Die OPTIMIZE-Intervention zur Reduzierung des Fleischkonsums bei erwachsenen Fleischessern im Vereinigten Königreich (OPTIMISE)
Wirksamkeit eines Online-Programms zur Bekämpfung der Fleischaufnahme von Einzelpersonen durch Selbstregulierung (OPTIMISE): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein individuell randomisiertes, zweiarmiges Design mit parallelen Gruppen wird verwendet, um die Überlegenheit der Selbstregulierungsintervention gegenüber einer Kontrolle zu bewerten. Die Intervention zielt darauf ab, Einzelpersonen dabei zu unterstützen, ihren Fleischkonsum selbst zu kontrollieren, sich über die Auswirkungen ihrer Lebensmittelwahl auf ihre Gesundheit und die Umwelt zu informieren und persönliche Fleischreduktionsziele festzulegen sowie diese Ziele umzusetzen, um den Fleischkonsum in überschaubaren Schritten zu reduzieren.
Nach einer Baseline-Woche der Selbstüberwachung des Fleischkonsums wird die Intervention über vier Wochen durchgeführt, gefolgt von einer vierwöchigen Erhaltungsphase. Die Studie wird remote über unsere maßgeschneiderte Website durchgeführt, die speziell für die Intervention entwickelt wurde.
Alle Teilnehmer füllen einen Basisfragebogen aus, der nach ihren demografischen Merkmalen fragt, ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf den Verzehr von fleischlosen Gerichten bewertet und nach ihrer Fleischesseridentität fragt. Die Teilnehmer werden dann 1:1 in die Kontroll- oder Interventionsgruppe randomisiert. Während der Baseline-Woche (Woche 1, Tage 2-5) werden die Teilnehmer eingeladen, täglich einen Fleischhäufigkeitsfragebogen auszufüllen, jeweils mit Rückblick auf den Vortag. Nach der Basiswoche folgen die Teilnehmer acht Wochen lang ihrer zugewiesenen Bedingung. In der Kontrollbedingung werden die Teilnehmer gebeten, ohne weitere Anleitung zu versuchen, ihren Fleischkonsum zu reduzieren. In der Interventionsbedingung werden die Teilnehmer in den ersten vier Wochen durch einen Experimentierprozess geführt. Dazu gehört das Festlegen eines Ziels zur Fleischreduzierung, das tägliche Nachverfolgen der Fleischaufnahme, das Planen und Umsetzen einer Maßnahme zur täglichen Reduzierung der Fleischaufnahme und die wöchentliche Bewertung dieser Maßnahmen. Nach diesen vier Wochen (Wochen 2-5) treten die Teilnehmer der Interventionsgruppe in eine vierwöchige Erhaltungsphase ein, in der sie gebeten werden, mit den Maßnahmen fortzufahren, die sie in den vorangegangenen Wochen als nützlich erachteten. Während der fünften und neunten Woche werden alle Teilnehmer aufgefordert, täglich den Fleischhäufigkeitsfragebogen auszufüllen. Am letzten Tag sowohl der fünften als auch der neunten Woche werden die Teilnehmer gebeten, die in der Basissitzung verwendeten Fragebögen zur Selbstwirksamkeit und zur Fleischidentität erneut auszufüllen. Am letzten Tag der fünften Woche werden die Teilnehmer der Interventionsbedingung weiter gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um die Intervention zu bewerten. Am letzten Tag der neunten Woche werden die Teilnehmer der Kontrollbedingung gefragt, mit welchen Strategien sie ihren Fleischkonsum in den letzten acht Wochen aktiv reduziert haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX2 6GG
- Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben
- Im Vereinigten Königreich wohnhaft sein
- Selbst berichten, fließend Englisch zu sprechen
- Geben Sie an, mindestens fünfmal pro Woche Fleisch zu essen
- Seien Sie bereit, ihren Fleischkonsum zu reduzieren
- Zugang zu Geräten haben, die mit dem Bereitstellungsformat der Intervention kompatibel sind
Ausschlusskriterien:
- Eingeschrieben in eine andere diätetische Interventionsstudie
- Versuchen abzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention OPTIMIEREN
Nach einer Basiswoche zur Selbstkontrolle ihres Fleischkonsums erhalten die Teilnehmer Feedback zu Gesundheit und Umwelt zu ihrem Fleischkonsum und werden aufgefordert, darüber nachzudenken, wie sie ihren Fleischkonsum reduzieren könnten. Sie werden gebeten, Strategien aus einer Liste von Maßnahmen zur Reduzierung des Fleischkonsums auszuwählen und sich ein Ziel zur Reduzierung des Fleischkonsums zu setzen. In den folgenden vier Wochen (Woche 2-5) werden die Teilnehmer jeden Morgen gebeten, ihren Fleischverzehr des Vortages zu protokollieren, eine ihrer gewählten Aktionen zu planen und einen Wenn-dann-Plan zu formulieren. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich Feedback zu ihrer erreichten Fleischreduktion im Vergleich zu Woche 1. Nach Abschluss der fünften Woche (Follow-up 1) werden die Teilnehmer gebeten, die Aktionen, die sie für die nächsten vier Wochen (Wochen 6-9) als nützlich erachteten, fortzusetzen. Während der neunten Woche (Follow-up 2) werden die Teilnehmer erneut eingeladen, ihren Fleischkonsum zu protokollieren. |
Eingriff in die Selbstregulierung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nach einer Basiswoche zur Selbstkontrolle ihres Fleischkonsums werden die Teilnehmer gebeten, ohne weitere Anleitung zu versuchen, ihren Fleischkonsum in den nächsten acht Wochen zu reduzieren.
Sie werden in den Wochen fünf und neun (Follow-up 1 und 2) erneut aufgefordert, ihren Fleischverzehr des Vortages zu vervollständigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des durchschnittlichen täglichen Fleischverzehrs von Baseline bis Follow-up 1, Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: fünf Wochen
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Der Fleischkonsum wurde mit Fleischfrequenz-Fragebögen gemessen, die täglich während der Baseline-Woche und Follow-up 1 verabreicht wurden.
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fünf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des durchschnittlichen täglichen Fleischverzehrs von Baseline bis Follow-up 2, Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: neun Wochen
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Der Fleischkonsum wurde mit Fleischfrequenz-Fragebögen gemessen, die täglich während der Baseline-Woche und Follow-up 2 verabreicht wurden.
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neun Wochen
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Veränderung des mittleren täglichen Fleischverzehrs von Follow-up 1 zu Follow-up 2 im Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: neun Wochen
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Der Fleischkonsum wurde mit Fleischhäufigkeitsfragebögen gemessen, die täglich während Follow-up 1 und Follow-up 2 verabreicht wurden.
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neun Wochen
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Veränderung des durchschnittlichen täglichen Verzehrs von Fleisch-Untergruppen von der Baseline bis zu beiden Follow-ups, Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: fünf und neun Wochen
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Bewertete Fleischuntergruppen: rotes Fleisch, verarbeitetes Fleisch und rotes und verarbeitetes Fleisch.
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fünf und neun Wochen
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Veränderung der fleischlosen Selbstwirksamkeit von der Baseline zu beiden Follow-ups, Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: fünf und neun Wochen
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Die Selbstwirksamkeit wurde anhand von drei Items aus der Selbstwirksamkeitsskala von Lacroix & Gifford (2019) gemessen: „Mir fehlen die Kochkünste, um fleischlose Mahlzeiten zuzubereiten“ „Ich weiß nicht, was ich anstelle von Fleisch essen soll“ „Ich habe nicht genug Willenskraft, kein Fleisch zu essen“ Die Antworten wurden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von (1) „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“ gegeben. |
fünf und neun Wochen
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Änderung der Fleischessidentität der Teilnehmer von der Baseline bis zu beiden Follow-ups, Vergleich von Interventions- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: fünf und neun Wochen
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Der Fragebogen zur Fleischidentität wurde verwendet, um die Personen wie folgt zu kategorisieren: 1) Fleischesser-Identität, 2) reduzierte Fleischesser-Identität und 3) Nicht-Fleischesser-Identität. Teilnehmer, die von 1 auf 2, 1 auf 3 oder 2 auf 3 wechselten, wurden als positive Änderung der Fleischidentität = 1 codiert, und andere Änderungen/keine Änderung wurden als positive Änderung der Fleischidentität = 0 codiert |
fünf und neun Wochen
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Vergleich der Maßnahmen der Teilnehmer der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: neun Wochen
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllten bei Follow-up 2 einen Fragebogen aus, in dem sie gefragt wurden, welche Strategien sie versucht hatten, um ihren Fleischkonsum zu reduzieren.
Die Antworten waren Freitext und wurden qualitativ untersucht.
Wir bewerteten, welche Maßnahmen zur Fleischreduzierung von unseren Interventionsgruppenteilnehmern gewählt wurden, und verglichen diese mit denen, die von der Kontrollgruppe berichtet wurden.
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neun Wochen
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Akzeptanz des Selbstregulierungseingriffs zur Reduzierung des Fleischkonsums
Zeitfenster: fünf Wochen
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Die Akzeptanz wurde mit einem Interventionsbewertungsfragebogen bewertet, der bei Follow-up 1 den Teilnehmern der Interventionsgruppe verabreicht wurde. Der Fragebogen bat die Teilnehmer, die Nützlichkeit einzelner Interventionskomponenten (tägliches Nachverfolgen des Fleischkonsums, Gesundheits-/Umwelt-Feedback, Aktionsplanung) und zusätzlicher Ressourcen (wöchentliche Aktionsbewertung, herunterladbares Aktionstagebuch, herunterladbare Aktionsübersicht, Links zu anderen Ressourcen, Möglichkeit zur Überprüfung) zu bewerten Ihrer Reise) auf einer Skala von 1 (nicht sinnvoll) bis 10 (sehr sinnvoll). Wir fragten auch, ob die Teilnehmer zusätzliches Feedback hätten – dies war eine Freitextfrage und die Antworten wurden kodiert und qualitativ analysiert. |
fünf Wochen
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Prozentsatz der Fragebögen zur Häufigkeit von Fleisch, die von den Teilnehmern ausgefüllt wurden
Zeitfenster: neun Wochen
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe konnten über den Studienzeitraum maximal 42 Fragebögen zur Fleischhäufigkeit (Tageswochen 1-5 und 9) ausfüllen, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe maximal 21 Fragebögen zur Fleischhäufigkeit (Tageswochen 1, 5 und 9) ausfüllen konnten. Für jeden Teilnehmer haben wir den Prozentsatz der eingereichten Fleischhäufigkeitsfragebögen berechnet (d. h. X/42* 100 oder X/21* 100). Wir haben uns dann den Prozentsatz der Teilnehmer angesehen, die alle Sitzungen und mindestens 80 % der Sitzungen in beiden Gruppen abgeschlossen haben. |
neun Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausreißer-Sensitivitätsanalyse des primären Endpunkts
Zeitfenster: fünf Wochen
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Wir führten eine Sensitivitätsanalyse durch, bei der wir die Primäranalyse wiederholten (Änderung des durchschnittlichen täglichen Fleischkonsums von Baseline bis Follow-up 1), wobei Tage ausgeschlossen wurden, an denen die Gesamtfleischaufnahme der Teilnehmer 1,5 kg (gemessen anhand der Fragebögen zur Fleischhäufigkeit) überstieg, um die Auswirkungen von Ausreißern zu bewerten.
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fünf Wochen
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Hindernisse für die Einhaltung von Maßnahmen zur Fleischreduzierung
Zeitfenster: fünf Wochen
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Barrieren wurden durch offene Antworten auf die tägliche (Wochen 2-5) Frage zum Abschluss der Aktion identifiziert, wenn die Teilnehmer angaben, dass sie sich nicht an ihre Aktion gehalten haben: „Bitte sagen Sie uns ein bisschen mehr darüber, warum Sie nicht in der Lage waren, sich an die Aktion zu halten Sie hatte geplant."
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fünf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan A Jebb, PhD, University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- R71398/RE002
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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