Tage mit Drogenkonsum oder starkem Alkoholkonsum in den letzten 28 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Substanzkonsum gemessen durch das Timeline Follow-Back Interview (TLFB)
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Clinician Administered Scale for PTSD -5 (CAPS-5) Severity Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Schweregrad der PTBS-Symptome – klinisch beurteilt; Bereich 0-80; höhere Werte = größerer Schweregrad.
3 Monate nach der Behandlung
Clinician Administered Scale for PTSD -5 (CAPS-5) Severity Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Schweregrad der PTBS-Symptome – klinisch beurteilt; Bereich 0-80; höhere Werte = größerer Schweregrad.
6 Monate nach der Behandlung
Kurze Bestandsaufnahme der Probleme, überarbeitet (SIP-R)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Probleme im Zusammenhang mit Drogen- oder Alkoholkonsum; Bereich = 0-51, höhere Werte = schwerer
Unmittelbar nach der Behandlung
Kurze Bestandsaufnahme der Probleme, überarbeitet (SIP-R)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Probleme im Zusammenhang mit Drogen- oder Alkoholkonsum; Bereich = 0-51, höhere Werte = schwerer
3 Monate nach der Behandlung
Kurze Bestandsaufnahme der Probleme, überarbeitet (SIP-R)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Probleme im Zusammenhang mit Drogen- oder Alkoholkonsum; Bereich = 0-51, höhere Werte = schwerer
6 Monate nach der Behandlung
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (BIPF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
PTSD-bezogenes psychosoziales Funktionieren; höhere Werte = schwerer
Unmittelbar nach der Behandlung
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (BIPF)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
PTSD-bezogenes psychosoziales Funktionieren; höhere Werte = schwerer
3 Monate nach der Behandlung
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (BIPF)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
PTSD-bezogenes psychosoziales Funktionieren; höhere Werte = schwerer
6 Monate nach der Behandlung
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Selbstberichtete Schlafstörungen; Bereich 0-28; höhere Werte = schwerer
Unmittelbar nach der Behandlung
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Selbstberichtete Schlafstörungen; Bereich 0-28; höhere Werte = schwerer
3 Monate nach der Behandlung
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Selbstberichtete Schlafstörungen; Bereich 0-28; höhere Werte = schwerer
6 Monate nach der Behandlung
Dimensionen von Wutreaktionen (DAR)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Selbstauskunfts-Wut; Bereich = 2-25; höhere Werte = schwerer
Unmittelbar nach der Behandlung
Dimensionen von Wutreaktionen (DAR)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Selbstauskunfts-Wut; Bereich = 2-25; höhere Werte = schwerer
3 Monate nach der Behandlung
Dimensionen von Wutreaktionen (DAR)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Selbstauskunfts-Wut; Bereich = 2-25; höhere Werte = schwerer
6 Monate nach der Behandlung
WHO Lebensqualität, kurz (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Selbstberichtete Lebensqualität; höhere Punktzahl = bessere Lebensqualität
Unmittelbar nach der Behandlung
WHO Lebensqualität, kurz (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Selbstberichtete Lebensqualität; höhere Punktzahl = bessere Lebensqualität
3 Monate nach der Behandlung
WHO Lebensqualität, kurz (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Selbstberichtete Lebensqualität; höhere Punktzahl = bessere Lebensqualität
6 Monate nach der Behandlung
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Selbstberichtete Depression; Bereich = 0-27; höhere Werte = schwerere Symptome
Unmittelbar nach der Behandlung
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Behandlung
Selbstberichtete Depression; Bereich = 0-27; höhere Werte = schwerere Symptome
Drei Monate nach der Behandlung
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Behandlung
Selbstberichtete Depression; Bereich = 0-27; höhere Werte = schwerere Symptome
Sechs Monate nach der Behandlung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Behandlungszufriedenheit; Bereich = 8-32; höhere Werte = schwerere Symptome
Unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Veterans Research and Education

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Healthcare System
  • Hauptermittler: Hildi Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #PTSD-2019C1-16009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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