- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04942743
Clinical & MRI Finding of TMJ Disk Perforation
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The retrospective study included patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University. The sample originally included patients who provided consent to participate in this study and who ultimately underwent treatment for TMJD between 2008 and 2019.
Exclusion Inclusion criteria: Patients were included if they were older than 18 years and diagnosed with TMJD. criteria for this study included systemic diseases (the presence of polyarthritis or other rheumatic diseases), contraindications for MRI (e.g., implanted metal or medical devices, claustrophobia), the presence of neurologic disorders, head and neck cancer, oral submucous fibrosis, a history of TMJ surgery, a history of previous nonsurgical treatment such as occlusal splints, and a history of joint injection with HA/PRP. Trauma patients with subcondylar fracture and patients with congenital and developmental disorders of the TMJ were also excluded from the study.
the study included 2 groups group 1: normal TMJ patients group 2: patients with TMJ internal derangement
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients seeking treatment for TMD at Al-Azhar University Hospital and the outpatient clinic at the Faculty of Dental Medicine of Al-Azahr University.
Exclusion Criteria:
- Patients were included if they were older than 18 years and diagnosed with TMJD. criteria for this study included systemic diseases (the presence of polyarthritis or other rheumatic diseases), contraindications for MRI (e.g., implanted metal or medical devices, claustrophobia), the presence of neurologic disorders, head and neck cancer, oral submucous fibrosis, a history of TMJ surgery, a history of previous nonsurgical treatment such as occlusal splints, and a history of joint injection with HA/PRP. Trauma patients with subcondylar fracture and patients with congenital and developmental disorders of the TMJ were also excluded from the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Patienten mit normalem Kiefergelenk
|
MRI OF TMJ
|
|
Study group
patients with TMJ internal derangement
|
MRI OF TMJ
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
joint pain (VAS),
Zeitfenster: pre treatment
|
pain index scores were measured using a 10-point visual analogue scale (VAS), with 0 indicating absence of pain and 10 indicating the worst pain.
|
pre treatment
|
|
(MVMO)
Zeitfenster: pretreatment
|
mouth opening
|
pretreatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
joint sound
Zeitfenster: pretreatment
|
joint sound was then determined by combining 3 means: (1) palpation of the TMJ zone by the clinician, (2) the patient's self-reporting regarding whether the joint sound could be heard, and (3) auscultation of the TMJ zone with the stethoscope.
|
pretreatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman Hegab, Phd, Alazhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC20200501-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .