Auswirkungen des Mandelkonsums auf das angeborene und adaptive Immunsystem (AlmondIS)
Auswirkungen des Mandelkonsums auf die Zusammensetzung und Aktivität angeborener myeloischer und lymphoider Zellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da sich in den letzten Monaten die ganze Welt mit COVID-19 auseinandergesetzt hat und das Immunsystem des Wirts wie bei vielen anderen Krankheiten den Verlauf und die Schwere von COVID-19 bestimmt, gibt es einen hektischen Wettlauf um die Suche nach Behandlungsstrategien auf der Grundlage aktueller Erkenntnisse bis ein wirksamer Impfstoff entwickelt ist. Daher ist die Modulation der Entzündungsreaktion und der Zytokinproduktion durch Immunernährung sinnvoller denn je.
Die Mandel ist eine Baumnuss, reich an Ballaststoffen, Vitamin E, Biotin, Mineralien wie Magnesium und Phytonährstoffen, insbesondere Flavonoiden, Pflanzensterinen und Phenolsäuren, und könnte eine potenziell positive Rolle für das Immunsystem spielen. Über ihre vorteilhafte Rolle und die Senkung spezifischer zirkulierender Zytokine bei geringgradigen chronischen Entzündungserkrankungen hinaus wurde jedoch die Rolle der Mandel sowohl für das angeborene als auch für das adaptive Immunsystem noch nicht erforscht.
Die Forscher gehen davon aus, dass der regelmäßige Verzehr von Mandeln durch die Modulation spezifischer zirkulierender miRNAs zur Stärkung des Immunsystems beiträgt.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung des Mandelkonsums auf die Reifung angeborener lymphoider Zellen (ILCs) zu bewerten.
Zweitens zielen die Ermittler darauf ab:
Untersuchen Sie die Wirkung des regelmäßigen Verzehrs von Mandeln im Rahmen einer westlichen Ernährung auf: a) das angeborene Immunsystem durch die Analyse anderer Blutzellpopulationen, einschließlich Monozyten und Lymphozyten-Untergruppen (T-Zellen, B-Zellen). b) adaptives Immunsystem, bewertet durch: b.1) zirkulierende Entzündungsmarker und b.2) Ex-vivo-Fähigkeit für mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC), Zytokine zu produzieren.
c) zirkulierende miRNAs, mit Schwerpunkt auf immunbezogenen miRNAs.
- Es sollte untersucht werden, ob Veränderungen in miRNAs die Wirkung von Mandeln auf die ILC-Aktivität und die anderen analysierten Indikatoren des angeborenen und adaptiven Immunsystems vermitteln.
Die erwarteten Ergebnisse würden das Verständnis der Rolle von Mandeln für die Immunfunktion verbessern, die Grundlage für neue Forschungen zur Förderung der gesundheitlichen Vorteile von Nüssen bei immunbedingten Erkrankungen schaffen und den Einsatz personalisierter Ernährung zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- IISPV
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 27-29,9 kg/m2
- Diät nach westlicher Art
- Ungesunde Snacks außer Nüssen (z. B. Kartoffelchips, Cracker, Maisquasten, Brezeln, Gebäck, Kekse, Süßigkeiten) >1 Portion/Tag
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Raucher (≥ 10 Zigaretten/Tag)
- Diagnosen von Typ-2-Diabetes
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, aktive entzündliche Darmerkrankungen, Zöliakie, chronische Pankreatitis oder andere Erkrankungen, die möglicherweise eine Malabsorption verursachen, Krebs – aktiver bösartiger Krebs oder bösartige Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, psychiatrische Störungen
- Verwendung von entzündungshemmenden oder antioxidativen Medikamenten
- Nicht stabile Medikation in den letzten 3 Monaten
- Regelmäßiger Alkoholkonsum oberhalb der nationalen Empfehlungen oder Drogenmissbrauch
- Häufiger Verzehr von Nüssen
- Allergie gegen die Interventionsprodukte oder andere schwere Allergien und Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Ernährungsgewohnheiten, die das Studienprotokoll beeinträchtigen (z. B. Vegetarier, Veganer, kohlenhydratarme Diäten, fettreiche Diäten) zwei Monate vor der Aufnahme, während der Studie oder geplant, während der Studie zu beginnen
- Tägliche Einnahme von Multivitamin- oder Mineralstoffpräparaten
- Schlechter Zahnersatz, was darauf hindeutet, dass es schwierig ist, Nüsse zu kauen
- Schwangerschaft oder Stillzeit, Schwangerschaft innerhalb der letzten 12 Monate oder geplante Schwangerschaft während der Studie
- Konsum von Probiotika oder Präbiotika in den letzten 3 Monaten und Abführmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mandelintervention
Die Teilnehmer folgen ihrer regulären westlichen Ernährung und ersetzen ungesunde Snacks durch zwei tägliche Portionen Mandeln
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Die Teilnehmer folgen ihrer regulären westlichen Ernährung und ersetzen ungesunde Snacks durch zwei tägliche Portionen Mandeln
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden mit isokalorischen Snacks versorgt
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Die Teilnehmer werden mit isokalorischen Snacks versorgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in angeborenen myeloischen und lymphatischen Zellen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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CD45+, CD103+, CD56+, CD14+, CD16+, CD8+, CD19+, CD4+, CD3+, CD36+, CD44+, ROR γ t, NKp46+, FoxP3+ werden mittels Durchflusszytometrie in kryokonservierten Zellen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in Lymphozyten-Untergruppen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Lymphozyten-Teilmengen werden mittels Dichtegradientenzentrifugation und Durchflusszytometrie von Ficoll-Paque (GE Healthcare) gemessen.
Die Ergebnisse werden in 10 (9)/L-Zellen ausgedrückt
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Veränderungen in der Aktivität von Immunzellen, bewertet durch Citokine-Produktion
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Die Aktivität angeborener lymphoider und myeloischer Zellen wird in kryokonservierten PBMCs beurteilt.
Entzündungsmediatoren (wie hs-CRP, IL1, IL2, IL4, IL-6, IL-7, IL-10, TNFα, IFN-γ, TGF-β, TLR4, NOD1) werden mit chemischen Tests (ELISA) bewertet. .
Die Ergebnisse werden als Masse/Volumen ausgedrückt
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Veränderungen in der Aktivität von Immunzellen, bewertet durch Adaptermoleküle
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Eine Untersuchung der molekularen Signalübertragung mittels Western-Blot-Quantifizierung von Adaptermolekülen, die eine zentrale Rolle bei der Aktivierung von Immunzellen durch Toll-like-Rezeptoren spielen und daher gute Marker für spezifische Aktivitäten von Immunzellen sind
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Veränderungen der Entzündungsmarker und verwandter Moleküle im Plasma/Serum
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Mehrere Citokine-verwandte Immunzellen (d. h. TNF, IL6, IL1) und andere zirkulierende Entzündungsmarker (d. h.
CRP, Amiloid) werden mit ELISA-bezogenen Methoden gemessen.
Die Ergebnisse werden in Masse/Volumen ausgedrückt
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in zirkulierenden miRNAs
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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20 zirkulierende miRNA werden mit TaqMan MicroRNA Assays gemessen.
Die Ergebnisse werden als relative Zunahme oder Abnahme ausgedrückt
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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16S-RNA wird sequenziert und funktionelle In-Silico-Analysen unter Verwendung vorhandener Datensätze durchgeführt.
Die Daten werden in relativer Häufigkeit (OTUS/ASV) auf Gattungs-, Familien- und/oder Artenebene ausgedrückt
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Veränderungen in der Funktion der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Es werden fäkale, gezielte quantitative metabolomische Multiplattform-Analysen durchgeführt, um Veränderungen der fäkalen Metaboliten im Zusammenhang mit der Intervention zu identifizieren (verschiedene Metaboliten, einschließlich Lipidspezies, Aminosäuren, Gallensäuren, kurzkettige Fettsäuren ... werden einbezogen).
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Veränderungen der Konzentrationen zirkulierender Metaboliten
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Wir werden einen plattformübergreifenden gezielten/ungezielten Ansatz verwenden, um Metaboliten im Zusammenhang mit der Intervention und den Ergebnissen zu identifizieren/quantifizieren.
(verschiedene Metaboliten, darunter Lipidarten, Aminosäuren, Gallensäuren, kurzkettige Fettsäuren ... werden einbezogen)
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Monica Bullo, Prof, Pere Virgili
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IH-21-BULLOM-NR-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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