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夫妻生活经验

2024年5月1日 更新者:NYU Langone Health

跨越痴呆轨迹的夫妻多中心观察研究

这是一项纵向研究,每六个月对所有参与者进行定期定量评估,为期 3 年。 该研究的定量部分将招募夫妻,由 65 岁以上且处于忠诚关系中的个人组成。 夫妻双方都必须愿意在基线时参与。 评估分为两部分。 在第一部分,夫妻双方将被问及以下问题:人口统计信息、心理健康史、自我报告的身心健康、情绪和心理健康测量、性格、关系和依恋方式、社会支持和自我支持。功效。 然后研究夫妇的每个成员都会被问到一系列问题,以确定他们是否认为自己是照顾者。 如果他们这样做,将要求个人回答额外的看护者问卷。 从基线访问开始,研究夫妇将每六个月进行一次随访,总共三年。 每次访问,除人口统计问题外的整个评估,将重新对夫妇中的每个人进行。 在每个问卷电池结束时,将对个体进行认知障碍筛查,处于痴呆症中晚期的个体将不再参与。 当 600 个人(300 对夫妇,每个地点 150 对夫妇)被纳入研究的纵向部分时,招募将结束。 所有研究访问都将通过 Zoom 或 WebEx 视频会议虚拟进行。 将进行分析以确定二元关系变化与心理健康和认知结果变化之间的关联,以阐明关系特征如何影响二元关系每个成员所感知的健康和福祉。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Andrew Nguyen
  • 电话号码:617-358-6437
  • 邮箱andrewhn@bu.edu

学习地点

    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、美国、01730
        • 招聘中
        • Boston University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maureen O'Connor, PsyD
    • New York
      • New York、New York、美国、10016

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有性别,年龄超过 65 岁,居住在社区,并与同意参与研究的个人(也超过 65 岁)保持稳定关系

描述

纵向部分

纳入标准:

  1. 65 岁或以上的社区老人
  2. 必须说英语,因为学习措施未经其他语言验证。
  3. 必须表示有意承诺持续参与纵向研究,并在 3 年内每 6 个月进行一次评估,
  4. 是一对夫妇的一部分,他们的配偶/伴侣也愿意参与该项目。 所有夫妇,无论性取向或性别偏好如何,都有资格参加
  5. 夫妻双方必须在注册时同居。
  6. 必须具有稳定的互联网连接和流式传输音频视频的能力。
  7. 在完成最后一次(3 年)定量评估后,将邀请一部分纵向研究参与者(随机选择)参加焦点小组。 这些参与者必须愿意记录他们的意见。
  8. 必须住在纽约市或波士顿大都市区

排除标准:

  1. 任何先前诊断为精神分裂症或其他精神障碍的人。
  2. 个人无法完成知情同意程序
  3. 任何之前被诊断患有慢性致残疾病的人都无法通过 Zoom 或 WebEx 参加焦点小组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 0 天
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 0 天
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 6 个月
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 6 个月
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 12 个月
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 12 个月
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 18 个月
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 18 个月
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 24 个月
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁症。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 24 个月
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 30 个月
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 30 个月
老年抑郁量表 (GDS-15) 评分
大体时间:第 36 个月
这是一项包含 15 项的自我报告措施,用于衡量老年人的抑郁症状。 它包含 15 个问题,要求参与者根据过去一周的感受回答“是”或“否”。 对于每个问题,根据答案,给 1 分。 总分范围为 0-15。 分数 > 5 分提示抑郁。 分数 ≥ 10 分几乎总是表示抑郁。 得分 > 5 分应进行后续综合评估。
第 36 个月
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 0 天
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 0 天
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 6 个月
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 6 个月
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 12 个月
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 12 个月
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 18 个月
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 18 个月
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 24 个月
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 24 个月
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 30 个月
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 30 个月
贝克焦虑量表 (BAI) 报告得分
大体时间:第 36 个月
这是一个包含 21 个项目的焦虑症状自我报告测量,包括与焦虑相关的身体症状的经历。 参与者被要求评估每个症状在过去一个月中如何困扰他们,从 0(“完全没有”)到 3(“严重 - 它困扰我很多”)的 4 分制。 分数的总范围是0-63。 分数越高,症状的严重程度越高。
第 36 个月
身体健康问卷评分
大体时间:第 0 天
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 0 天
身体健康问卷评分
大体时间:第 6 个月
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 6 个月
身体健康问卷评分
大体时间:第 12 个月
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 12 个月
身体健康问卷评分
大体时间:第 18 个月
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 18 个月
身体健康问卷评分
大体时间:第 24 个月
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 24 个月
身体健康问卷评分
大体时间:第 30 个月
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 30 个月
身体健康问卷评分
大体时间:第 36 个月
三个问题来评估对自己健康的主观评价: (1) 您如何评价您目前的整体身体健康状况? (从 4(差)到 1(优秀)的 4 点量表); (2) 您现在的健康状况与五年前相比是更好、大致相同还是更差? (采用 3 分制;3(更差)、2(大致相同)、1(更好)); (3) 你的身体健康问题在多大程度上阻碍了你做你想做的事情? (在 3 分制上;3(很多);2(一点(一些));1(一点也不))。 这 3 个问题的总和用于衡量 SRH。 可能的分数范围从 3(最不健康)到 10(最健康)。
第 36 个月
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 0 天
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 0 天
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 6 个月
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 6 个月
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 12 个月
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 12 个月
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 18 个月
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 18 个月
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 24 个月
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 24 个月
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 30 个月
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 30 个月
EuroQol 问卷得分 全球生活质量
大体时间:第 36 个月
该量表评估受访者的整体生活质量。 要求受访者以 0-100 的等级对他在给药当天的整体生活质量的好坏进行评分,其中 100 是“可想象的最佳生活质量”,0 是“可想象的最差生活质量”
第 36 个月
状态改变的参会人数
大体时间:第 36 个月
状态变化包括但不限于寄养安置、搬到另一个亲戚家、死亡
第 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Mittelman, DrPH、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)将在合理要求下共享。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束,或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。 应将请求发送至 Mary.Mittelman@nyulangone.org。 要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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