- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910841
Możliwość zastosowania systemu pomiaru glukozy w płynie śródtkankowym „CGM GUARDIAN 2” w intensywnej terapii (GALI)
Zaburzenia glikemii są bardzo częste u pacjentów we wstrząsie przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii. Kontrola glikemii co 2 godziny jest rutynowo wykonywana u pacjentów wymagających insulinoterapii. W praktyce używamy protokołu i oprogramowania zarządzającego o nazwie „CPG” (Personalized Control of Blood Glucose). Polega to na pobraniu próbek kapilarnych z opuszków palców. Poza generowanym bólem opisano miejscowe krwiaki i zaburzenia czucia. Pobieranie próbek w nocy prowadzi również do powtarzających się przebudzeń. System „CGM GUARDIAN 2” został zwalidowany do pomiaru stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym u pacjentów z cukrzycą insulinozależną. Elektrodę umieszcza się na brzuchu lub ramieniu pacjenta na okres do 6 dni. Elektroda ta składa się z igły, którą wprowadza się podskórnie tylko podczas umieszczania. Poziom cukru jest odczytywany za pomocą czujnika umieszczonego na elektrodzie i pompy insulinowej (która nie będzie dostarczać terapii (na potrzeby naszego badania) i która będzie służyła jedynie jako czytnik informacji do poznania poziomu glukozy i trendów). Płyn śródmiąższowy jest automatycznie pobierany z elektrody co minutę i uśredniany co 5 minut.
To urządzenie nie zostało jeszcze zatwierdzone do stosowania u pacjentów resuscytowanych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florent BILGER
- Numer telefonu: +33 492035510
- E-mail: bilger.f@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Florent BILGER
- Numer telefonu: +33 492035510
- E-mail: bilger.f@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent we wstrząsie septycznym
- Niedociśnienie tętnicze wymagające podania noradrenaliny
- Hiperglikemia wymagająca insulinoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pozbawieni wolności
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łączyć
|
system ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Dzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Florent BILGER, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Infekcje
- Posocznica
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Niedociśnienie
- Hiperglikemia
- Szok, septyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-AOI-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .