Eine klinische Studie zum aktiven Online-Spielprogramm mit Jugendlichen
31. Oktober 2020 aktualisiert von: Revival Active
Eine klinische Studie zum aktiven Online-Spielprogramm mit Jugendlichen während des COVID-19-Lockdowns
Um die Wirksamkeit eines aktiven Online-Spielprogramms (Revival Active Program) bei der Verringerung der Symptome von Angst und Depression bei gemeinschaftsbasierten Jugendlichen zu bewerten, wurde eine retrospektive gemeinschaftsbasierte partizipative Studie mit 32 Jugendlichen im Alter zwischen 11 und 17 Jahren durchgeführt.
Das Programm wurde während der Sperrung von Covid-19 von März 2020 bis Juni 2020 durchgeführt, um Kinder und Familien in Isolation zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich
- Revival Active
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die während der COVID-19-Sperre am Online Revival Active Program (RAP) teilgenommen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder während der gesamten Dauer im Online-Programm
- Angabe eines Symptomniveaus von mindestens über dem Mittelwert bei Angst und/oder Depression bei Selbstberichtsmessungen
- Zustimmung der Eltern vor Angabe des Programms
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit normalem Screening auf psychische Gesundheit
- Kinder, die den Interventionszeitraum nicht abgeschlossen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 6 Wochen
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Die Kinderversion des Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) wurde verwendet, um das Angstniveau zu beurteilen.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 6 Wochen
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Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 6 Wochen
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Die Schweregradmessung für die Kinderversion von Depressionen wurde verwendet, um das Ausmaß der Depression zu messen
|
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nagamani Krishnamurthy, Aarogyam UK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAP/003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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