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Machbarkeit des Einsatzes des interstitiellen Flüssigkeitsglukosemesssystems „CGM GUARDIAN 2“ in der Intensivmedizin (GALI)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bei Schockpatienten, die auf Intensivstationen behandelt werden, kommt es sehr häufig zu glykämischen Ungleichgewichten. Bei Patienten, die eine Insulintherapie benötigen, wird routinemäßig alle 2 Stunden eine Blutzuckerkontrolle durchgeführt. In der Praxis verwenden wir eine Protokoll- und Verwaltungssoftware namens „CPG“ (Personalized Control of Blood Glucose). Dabei werden kapillare Proben aus den Fingerspitzen entnommen. Zusätzlich zu den erzeugten Schmerzen wurden lokale Hämatome und Sensibilitätsstörungen beschrieben. Auch die nächtliche Probenahme führt zu wiederholtem Aufwachen. Das „CGM GUARDIAN 2“-System wurde für die Messung von Glukose in der interstitiellen Flüssigkeit bei insulinpflichtigen Diabetikern validiert. Eine Elektrode wird bis zu 6 Tage lang am Bauch oder Arm des Patienten angebracht. Diese Elektrode besteht aus einer Nadel, die nur während der Platzierung subkutan eingeführt wird. Der Zuckerspiegel wird mithilfe eines an der Elektrode angebrachten Sensors und einer Insulinpumpe abgelesen (die (für unsere Studie) keine Therapie abgibt und nur als Informationslesegerät zur Kenntnis des Glukosespiegels und der Trends dient). Interstitielle Flüssigkeit wird automatisch jede Minute von der Elektrode entnommen und alle 5 Minuten gemittelt.

Dieses Gerät wurde noch nicht für Wiederbelebungspatienten validiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im septischen Schock
  • Arterielle Hypotonie, die Noradrenalin erfordert
  • Hyperglykämie, die eine Insulintherapie erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Freiheitsberaubung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbinden
System zur kontinuierlichen Blutzuckermessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 6
Tag 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florent BILGER, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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