Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления миндаля на врожденную и адаптивную иммунную систему (AlmondIS)

18 апреля 2024 г. обновлено: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Влияние потребления миндаля на состав и активность врожденных миелоидных и лимфоидных клеток

Миндаль представляет собой богатую матрицу различных питательных веществ, оказывающих положительное влияние на иммунную систему. В этом предложении исследуется влияние регулярного употребления миндаля на врожденную и адаптивную иммунную систему у здоровых людей с избыточным весом, регулярно употребляющих западную диету и нездоровые закуски.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В последние месяцы, когда весь мир борется с COVID-19 и поскольку, как и при многих других заболеваниях, иммунная система хозяина определяет прогресс COVID-19 и его тяжесть, идет безумная гонка за поиском стратегий лечения, основанных на современных знаниях. пока не будет разработана эффективная вакцина. Таким образом, модуляция воспалительной реакции и продукции цитокинов с помощью иммунопитания имеет больше смысла, чем когда-либо.

Миндаль — это древесный орех, богатый клетчаткой, витамином Е, биотином, минералами, такими как магний и фитонутриенты, особенно флавоноиды, растительные стеролы, фенольные кислоты, и может играть потенциальную полезную роль в иммунной системе. Однако помимо его полезной роли и снижения уровня специфических циркулирующих цитокинов при хронических воспалительных заболеваниях низкой степени, роль миндаля как в врожденной, так и в адаптивной иммунной системе не исследовалась.

Исследователи предполагают, что регулярное употребление миндаля будет способствовать укреплению иммунной системы за счет модуляции специфических циркулирующих микроРНК.

Основная цель — оценить влияние употребления миндаля на созревание врожденных лимфоидных клеток (ILC).

Во-вторых, следователи преследуют следующие цели:

  1. Изучите влияние регулярного употребления миндаля в контексте западной диеты на: а) врожденную иммунную систему посредством анализа других популяций клеток крови, включая моноциты и субпопуляции лимфоцитов (Т-клетки, В-клетки). b) адаптивная иммунная система оценивается по: b.1) циркулирующим воспалительным маркерам и b.2) ex-vivo способности мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) продуцировать цитокины.

    в) циркулирующие миРНК, сосредотачиваясь на иммунно-родственных миРНК.

  2. Исследовать, опосредуют ли изменения в миРНК влияние миндаля на активность ILC и другие проанализированные показатели врожденной и адаптивной иммунной системы.

Ожидаемые результаты улучшат понимание роли миндаля в иммунной функции, заложат основу для новых исследований по продвижению пользы орехов для здоровья при заболеваниях, связанных с иммунитетом, и облегчат использование персонализированного питания для улучшения здоровья человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Monica Bullo, PhD
  • Номер телефона: +34977759388
  • Электронная почта: monica.bullo@urv.cat

Места учебы

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Испания, 43201
        • IISPV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 27-29,9 кг/м2
  • Диета в западном стиле
  • Нездоровые закуски, кроме орехов (т. картофельные чипсы, крекеры, кукурузные палочки, крендельки, выпечка, печенье, конфеты)>1 порция/день

Критерий исключения:

  • Заядлые курильщики (≥ 10 сигарет в день)
  • Диагностика сахарного диабета 2 типа
  • Сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания почек, заболевания печени, активное воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь, хронический панкреатит или другое заболевание, потенциально вызывающее нарушение всасывания, рак - активное злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет, психические расстройства
  • Использование противовоспалительных или антиоксидантных препаратов
  • Нестабильный прием лекарств в течение последних 3 мес.
  • Регулярное употребление алкоголя выше национальных рекомендаций или злоупотребление наркотиками
  • Частое употребление орехов
  • Аллергия на продукты вмешательства или другие тяжелые аллергии и пищевая непереносимость
  • Диетические модели, мешающие протоколу исследования (например, вегетарианцы, веганы, люди, соблюдающие диету с низким содержанием углеводов, соблюдающие диету с высоким содержанием жиров) за два месяца до включения, во время исследования или планируют начать во время исследования
  • Ежедневное употребление поливитаминов или минеральных добавок
  • Плохие зубные протезы, подразумевающие трудности с жеванием орехов.
  • Беременность или лактация, беременность в течение последних 12 месяцев или планы забеременеть во время исследования
  • Потребление пробиотиков или пребиотиков за последние 3 месяца и слабительных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миндальное вмешательство
Участники будут следовать своей обычной диете в западном стиле, заменяя нездоровые закуски 2-мя порциями миндаля в день.
Участники будут следовать своей обычной диете в западном стиле, заменяя нездоровые закуски 2-мя порциями миндаля в день.
Активный компаратор: Контроль
Участники будут обеспечены изокалорийными закусками.
Участники будут обеспечены изокалорийными закусками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения врожденных миелоидных и лимфоидных клеток
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
CD45+, CD103+, CD56+, CD14+, CD16+, CD8+, CD19+, CD4+, CD3+, CD36+, CD44+, ROR γ t, NKp46+, FoxP3+ будут оцениваться с помощью проточной цитометрии в криоконсервированных клетках.
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения субпопуляций лимфоцитов
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Субпопуляции лимфоцитов будут измеряться с использованием центрифугирования в градиенте плотности Ficoll-Paque (GE Healthcare) и проточной цитометрии. Результаты будут выражены в 10 (9)/л клеток.
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изменения активности иммунных клеток, оцениваемые по продукции цитокинов
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Активность врожденных лимфоидных и миелоидных клеток будет оцениваться в криоконсервированных РВМС. Медиаторы воспаления (такие как hs-CRP, IL1, IL2, IL4, IL-6, IL-7, IL-10, TNFα, IFN-γ, TGF-β, TLR4, NOD1) будут оцениваться с помощью химических анализов (ELISA). . Результаты будут выражены как масса/объем
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изменения активности иммунных клеток, оцениваемые адапторными молекулами
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изучение молекулярной передачи сигналов с использованием вестерн-блоттинга адапторных молекул, которые играют ключевую роль в активации иммунных клеток через Toll-подобные рецепторы и, следовательно, являются хорошими маркерами активности специфических иммунных клеток.
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изменения воспалительных маркеров и родственных молекул в плазме/сыворотке
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Некоторые иммунные клетки, связанные с цитокинами (например, TNF, IL6, IL1), и другие циркулирующие воспалительные маркеры (например, CRP, амилоид) будет измеряться методами, связанными с ELISA. Результаты будут выражены в массе/объеме
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в циркулирующих микроРНК
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
20 циркулирующих микроРНК будут измеряться с использованием анализов микроРНК TaqMan. Результаты будут выражены как относительное увеличение или уменьшение
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изменения в составе кишечной микробиоты
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
РНК 16S будет секвенирована, и будет проведен функциональный анализ in silico с использованием существующих наборов данных. Данные будут выражены в относительной численности (OTUS/ASV) на уровне рода, семейства и/или вида.
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изменения в функции кишечной микробиоты
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Целевые количественные метаболические многоплатформенные анализы кала будут проводиться для выявления изменений в фекальных метаболитах, связанных с вмешательством (будут включены различные метаболиты, включая виды липидов, аминокислоты, желчные кислоты, короткоцепочечные жирные кислоты...)
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Изменения концентраций циркулирующих метаболитов
Временное ограничение: Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.
Мы будем использовать многоплатформенный целевой/нецелевой подход для выявления/количественного определения метаболитов, связанных с вмешательством и результатами. (будут включены различные метаболиты, включая виды липидов, аминокислоты, желчные кислоты, жирные кислоты с короткой цепью)
Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Monica Bullo, Prof, Pere Virgili

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IH-21-BULLOM-NR-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными будет осуществляться по запросу непосредственно у PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунная система

Клинические исследования Миндальное вмешательство

Подписаться