- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04618341
Une étude clinique du programme de jeu actif en ligne avec des adolescents
Une étude clinique du programme de jeu actif en ligne avec des adolescents pendant le verrouillage de COVID-19
Pour évaluer l'efficacité d'un programme de jeu actif en ligne (Revival Active Program) dans la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression chez les adolescents communautaires, une recherche participative rétrospective communautaire a été menée auprès de 32 adolescents âgés de 11 à 17 ans.
Le programme a été mené pendant le confinement de Covid-19 de mars 2020 à juin 2020 pour soutenir les enfants et les familles isolés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni
- Revival Active
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants au programme en ligne pendant toute la durée
- indiquant un niveau de symptômes, au minimum, supérieur à la moyenne sur l'anxiété et/ou la dépression sur les mesures d'auto-évaluation
- Autorisation parentale avant d'indiquer le programme
Critère d'exclusion:
- Enfants à des niveaux normaux de dépistage de la santé mentale
- Enfants qui n'ont pas terminé la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base à 6 semaines
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Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) version enfant a été utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété.
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Changement par rapport à l'anxiété de base à 6 semaines
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Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale à 6 semaines
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La version enfant de la mesure de la gravité de la dépression a été utilisée pour mesurer les niveaux de dépression
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Changement par rapport à la dépression initiale à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nagamani Krishnamurthy, Aarogyam UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAP/003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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