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Auswirkungen von unterschiedlichem Bewegungstraining auf die atriale Funktion bei Bluthochdruck (TACITO)

22. Januar 2026 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele Roma

Vergleichende akute und 12-wöchige Auswirkungen auf die linksatriale Funktion von kombiniertem Training im Vergleich zu Intervalltraining bei hypertensiven Patienten: die Atrial STRAin EXercise (ASTREX)-Studie.

Ziel der Studie ist es, die Effekte zu vergleichen, die von zwei verschiedenen Übungsmodalitäten auf die atriale Funktion erzeugt werden, die durch Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Bluthochdruckpatienten mit koronarer Herzkrankheit bewertet wurden. 50 männliche Patienten werden randomisiert einem Intervalltraining oder einem kombinierten Training zugeteilt, wobei letzteres sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen umfasst. Die Ausbildungszeit beträgt 12 Wochen. Das Protokoll sieht zwei verschiedene Beurteilungen der atrialen Funktion vor: - akut: nach einer einzigen Trainingseinheit; - 12 Wochen: am Ende der Übungsprotokolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, zweiarmige, offene Studie zur Bewertung der Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Übungsmodalitäten auf die atriale Funktion, bewertet durch Speckle-Tracking-Echokardiographie, bei Bluthochdruckpatienten mit koronarer Herzkrankheit. Erster Endpunkt wird sein: Vergleich der belastungsinduzierten Veränderungen der atrialen Längsdehnung (PALS) zwischen den Gruppen. Sekundäre Endpunkte sind: belastungsinduzierte Veränderungen der diastolischen Funktion und Belastung des linken Ventrikels. Wir werden 50 Patienten mit Bluthochdruck und zugrunde liegender koronarer Herzkrankheit einschließen, die für die Aufnahme in ein Herzrehabilitationsprogramm bewertet werden. Patienten, die als geeignet für die Studie beurteilt werden, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einem Intervalltraining oder einem kombinierten Training zugeteilt, wobei letzteres sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen umfasst. Jeder Patient wird drei Besuchen unterzogen. Bei Besuch 1, bei dem die Patienten eine erste Echokardiographie mit Auswertung des akustischen Fensters und einen ergometrischen Test (zum Ausschluss einer Myokardischämie und zur Bestimmung der Trainingsintensität) durchführen; Visite 2 – Akutuntersuchung – : Die Patienten werden vor und innerhalb von 30 Minuten nach einer einzelnen Trainingseinheit (alternativ Intervall- oder kombiniertes Training gemäß dem Randomisierungscode) einer echokardiographischen Untersuchung unterzogen. Visite 3: Nach 12 Wochen wird bei allen Patientinnen eine abschließende Echokardiographie-Auswertung und ein zweiter ergometrischer Test durchgeführt. Die Patienten beider Gruppen trainieren 12 Wochen lang dreimal pro Woche. Jede Übungseinheit dauert 45 Minuten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie;
  • Koronare Herzkrankheit;
  • Alter über 45 Jahre;
  • Männliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Sekundärer Bluthochdruck;
  • Signifikante Herzklappenerkrankungen;
  • Hypertrophe Kardiomyopathie;
  • Anzeichen und/oder Symptome einer myokardialen Ischämie während eines ergometrischen Tests;
  • Unkontrollierte Arrhythmie;
  • Neurologische und/oder orthopädische Erkrankungen, die Übungen kontraindizieren oder einschränken;
  • Signifikante chronisch obstruktive Lungenerkrankung (FEV1 <50 %),
  • Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervall-Kombinationstraining (ICT)
Patienten, die dieser Gruppe zugeteilt werden, führen aerobes Training auf dem stationären Fahrradergometer mit einem Intervallprotokoll durch, das aus abwechselnden Abschnitten von 5 Minuten bei 80–90 % der VO₂-Spitze und 10 Minuten bei 50–60 % der VO₂-Spitze besteht. Diese Sequenz wird dreimal wiederholt, was zu einer gesamten aeroben Trainingsdauer von 45 Minuten führt. Anschließend führen sie dynamisches Krafttraining mit einer Dauer von 35 Minuten bei 60 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1-RM) durch.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Die Patienten beider Arme werden während des 12-wöchigen Studienzeitraums zwei verschiedenen Übungsmodalitäten unterzogen.
Experimental: Kontinuierliches kombiniertes Training (CCT)
Patienten, die dieser Gruppe randomisiert werden, führen 45 Minuten Radfahren mit einer konstanten Herzfrequenz durch, die 60–70 % der VO₂-Spitze entspricht, wie während des kardiopulmonalen Tests bestimmt.
Anschließend führen sie für 35 Minuten dynamische Kraftübungen mit 60 % des 1-RM für Arme und Beine durch.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Die Patienten beider Arme werden während des 12-wöchigen Studienzeitraums zwei verschiedenen Übungsmodalitäten unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen bei maximaler atrialer Längsdehnung
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der belastungsinduzierten Veränderungen der atrialen Längsdehnung zwischen den Gruppen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der globalen Längsdehnung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich zwischen Gruppen von belastungsinduzierten Änderungen der globalen Längsdehnung des linken Ventrikels
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Ermittler

  • Studienstuhl: Giuseppe Caminiti, IRCCS San Raffaele Rome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP 21/28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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