Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidine in Erector Spinae Block in Postoperative Analgesia

5. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Elsayed Hassan

Can Dexmedetomidine Improve the Analgesic Duration and Efficacy of Erector Spinae Plane Block in Breast Cancer Surgeries?

60 female patients scheduled for breast cancer surgeries, allocated in 3 groups for erector spinae block with bupivacaine and erector spinae block with dexmedetomidine added to bupivacaine and control group. During anesthesia: total intraoperative fentanyl required will be recorded. After surgery the first time of request for analgesic will be recorded. after request of analgesia all patients will be connected to PCA device containing morphine solution, the amount of morphine consumed during the first 24 hours will be recorded.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 female patients scheduled for breast cancer surgeries, allocated in 3 groups for erector spinae block with bupivacaine and erector spinae block with dexmedetomidine added to bupivacaine and control group. During anesthesia: total intraoperative fentanyl required will be recorded. After surgery the first time of request for analgesic will be recorded. after request of analgesia all patients will be connected to PCA device containing morphine solution, the amount of morphine consumed during the first 24 hours will be recorded. Other secondary outcomes are numerical rating scales and incidence of opioid side effects.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Female, aged (18-70) years
  • Belongs to American Society of Anaesthesiologists physical status class II.
  • Scheduled for breast cancer surgeries.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Local infection at the site of the block.
  • Cardiac dysfunction (ejection fraction <45%).
  • Preexisting neurological or psychiatric disease, communication difficulties, inability to use the patient-controlled analgesia (PCA) device.
  • Allergy to one of the study drugs.
  • Pregnancy.
  • Coagulopathy (PC <60% and platelet count<100.000).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: erector spinae block
erector spinae block with 20 ml bupivacaine
Postup: erector spinae block with bupivacaine
Patients will receive a sonar-guided erector spinae plane block with 20 ml of bupivacaine 0.5%
Experimentální: erector spinae block + dexmedetomidine
erector spinae block with 19 ml bupivacaine + dexmedetomidine
Postup: erector spinae block with bupivacaine + dexmedetomidine
Patients will receive a sonar-guided erector spinae plane block with 19 ml of bupivacaine 0.5%+ 1 ml dexmedetomidine
Žádný zásah: control group
standard general anesthesia without any block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to first request of analgesia
Časové okno: The first postoperative day
Time from recovery of anesthesia till first request for analgesia to relive pain.
The first postoperative day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total morphine consumption in first postoperative 24 hours
Časové okno: First 24 postoperative hours
The amount of morphine required to relieve pain will be recorded
First 24 postoperative hours
Intraoperative fentanyl requirement
Časové okno: During anesthesia
The amount of fentanyl required during anesthesia will be recorded
During anesthesia
Numerical rating scale
Časové okno: The first 24 postoperative hours
Numerical rating scale (from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain) will be recorded in different time intervals during the first 24 hours after surgery
The first 24 postoperative hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Elsayed Hassan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed E Hassan, MD, National Cancer Institute - Cairo University - Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2014-50103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na erector spinae block with bupivacaine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit