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Eine Forschungsstudie zur Untersuchung von Semaglutid bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKE Plus) (EVOKE Plus)

25. März 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung und Sicherheit von oralem Semaglutid bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit (EVOKE Plus)

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob das Medikament Semaglutid eine positive Wirkung auf die frühe Alzheimer-Krankheit hat.

Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid oder ein Placebo (ein „Dummy“-Arzneimittel, das kein Studienarzneimittel enthält) – welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, entscheidet der gleiche Zufall.

Die Studie dauert bis zu 173 Wochen (ca. 3 Jahre und 4 Monate). Die Teilnehmer haben 17 Klinikbesuche und 1 Telefonat mit dem Studienarzt. Die Studie umfasst verschiedene Tests und Scans. Bei 10 der Klinikbesuche werden den Teilnehmern Blutproben entnommen.

Die Teilnehmer müssen einen Studienpartner haben, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen.

Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht teilnehmen.

Als Teil der Studie wird eine Teilstudie zur Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) durchgeführt. Die Teilstudie wird an einer Auswahl von Standorten durchgeführt, basierend auf deren Erfahrung mit der Liquorprobenahme und der Bereitschaft, an dieser Teilstudie teilzunehmen. Die mit dieser Teilstudie verbundenen Endpunkte sind nur explorativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1840

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
      • CABA, Argentinien, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA, Argentinien, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentinien, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich, New South Wales, Australien, 2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Southern Neurology
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Disease Pty Ltd
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australien, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • HammondCare
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Alzheimer's Research Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
  • Belgien
      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Neurologie
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Geheugenkliniek
      • Liège, Belgien, 4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá, Paraná, Brasilien, 87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University-Neuro
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Neurology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Hospital-Neurology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University-Neurology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University-Neurology Center
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100088
        • Beijing Anding Hospital Capital Medical University-Geriatric Psychiatry
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100089
        • Peking University Sixth Hospital-Geriatrics
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital-Geriatrics
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital-Neurology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Geriatrics
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Neurology
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital-Neurology
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Neurology
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Neurology
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University-Neurology
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital-Neurology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Neurology
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • Baogang Hospital of Inner Mongolia-Neurology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital-Neurology
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University-Nephrology
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Brain Hospital-Neurology
      • Wuxi, Jiangsu, China, Psychiatry
        • Wuxi Mental Health Center
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Wuxi Mental Health Center-Psychiatry
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital-Neurology
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Neurol
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130031
        • The first Bethune Hospital of Jilin University, Neurology
      • Changchun, Jilin, China, 130031
        • The First Bethune Hospital of Jilin University-Neurology
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810007
        • Qinghai Provincial People's Hospital-Geriatrics
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University-Neurology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200123
        • Dongfang Hospital Affiliated to Shanghai Tongji University-Neurology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Shanghai 6th People's Hosp. Affili. to SHJT Univer-Neurology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University-Neurology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital Sichuan University-Mental health center
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Neurology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital-Neurology
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Neurology
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Neurologie
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finnland, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finnland, 20520
        • CRST Turku
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice, Frankreich, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, GR-11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Griechenland, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens, Griechenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens, Griechenland, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Griechenland, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, 54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland, D04 VH51
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin, Irland, D04 VH51
        • St Vincent's Neurology Dept
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italien, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence, Italien, 50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italien, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italien, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italien, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italien, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino, Italien, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Japan
      • Anan, Tokushima, Japan, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo, Japan, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba, Japan, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Japan, 260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo, Japan, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Japan, 375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka, Japan, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 732-0822
        • Hiroshima Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Japan, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa, Japan, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8052
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Japan, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 179-0072
        • Kikukawa Clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi, Japan, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japan, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japan, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japan, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Japan, 156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo, Japan, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Japan, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7P 2T4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
        • Kawartha Centre Redefining Healthy Aging
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1X1
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • MoCA Research Innovation Inc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • KBC Zagreb, Klinika za neurologiju
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Bonifarm
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • KBC Zagreb_Neurology
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Haarlem, Niederlande, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Radboudumc
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Kielce, Polen, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin, Polen, 20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan, Polen, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot, Polen, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warsaw, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Polen, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw, Polen, 53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Polen, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-561
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumänien, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța, Rumänien, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași, Rumänien, 700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea, Rumänien, 410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu, Rumänien, 550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara, Rumänien, 300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
  • Russland
      • Kazan', Russland, 420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo, Russland, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk, Russland, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Russland, 125373
        • RMAPE
      • Moscow, Russland, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Russland, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Russland, 115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk, Russland, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Russland, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Russland, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Russland, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov, Russland, 410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk, Russland, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Russland, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Russland, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg, Russland, 620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg, Russland, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
  • Schweden
      • Malmo, Schweden, 205 02
        • Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Schweden, 901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
  • Schweiz
      • Biel/Bienne, Schweiz, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbien, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Slowakei, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice, Slowakei, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Krompachy, Slowakei, 053 42
        • NEURES, neurologicka ambulancia
      • Vranov nad Topľou, Slowakei, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica, Slowenien, 5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Fundación ACE
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Südafrika
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Südafrika, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7560
        • Cape Trial Centre
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Südkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10475
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaoshiung Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veteran General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veteran General Hospital_Dept of Neurology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital LinKou
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Tschechien
      • Brno-Líšeň, Tschechien, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň, Tschechien, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • AGE Centrum
      • Prague, Tschechien, 109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tschechien, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Türkei (türkiye)
      • Altindag/Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir, Türkei (türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv, Ukraine, 61091
        • Medical Center 'Neiron'
      • Kharkiv, Ukraine, 61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk, Ukraine, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa, Ukraine, 65031
        • Odesa Regional Medical Center for Mental Health
      • Odesa, Ukraine, 65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy, Ukraine, 40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Pécs, Ungarn, 7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Vereinigte Staaten, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Nuvance Health, Associtd Neuro
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
    • Florida
      • Apopka, Florida, Vereinigte Staaten, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, Vereinigte Staaten, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997
        • Brain Matters Resrch Kane Cntr
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Josephson Wallack Munshower
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Vereinigte Staaten, 49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University_Syracuse
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Valley Medical Primary Care
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Lakewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44107
        • Cleveland Clinic_Lakewood
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29935
        • Coastal Neurology
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Balyor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Mt. Olympus Medical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22043
        • Integrated Neurology Services
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Vereinigtes Königreich, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough, Vereinigtes Königreich, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Vereinigtes Königreich, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter von 55-85 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • MCI (leichte kognitive Beeinträchtigung) oder leichte Demenz vom Alzheimer-Typ gemäß den Kriterien des NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
  • CDR (Clinical Dementia Rating)-Gesamtwert von 0,5 und CDR von 0,5 oder mehr in mindestens einer der drei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Haus & Hobbys, Gemeinschaftsangelegenheiten) oder CDR-Gesamtwert von 1,0
  • RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) verzögerter Gedächtnisindexwert von unter oder gleich 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) größer oder gleich 22
  • Amyloid-Positivität nachgewiesen entweder mit Amyloid-PET (Positronen-Emissions-Tomographie), CSF (Cerebrospinalflüssigkeit) Aβ1-42 oder CSF Aβ1-42/Aβ1-40.
  • Wenn Sie eine zugelassene Behandlung der Alzheimer-Krankheit erhalten (z. B. Acetylcholinesterase-Hemmer, Memantin oder Aducanumab), muss die Dosis vor dem Screening mindestens 3 Monate lang stabil gewesen sein und sollte während der Studie nicht geändert werden, es sei denn, dies ist medizinisch erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Gehirn-MRT (oder CT)-Scan, der auf eine klinisch signifikante strukturelle Erkrankung des ZNS (Zentralnervensystems) hindeutet, bestätigt durch zentrale Ablesung (z. zerebrale Großgefäßerkrankung [große (kortikale) Gefäßinfarkte mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm], frühere Makroblutung [größer als 1 cm^3], zerebrale Gefäßmissbildungen, kortikale Hämosiderose, intrakranielle Aneurismen, intrakranielle Tumoren, Veränderungen, die auf Normaldruckhydrozephalus).
  • Gehirn-MRT (Magnetresonanztomographie) (oder CT)-Scan, der auf strategische Infarkte hindeutet, die als bilaterale lakunäre Thalamus-Infarkte und singuläre paramediane Thalamus-Infarkte definiert sind, die durch zentrale Ablesung bestätigt wurden.
  • Nachweis einer anderen relevanten neurologischen Störung als MCI oder leichter Demenz vom Alzheimer-Typ beim Screening, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Parkinson-Krankheit, Lewy-Körper-Krankheit, frontotemporale Demenz jeglicher Art, Huntington-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, systemischer Lupus erythematodes , progressive supranukleäre Lähmung, Neurosyphilis, HIV (Human Immunodeficiency Virus), Lernbehinderung, geistige Behinderung, hypoxischer zerebraler Schaden oder erhebliches Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, das zu anhaltenden kognitiven Defiziten führte.
  • Nachweis einer klinisch relevanten oder instabilen psychiatrischen Störung, basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), einschließlich Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen oder bipolaren Störungen. Ein Proband mit einer Vorgeschichte von schweren Depressionen, der in den letzten 24 Monaten vor dem Tag des Screenings keine Episode hatte und als in Remission betrachtet wird oder dessen Depression durch Behandlung kontrolliert wird, kann nach Ermessen des Prüfarztes in die Studie aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo (Semaglutid)
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich ein orales Placebo
Arzneimittel: Placebo (Semaglutid)
Orales Placebo (Semaglutid) einmal täglich. Die Studie dauert bis zu 173 Wochen
Experimental: Orales Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich orales Semaglutid
Arzneimittel: Semaglutid
Orales Semaglutid einmal täglich, Dosis allmählich auf 14 mg erhöht. Die Studie dauert bis zu 173 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der klinischen Demenz – Summe der Boxen (CDR-SB).
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 104

Punktzahl auf Skala (0 bis 18)

Misst die Auswirkungen des kognitiven Rückgangs auf die tägliche Funktion anhand der folgenden sechs Bereiche, die häufig von der Alzheimer-Krankheit betroffen sind:

  • Kognitive Domänen: Gedächtnis, Orientierung und Urteilsvermögen und Problemlösung
  • Funktionsbereiche: Gemeindeangelegenheiten, Haushalt und Hobbys und Körperpflege Basierend auf klinischen Informationen, die von der Testperson und dem Informanten erhalten wurden, wird ein individueller Box-Score im Bereich von 0 bis 3 bestimmt, der für jede der sechs eine „keine“ bis „schwere“ Beeinträchtigung darstellt Domänen.

Der CDR-Sum of Boxes (CDR-SB)-Score wird durch Addieren der einzelnen Scores der sechs Domänen zu einem bestimmten Zeitpunkt abgeleitet. Der CDR-SB-Gesamtwert reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung darstellen.
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 104

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlängerungsphase: Veränderung des CDR-SB-Scores
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 156

Punktzahl auf Skala (0 bis 18)

Misst die Auswirkungen des kognitiven Rückgangs auf die tägliche Funktion anhand der folgenden sechs Bereiche, die häufig von der Alzheimer-Krankheit betroffen sind:

  • Kognitive Domänen: Gedächtnis, Orientierung und Urteilsvermögen und Problemlösung
  • Funktionsbereiche: Gemeindeangelegenheiten, Haushalt und Hobbys und Körperpflege Basierend auf klinischen Informationen, die von der Testperson und dem Informanten erhalten wurden, wird ein individueller Box-Score im Bereich von 0 bis 3 bestimmt, der für jede der sechs eine „keine“ bis „schwere“ Beeinträchtigung darstellt Domänen.

Der CDR-Sum of Boxes (CDR-SB)-Score wird durch Addieren der einzelnen Scores der sechs Domänen zu einem bestimmten Zeitpunkt abgeleitet. Der CDR-SB-Gesamtwert reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung darstellen.
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 156
Verlängerungsphase: Änderung des ADCS-ADL-MCI-Scores
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 156
Punktzahl auf Skala (0 bis 53) Eine interviewbasierte Bewertung der vom Studienpartner (Informationsperson) bereitgestellten Informationen. Die Gesamtpunktzahl basierend auf 18 Punkten auf der Skala reicht von 0 bis 53, wobei niedrigere Punktzahlen eine größere Beeinträchtigung darstellen.
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Änderung des Alzheimer's Disease Composite Score (ADCOMS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Bewertung auf der Skala (0 bis 1,97) Das ADCOMS ist ein zusammengesetztes klinisches Ergebnis, das 4 Elemente aus dem ADAS-Cog-13, 2 Elemente aus dem MMSE und alle 6 Elemente aus dem CDR-SB.32 umfasst Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 1,97, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verlängerungsphase: Änderung des Alzheimer's Disease Composite Score (ADCOMS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Bewertung auf der Skala (0 bis 1,97) Das ADCOMS ist ein zusammengesetztes klinisches Ergebnis, das 4 Elemente aus dem ADAS-Cog-13, 2 Elemente aus dem MMSE und alle 6 Elemente aus dem CDR-SB.32 umfasst Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 1,97, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Änderung der Punktzahl des Mini-Mental State Examination (MMSE).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Punktzahl auf der Skala (0 bis 30) Der MMSE misst Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumliche Funktion. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Erweiterungsphase: Änderung der Punktzahl des Mini-Mental State Examination (MMSE).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Punktzahl auf der Skala (0 bis 30) Der MMSE misst Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumliche Funktion. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Änderung des zusammengesetzten Z-Scores basierend auf den drei Ergebnismaßen CDR-SB, ADCS-ADL-MCI und ADAS-Cog-13
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Punktzahl
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Erweiterungsphase: Änderung des zusammengesetzten Z-Scores basierend auf den drei Ergebnismaßen CDR-SB, ADCS-ADL-MCI und ADAS-Cog-13
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Punktzahl
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Änderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteinspiegels
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Erweiterungsphase: Änderung des Spiegels des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Verhältnis zum Ausgangswert
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Anzahl behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Anzahl der Veranstaltungen
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Änderung des EQ-5D-5L-Indexwerts (Proxy-Version).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Bewertung Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression mit jeweils fünf Antwortstufen (keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig/extreme Probleme). . Der EQ-5D-5L-Proxy Version 1 (der Studienpartner wird gebeten zu bewerten, wie er/sie [der Proxy] den Gesundheitszustand des Probanden bewerten würde) wird in dieser Studie verwendet.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Erweiterungsphase: Änderung des EQ-5D-5L-Indexwerts (Proxy-Version).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Bewertung Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression mit jeweils fünf Antwortstufen (keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig/extreme Probleme). . Der EQ-5D-5L-Proxy Version 1 (der Studienpartner wird gebeten zu bewerten, wie er/sie [der Proxy] den Gesundheitszustand des Probanden bewerten würde) wird in dieser Studie verwendet.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Veränderung der 24-Punkte-Alzheimer-Kooperationsstudienaktivitäten der täglichen Lebensskala für milde kognitive Beeinträchtigung (ADCS-ADL-MCI)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Score auf Skala (0 bis 53). Eine interviewbasierte Bewertung der vom Studienpartner (Informanten) bereitgestellten Informationen. Die Gesamtwerte basierend auf 18 Elementen im Maßstab liegen zwischen 0 und 53, wobei niedrigere Punktzahlen eine größere Beeinträchtigung darstellen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Hauptphase: Zeit für das Fortschreiten der klinischen Demenzbewertung (CDR) globaler Punktzahl größer als oder gleich (≥) 1,0 bei Patienten mit CDR Global Score entspricht (=) 0,5 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Von der Basis (Woche 0) bis zur Woche 156
Woche (en)
Von der Basis (Woche 0) bis zur Woche 156
Verlängerungsphase: Zeit für das Fortschreiten der klinischen Demenzbewertung (CDR) globaler Punktzahl größer als oder gleich (≥) 1,0 bei Patienten mit CDR Global Score entspricht (=) 0,5 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Woche (en)
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Veränderung der 13-Punkte-Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala-Cognitive Subskale (ADAS-COG-13)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Score auf Skala (0 bis 85) misst den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung in verschiedenen Bereichen wie Gedächtnis, Sprache, Orientierung, Praxis und Exekutivfunktion. Die Gesamtwerte auf der Skala liegen zwischen 0 und 85, wobei höhere Punktzahlen eine größere Beeinträchtigung darstellen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verlängerungsphase: Veränderung der 13-Punkte-Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala-Cognitive Subskale (ADAS-COG-13)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Score auf Skala (0 bis 85) misst den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung in verschiedenen Bereichen wie Gedächtnis, Sprache, Orientierung, Praxis und Exekutivfunktion. Die Gesamtwerte auf der Skala liegen zwischen 0 und 85, wobei höhere Punktzahlen eine größere Beeinträchtigung darstellen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Veränderung des MOCA -Scores (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Score auf Skala (0 bis 30) Die Bewertung umfasst 8 Domänen der kognitiven Funktion mit Gesamtwerten von 0 bis 30 und niedrigere Punktzahlen, was auf eine größere Beeinträchtigung hinweist.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verlängerungsphase: Veränderung des MOCA -Scores (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Score auf Skala (0 bis 30) Die Bewertung umfasst 8 Domänen der kognitiven Funktion mit Gesamtwerten von 0 bis 30 und niedrigere Punktzahlen, was auf eine größere Beeinträchtigung hinweist.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Zeit zum Fortschreiten im Krankheitsstadium basierend auf CDR Global Score
Zeitfenster: Von der Basis (Woche 0) bis zur Woche 156
Woche (en)
Von der Basis (Woche 0) bis zur Woche 156
Verlängerungsphase: Zeit zum Fortschreiten im Krankheitsstadium basierend auf dem globalen CDR -Score
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Woche (en)
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Veränderung des 10-Punkte-Neuropsychiatrischen Inventars (NPI) Score
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
104 Score auf Skala (0 bis 120) Die 10-Punkte-Skala bewertet Symptome, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Dysphorie, Angstzustände, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Irritabilität/Labilität und abweichender motorischer Aktivität. Für jede Domäne wird die Frequenz (4-Punkte-Skala) und die Schweregrad (3-Punkte-Skala) der Symptome berichtet. Die Punktzahl für jede Domäne wird berechnet, indem die Frequenz- und Schweregradbewertung multipliziert wird. Der insgesamt 10-Punkte-NPI-Score beträgt 0 bis 120 mit höheren Werten, was auf eine größere Symptomatik hinweist.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verlängerungsphase: Veränderung des 10-Punkte-Neuropsychiatrischen Inventar-Score (NPI)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
104 Score auf Skala (0 bis 120) Die 10-Punkte-Skala bewertet Symptome, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Dysphorie, Angstzustände, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Irritabilität/Labilität und abweichender motorischer Aktivität. Für jede Domäne wird die Frequenz (4-Punkte-Skala) und die Schweregrad (3-Punkte-Skala) der Symptome berichtet. Die Punktzahl für jede Domäne wird berechnet, indem die Frequenz- und Schweregradbewertung multipliziert wird. Der insgesamt 10-Punkte-NPI-Score beträgt 0 bis 120 mit höheren Werten, was auf eine größere Symptomatik hinweist.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Verlängerungsphase: Anzahl der aufstrebenden unerwünschten Ereignisse (Teees)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Anzahl der Ereignisse
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Zeit für das erste Auftreten eines wichtigen unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Woche (en)
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verlängerungsphase: Zeit für das erste Auftreten eines wichtigen unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Woche (en)
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Hauptphase: Zeit für das erste Auftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Wochen
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 104
Verlängerungsphase: Zeit für das erste Auftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156
Wochen
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 156

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN6535-4725
  • U1111-1259-2920 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506918-45 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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