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Gelebte Erfahrung von Paaren

24. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Eine multizentrische Beobachtungsstudie von Paaren im Verlauf der Demenz

Dies ist eine Längsschnittstudie mit regelmäßigen quantitativen Bewertungen aller Teilnehmer alle sechs Monate für 3 Jahre. Für den quantitativen Teil der Studie werden Paare rekrutiert, die aus Personen über 65 Jahren bestehen, die in einer festen Beziehung leben. Beide Mitglieder des Paares müssen bereit sein, an der Grundlinie teilzunehmen. Die Bewertung erfolgt in zwei Teilen. Im ersten Teil wird jedes Mitglied des Paares nach Folgendem gefragt: demografische Informationen, psychische Gesundheitsgeschichte, selbstberichtete körperliche und emotionale Gesundheit, Maße der emotionalen und psychischen Gesundheit, Persönlichkeit, Beziehungs- und Bindungsstil, soziale Unterstützung und Selbst- Wirksamkeit. Dann wird jedem Mitglied des Studienpaares eine Reihe von Fragen gestellt, um festzustellen, ob es sich selbst als Pflegekraft betrachtet. Wenn dies der Fall ist, werden die Personen gebeten, zusätzliche Fragebögen für Betreuer zu beantworten. Follow-ups werden alle sechs Monate für die Studienpaare für insgesamt drei Jahre ab dem Baseline-Besuch durchgeführt. Bei jedem Besuch wird die gesamte Bewertung mit Ausnahme der demografischen Fragen bei jedem einzelnen Mitglied des Paares erneut durchgeführt. Am Ende jeder Fragebogenbatterie werden Personen auf kognitive Beeinträchtigungen untersucht, und diejenigen, die sich im mittleren bis fortgeschrittenen Stadium der Demenz befinden, werden nicht mehr teilnehmen. Die Rekrutierung endet, wenn 600 Personen (300 Paare, 150 Paare an jedem Standort) in den Längsschnittteil der Studie eingeschrieben sind. Alle Studienbesuche werden virtuell per Zoom- oder WebEx-Videokonferenz durchgeführt. Es werden Analysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Änderungen in der dyadischen Beziehung und Änderungen in der psychischen Gesundheit und den kognitiven Ergebnissen zu bestimmen, um aufzuklären, wie Beziehungsmerkmale die Gesundheit und das Wohlbefinden beeinflussen, wie sie von jedem Mitglied der Dyade wahrgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

544

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
        • Boston University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Geschlechter, über 65 Jahre, die in einer Gemeinschaft leben und in einer festen Beziehung zu einer Person (ebenfalls über 65 Jahre) stehen, die sich ebenfalls bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Längsabschnitt

Einschlusskriterien:

  1. In einer Wohngemeinschaft lebender älterer Erwachsener im Alter von 65 Jahren oder älter
  2. Sie müssen Englisch sprechen, da die Studienmaßnahmen nicht in anderen Sprachen validiert sind.
  3. Muss die Absicht zum Ausdruck bringen, sich zu einer fortlaufenden Teilnahme an einer Längsschnittstudie mit Bewertungen alle 6 Monate über einen Zeitraum von 3 Jahren zu verpflichten.
  4. Ist Teil eines Paares und deren Ehepartner/Partner ist ebenfalls bereit, am Projekt teilzunehmen. Teilnahmeberechtigt sind alle Paare, unabhängig von sexueller Orientierung oder Geschlechtspräferenz
  5. Beide Partner müssen zum Zeitpunkt der Anmeldung in einer Lebensgemeinschaft leben.
  6. Sie benötigen eine stabile Internetverbindung und die Möglichkeit, Video mit Audio zu streamen.
  7. Eine Untergruppe der Teilnehmer der Längsschnittstudie (zufällig ausgewählt) wird nach Abschluss der letzten (dreijährigen) quantitativen Bewertung zur Teilnahme an einer Fokusgruppe eingeladen. Diese Teilnehmer müssen bereit sein, dass ihre Kommentare aufgezeichnet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Person, bei der zuvor eine Schizophrenie oder eine andere psychotische Störung diagnostiziert wurde.
  2. Die Person ist nicht in der Lage, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen
  3. Jede Person, bei der zuvor eine chronisch behindernde Krankheit diagnostiziert wurde, die eine Teilnahme an einer Fokusgruppe über Zoom oder WebEx unmöglich machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Tag 0
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Tag 0
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Monat 6
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Monat 6
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Monat 12
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Monat 12
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Monat 18
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Monat 18
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Monat 24
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Monat 24
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Monat 30
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Monat 30
Punktzahl auf der geriatrischen Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Monat 36
Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, entweder mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten, je nachdem, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Für jede Frage wird abhängig von der Antwort 1 Punkt vergeben. Der Gesamtbereich der Punktzahl beträgt 0-15. Ein Score > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin. Ein Score ≥ 10 Punkte weist fast immer auf eine Depression hin. Eine Punktzahl > 5 Punkte sollte eine umfassende Nachuntersuchung rechtfertigen.
Monat 36
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Tag 0
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Tag 0
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Monat 6
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Monat 6
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Monat 12
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Monat 12
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Monat 18
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Monat 18
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Monat 24
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Monat 24
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Monat 30
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Monat 30
Punktzahl im Bericht Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: Monat 36
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, einschließlich Erfahrungen mit körperlichen Symptomen, die mit Angst verbunden sind. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („stark – es hat mich sehr gestört“) zu bewerten, wie jedes Symptom sie im vergangenen Monat gestört hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Symptome.
Monat 36
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Tag 0
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Tag 0
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Monat 6
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Monat 6
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Monat 12
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Monat 12
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Monat 18
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Monat 18
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Monat 24
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Monat 24
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Monat 30
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Monat 30
Punktzahl im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Monat 36
Drei Fragen zur subjektiven Einschätzung der eigenen Gesundheit: (1) Wie würden Sie Ihre allgemeine körperliche Gesundheit zum jetzigen Zeitpunkt einschätzen? (Auf einer 4-Punkte-Skala von 4 (schlecht) bis 1 (ausgezeichnet)); (2) Ist Ihr Gesundheitszustand jetzt besser, ungefähr gleich oder schlechter als vor fünf Jahren? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (schlechter), 2 (ungefähr gleich), 1 (besser)); und (3) Wie sehr hindern Sie Ihre körperlichen Gesundheitsprobleme daran, die Dinge zu tun, die Sie tun möchten? (Auf einer 3-Punkte-Skala; 3 (sehr viel); 2 (ein wenig (etwas)); 1 (überhaupt nicht)). Die Summe der 3 Fragen wird verwendet, um SRH zu messen. Mögliche Werte reichen von 3 (am wenigsten gesund) bis 10 (am gesündesten).
Monat 36
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0–100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ bedeutet.
Tag 0
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 6
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0–100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ bedeutet.
Monat 6
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 12
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0-100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 die „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 die „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ ist.
Monat 12
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 18
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0–100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ bedeutet.
Monat 18
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 24
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0–100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ bedeutet.
Monat 24
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 30
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0-100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 die „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 die „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ ist.
Monat 30
Punktzahl im EuroQol-Fragebogen Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 36
Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität des Befragten. Der Befragte wird gebeten, auf einer Skala von 0-100 zu bewerten, wie gut oder schlecht seine allgemeine Lebensqualität am Tag der Verabreichung ist, wobei 100 die „beste vorstellbare Lebensqualität“ und 0 die „schlechteste vorstellbare Lebensqualität“ ist.
Monat 36
Anzahl der Teilnehmer mit Statusänderung
Zeitfenster: Monat 36
Statusänderungen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf die Unterbringung in einem Pflegeheim, den Umzug zu einem anderen Verwandten, den Tod
Monat 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Mittelman, DrPH, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-01966

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an Mary.Mittelman@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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