- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664920
An Individualized Exergame Training Solution for People With Major Neurocognitive Disorder: a Usability Study
10. Dezember 2020 aktualisiert von: Davy Vancampfort
The aim of this study is to investigate the usability of a newly designed and developed user-centered exergame in older adults with major neurocognitive disorder (dementia).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to investigate the usability of a newly designed and developed user-centered exergame in older adults with major neurocognitive disorder (dementia).
On one appointment, the participants will perform a user-centered exergame for about 30 minutes.
The exergame will include specific cognitive and motor functions.
As the difficulty of the training game is user-centered, the participants will always be challenged on an appropriate level.
Stepping exercises will be used to control the video game scenario.
The video game scenario will include different cognitive functions.
The body movements will include different physical aspects including balance, strength and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT).
During the exergame performance, different qualitative assessments will be performed to determine usability of the exergame including acceptance and game experience protocol (think aloud method).
After the exergame performance, the participant will answer individual and guideline-based interview questions about usability including their individual experiences (duration about 20 min).
This study contributes to fundamental research investigating how user-centered exergame training can be applied in older adults with individual needs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- De Wingerd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Residents of long-term care facility 'de Wingerd'.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 60+ years
- Live in long-term care facility "de Wingerd"
- Being diagnosed with major neurocognitive disorder by a specialist doctor
- Standing straight for minimal 10 minutes without aids
- Visual acuity with correction sufficient to work on a TV screen
Exclusion Criteria:
- Mobility impairments that don't allow to play the exergame
- Severe acute or uncontrolled health problems (e.g. recent cardiac infarction, uncontrolled diabetes or hypertension)
- Orthopaedic or neurological diseases that inhibit Exergame training
- Rapidly progressive or terminal illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intervention
Exergame intervention arm.
|
motor-cognitive training device
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acceptance questionnaire
Zeitfenster: 2 years
|
users' individual acceptance
|
2 years
|
|
Game experience questionnaire
Zeitfenster: 2 years
|
users' game experience
|
2 years
|
|
Guideline-based qualitative interview
Zeitfenster: 2 years
|
Users' opinions and feedback
|
2 years
|
|
System usability questionnaire
Zeitfenster: 2 years
|
System usability scale
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 052020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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