Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania systemu pomiaru glukozy w płynie śródtkankowym „CGM GUARDIAN 2” w intensywnej terapii (GALI)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zaburzenia glikemii są bardzo częste u pacjentów we wstrząsie przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii. Kontrola glikemii co 2 godziny jest rutynowo wykonywana u pacjentów wymagających insulinoterapii. W praktyce używamy protokołu i oprogramowania zarządzającego o nazwie „CPG” (Personalized Control of Blood Glucose). Polega to na pobraniu próbek kapilarnych z opuszków palców. Poza generowanym bólem opisano miejscowe krwiaki i zaburzenia czucia. Pobieranie próbek w nocy prowadzi również do powtarzających się przebudzeń. System „CGM GUARDIAN 2” został zwalidowany do pomiaru stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym u pacjentów z cukrzycą insulinozależną. Elektrodę umieszcza się na brzuchu lub ramieniu pacjenta na okres do 6 dni. Elektroda ta składa się z igły, którą wprowadza się podskórnie tylko podczas umieszczania. Poziom cukru jest odczytywany za pomocą czujnika umieszczonego na elektrodzie i pompy insulinowej (która nie będzie dostarczać terapii (na potrzeby naszego badania) i która będzie służyła jedynie jako czytnik informacji do poznania poziomu glukozy i trendów). Płyn śródmiąższowy jest automatycznie pobierany z elektrody co minutę i uśredniany co 5 minut.

To urządzenie nie zostało jeszcze zatwierdzone do stosowania u pacjentów resuscytowanych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent we wstrząsie septycznym
  • Niedociśnienie tętnicze wymagające podania noradrenaliny
  • Hiperglikemia wymagająca insulinoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pozbawieni wolności
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łączyć
system ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Dzień 6
Dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florent BILGER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj