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Dexmedetomidine in Erector Spinae Block in Postoperative Analgesia

5. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Elsayed Hassan

Can Dexmedetomidine Improve the Analgesic Duration and Efficacy of Erector Spinae Plane Block in Breast Cancer Surgeries?

60 female patients scheduled for breast cancer surgeries, allocated in 3 groups for erector spinae block with bupivacaine and erector spinae block with dexmedetomidine added to bupivacaine and control group. During anesthesia: total intraoperative fentanyl required will be recorded. After surgery the first time of request for analgesic will be recorded. after request of analgesia all patients will be connected to PCA device containing morphine solution, the amount of morphine consumed during the first 24 hours will be recorded.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 female patients scheduled for breast cancer surgeries, allocated in 3 groups for erector spinae block with bupivacaine and erector spinae block with dexmedetomidine added to bupivacaine and control group. During anesthesia: total intraoperative fentanyl required will be recorded. After surgery the first time of request for analgesic will be recorded. after request of analgesia all patients will be connected to PCA device containing morphine solution, the amount of morphine consumed during the first 24 hours will be recorded. Other secondary outcomes are numerical rating scales and incidence of opioid side effects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Female, aged (18-70) years
  • Belongs to American Society of Anaesthesiologists physical status class II.
  • Scheduled for breast cancer surgeries.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Local infection at the site of the block.
  • Cardiac dysfunction (ejection fraction <45%).
  • Preexisting neurological or psychiatric disease, communication difficulties, inability to use the patient-controlled analgesia (PCA) device.
  • Allergy to one of the study drugs.
  • Pregnancy.
  • Coagulopathy (PC <60% and platelet count<100.000).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: erector spinae block
erector spinae block with 20 ml bupivacaine
Verfahren: erector spinae block with bupivacaine
Patients will receive a sonar-guided erector spinae plane block with 20 ml of bupivacaine 0.5%
Experimental: erector spinae block + dexmedetomidine
erector spinae block with 19 ml bupivacaine + dexmedetomidine
Verfahren: erector spinae block with bupivacaine + dexmedetomidine
Patients will receive a sonar-guided erector spinae plane block with 19 ml of bupivacaine 0.5%+ 1 ml dexmedetomidine
Kein Eingriff: control group
standard general anesthesia without any block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to first request of analgesia
Zeitfenster: The first postoperative day
Time from recovery of anesthesia till first request for analgesia to relive pain.
The first postoperative day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total morphine consumption in first postoperative 24 hours
Zeitfenster: First 24 postoperative hours
The amount of morphine required to relieve pain will be recorded
First 24 postoperative hours
Intraoperative fentanyl requirement
Zeitfenster: During anesthesia
The amount of fentanyl required during anesthesia will be recorded
During anesthesia
Numerical rating scale
Zeitfenster: The first 24 postoperative hours
Numerical rating scale (from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain) will be recorded in different time intervals during the first 24 hours after surgery
The first 24 postoperative hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Elsayed Hassan

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed E Hassan, MD, National Cancer Institute - Cairo University - Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2014-50103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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