- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04664920
An Individualized Exergame Training Solution for People With Major Neurocognitive Disorder: a Usability Study
10. desember 2020 oppdatert av: Davy Vancampfort
The aim of this study is to investigate the usability of a newly designed and developed user-centered exergame in older adults with major neurocognitive disorder (dementia).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of this study is to investigate the usability of a newly designed and developed user-centered exergame in older adults with major neurocognitive disorder (dementia).
On one appointment, the participants will perform a user-centered exergame for about 30 minutes.
The exergame will include specific cognitive and motor functions.
As the difficulty of the training game is user-centered, the participants will always be challenged on an appropriate level.
Stepping exercises will be used to control the video game scenario.
The video game scenario will include different cognitive functions.
The body movements will include different physical aspects including balance, strength and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT).
During the exergame performance, different qualitative assessments will be performed to determine usability of the exergame including acceptance and game experience protocol (think aloud method).
After the exergame performance, the participant will answer individual and guideline-based interview questions about usability including their individual experiences (duration about 20 min).
This study contributes to fundamental research investigating how user-centered exergame training can be applied in older adults with individual needs.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- De Wingerd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Residents of long-term care facility 'de Wingerd'.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 60+ years
- Live in long-term care facility "de Wingerd"
- Being diagnosed with major neurocognitive disorder by a specialist doctor
- Standing straight for minimal 10 minutes without aids
- Visual acuity with correction sufficient to work on a TV screen
Exclusion Criteria:
- Mobility impairments that don't allow to play the exergame
- Severe acute or uncontrolled health problems (e.g. recent cardiac infarction, uncontrolled diabetes or hypertension)
- Orthopaedic or neurological diseases that inhibit Exergame training
- Rapidly progressive or terminal illness
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Intervention
Exergame intervention arm.
|
motor-cognitive training device
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptance questionnaire
Tidsramme: 2 years
|
users' individual acceptance
|
2 years
|
Game experience questionnaire
Tidsramme: 2 years
|
users' game experience
|
2 years
|
Guideline-based qualitative interview
Tidsramme: 2 years
|
Users' opinions and feedback
|
2 years
|
System usability questionnaire
Tidsramme: 2 years
|
System usability scale
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 052020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .