Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fünf- oder zehnjährige Koloskopie für 1-2 nicht fortgeschrittene adenomatöse Polypen (FORTE)

15. April 2024 aktualisiert von: NRG Oncology
Diese Studie untersucht die Inzidenz von Darmkrebs bei Teilnehmern mit 1 bis 2 nicht fortgeschrittenen Adenomen, die nach 10 Jahren für eine Überwachungskoloskopie randomisiert wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die nach 5 und 10 Jahren für eine Überwachungskoloskopie randomisiert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist die vierthäufigste Krebsart und die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten (USA). Das lebenslange Risiko für Darmkrebs bei Männern und Frauen in den USA beträgt etwa 6 %. Etwa 93 % der Darmkrebsdiagnosen (CRC) werden bei Patienten über 50 Jahren gestellt (Siegel 2014). Randomisierte kontrollierte Studien zeigen, dass das CRC-Screening die CRC-Inzidenz und Mortalität signifikant senkt (Schoen 2012, Atkin 2010, Mandel 1999, Mandel 2000). CRC-Screening hat von der US Preventive Services Task Force eine Note-A-Empfehlung erhalten.

In den USA ist die Koloskopie die am häufigsten verwendete Screening-Modalität für CRC. Auf Bevölkerungsbasis sind die Screening-Raten, die bei etwa 40–50 % lagen, inzwischen auf 65 % gestiegen, und es wird das Ziel propagiert, die Compliance auf 80 % zu erhöhen (CDC 2011, CDC 2013, Meester 2015).

Adenomatöse Polypen sind die anerkannten Vorläufer von Darmkrebs. Die Identifizierung und Entfernung von Adenomen ist der Mechanismus, durch den das Screening bei der Verringerung der CRC-Inzidenz und der anschließenden Mortalität wirksam ist. "Fortgeschrittene" Adenome sind Adenome, die größer oder gleich 1 cm sind oder eine "villöse" Komponente (tubulovillöse oder villöse) aufweisen oder Herde hochgradiger Dysplasie aufweisen. Fortgeschrittene Adenome sind mit einem erhöhten langfristigen Krebsrisiko verbunden, auch Jahre nach der Darmspiegelung (Click 2018). Die Prävalenz fortgeschrittener Adenome bei der Vorsorgekoloskopie liegt bei 5-10 % (Ferlitsch 2011, Imperiale 2014). Nicht fortgeschrittene Adenome sind Adenome, die größer als 1 cm sind und weder villöse Bestandteile noch eine hochgradige Dysplasie aufweisen. Nicht fortgeschrittene Adenome sind viel häufiger als fortgeschrittene Adenome, die bei etwa 30 % der Koloskopieuntersuchungen vorhanden sind (Ferlitsch 2011, Imperiale 2014).

Nach der Erkennung von Adenomen wird den Patienten empfohlen, regelmäßig zur Überwachungskoloskopie zurückzukehren. Patienten mit 1–2 nicht fortgeschrittenen Adenomen wird gemäß den Leitlinien empfohlen, in 5–10 Jahren zur Nachsorge-Koloskopie zurückzukehren (Lieberman 2012). Es gibt jedoch keine Richtlinien zur Triage von Personen auf 5 statt auf 10 Jahre. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit der Überwachungskoloskopie bei der Reduzierung der CRC-Inzidenz. Eine retrospektive Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen Adenomen zeigte einen Nutzen (Atkin 2017), aber die Studie war nicht randomisiert und schloss keine Patienten mit 1-2 nicht fortgeschrittenen Adenomen ein. Die einzige randomisierte Studie zur Überwachungskoloskopie wurde in den frühen 1990er Jahren berichtet, als die Teilnehmer auf 3 vs. 1- und 3-Jahres-Surveillance (Winawer 1993). Beim Vergleich von Teilnehmern, die in den beiden Screening-Intervallen untersucht wurden, wurde kein Unterschied in der Erkennung fortgeschrittener Adenome beobachtet, und infolgedessen wurden die Richtlinien dahingehend geändert, dass den Teilnehmern empfohlen wurde, alle 3 Jahre nach der Erkennung adenomatöser Polypen zurückzukehren. Das empfohlene Intervall für nicht fortgeschrittene Adenome wurde schrittweise auf den aktuellen Standard verlängert, aber es gibt keine randomisierten, kontrollierten Daten, die dieses Intervall unterstützen. Darüber hinaus zeigen Beobachtungsdaten der Praxis der Überwachungskoloskopie in den USA, dass die empfohlenen Intervalle oft nicht eingehalten werden und die Patienten weit vor den Empfehlungen der Leitlinien zu Wiederholungsuntersuchungen zurückkehren (Schoen 2010, Lieberman 2014).

Darüber hinaus unterstützen retrospektive, naturkundliche Studien von nicht fortgeschrittenen Adenomen, wenn überhaupt, nicht die Assoziation von nicht fortgeschrittenem Adenom mit einem höheren Risiko für späteres Darmkrebs (Atkin 1992, Spencer 1984, Loberg 2014). Beispielsweise hatten in einer klassischen Studie aus dem Vereinigten Königreich Patienten mit kleinen rektosigmoidalen Adenomen, selbst wenn sie mehrere waren, über eine mittlere Nachbeobachtungszeit von 14 Jahren kein erhöhtes CRC-Risiko im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung (Atkin 1992). . In einer kürzlich durchgeführten Beobachtungsstudie aus Norwegen hatten Teilnehmer mit einem Adenom mit niedrigem Risiko, die über einen Median von 7,7 Jahren (maximal 19 Jahre) ohne anschließende Überwachungskoloskopie verfolgt wurden, eine niedrigere CRC-Mortalität als die Allgemeinbevölkerung (Loberg 2014), was impliziert, dass obwohl die eine initiale Koloskopie kann schützend sein, eine nachfolgende Follow-up-Koloskopie war nicht erforderlich. In jüngerer Zeit haben mehrere Studien berichtet, dass Personen mit nicht fortgeschrittenen Adenomen kein erhöhtes Darmkrebsrisiko im Vergleich zu Personen ohne Adenome haben (Click 2018, Lieberman 2019, Lee 2019).

Eine weitere wichtige Entwicklung in letzter Zeit, die sich auf das Screening auswirkt, besteht darin, dass Praktikern der Koloskopie jetzt empfohlen wird, ihre Adenom-Erkennungsraten zu überwachen und sicherzustellen, dass sie hoch sind. Daten aus Polen (Kaminski 2010) und Kaiser Permanente in Kalifornien (Corley 2014) haben gezeigt, dass eine höhere Adenom-Erkennungsrate (ADR) mit einem geringeren Langzeitrisiko für das Auftreten von Intervall-CRC oder Krebs nach der Koloskopie verbunden ist. Unser Verständnis dieser Beobachtungen basiert auf der Vorstellung, dass das Belassen von präneoplastischem Gewebe (Adenomen) in situ (was beispielsweise bei einer niedrigeren ADR auftritt) die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sich ein zurückgelassenes Adenom später in Krebs umwandelt. Die Besorgnis über Intervallkarzinome hat Qualitätsbedenken hinsichtlich der Praxis der Koloskopie geweckt. Die Richtlinien für eine empfohlene UAW bei der Screening-Koloskopie steigen, von den anfänglichen Zielen von 15 % bei Frauen und 25 % bei Männern (Lieberman 2012) auf 20 % bei Frauen und 30 % bei Männern oder 25 % insgesamt. UAWs in klinischen Studien liegen heute üblicherweise bei über 30 % und einige Praktiker berichten von Raten von über 50 %. Adenome, die jedoch entdeckt werden, wenn die UAW hoch ist oder mit der Zeit ansteigt, sind im Allgemeinen kleine, nicht fortgeschrittene Adenome.

Die derzeitige klinische Praxis, die ein koloskopiebasiertes Screening mit verstärktem Schwerpunkt auf der Erkennung von Adenomen bevorzugt, von denen sich die meisten als kleine, nicht fortgeschrittene Adenome herausstellen werden, wird die Nachfrage nach der Verwendung von Überwachungskoloskopieuntersuchungen in den kommenden Jahrzehnten stark erhöhen. Die Beweise für die Bestimmung des Nutzens, des optimalen Zeitpunkts und der empfohlenen Häufigkeit der Überwachungskoloskopie sind jedoch unbekannt. Eine randomisierte klinische Studie zum Nachweis des Ertragsunterschieds zwischen einer 5- oder 10-Jahres-Überwachung für Teilnehmer mit nicht fortgeschrittenem Adenom ist erforderlich, um die klinische Praxis zu leiten. Nur eine randomisierte Studie ist verbindlich genug, um gute klinische Praxis zu definieren und die klinische Versorgung direkt zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Norman Wolmark, MD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Epic Care-Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-875-1677
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Rekrutierung
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-835-9900
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Rekrutierung
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-629-6682
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Folasade P. May
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-798-0719
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
        • Rekrutierung
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-957-5400
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Suspendiert
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • Bay Area Tumor Institute
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Hauptermittler:
          • Douglas A. Corley
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94597
        • Rekrutierung
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Rekrutierung
        • Porter Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Southwest Oncology PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Rekrutierung
        • Littleton Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rekrutierung
        • Longmont United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rekrutierung
        • Parker Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Rekrutierung
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua E. Melson
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hauptermittler:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Carle on Vermilion
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Rekrutierung
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Shepherdsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40165
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Mercy Health Saint Mary's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Rekrutierung
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Mercy Health Mercy Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Lakeland Hospital Niles
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • Metro Health Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56431
        • Rekrutierung
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Fairview Ridges Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
        • Rekrutierung
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56501
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
        • Rekrutierung
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Fosston, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56542
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Rekrutierung
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Rekrutierung
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • Rekrutierung
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Park Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56470
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Rekrutierung
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Rekrutierung
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Thief River Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56701
        • Rekrutierung
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Rekrutierung
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rekrutierung
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Worthington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56187
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Rekrutierung
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Henry S. Dinneen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Sanford South University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Rekrutierung
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Preston D. Steen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-437-4010
      • Jamestown, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC-Presbyterian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Robert E. Schoen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Rekrutierung
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oleksandra Lupak
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hauptermittler:
          • Ki Y. Chung
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
      • Enumclaw, Washington, Vereinigte Staaten, 98022
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Chilton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53014
        • Rekrutierung
        • Ascension Calumet Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Hayward, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54843
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel M. Anderson
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Ascension Mercy Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Rekrutierung
        • Ascension All Saints Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Spooner, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54801
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Superior, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54880
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon Offerman
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Der Teilnehmer muss eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht.

    • Teilnehmer mit einer Erstdiagnose von 1-2 nicht fortgeschrittenen tubulären Adenomen (weniger als 10 mm ohne tubulovillöse oder villöse Veränderungen oder hochgradige oder schwere Dysplasie) aus der qualifizierenden Koloskopie innerhalb von 4 Jahren vor der Randomisierung.
    • Sitzende serratierte Polypen/Adenome werden, solange sie die Kriterien für fortgeschrittene Adenome nicht erfüllen, als nicht fortgeschrittene Adenome betrachtet.
    • Qualifizierende Koloskopie muss eine vollständige Koloskopie mit Visualisierung des Blinddarms und mit angemessener Reinigung innerhalb von 4 Jahren vor der Randomisierung sein.
    • Vollständige Exzision aller beobachteten Polypen in der qualifizierenden Koloskopie
    • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu lesen oder zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte von kolorektalem Karzinom oder kolorektalen Adenomen, einschließlich sessiler gesägter Polypen/Adenome, ausgenommen diejenigen, die bei der qualifizierenden Koloskopie gefunden wurden.

    • Vorgeschichte eines hyperplastischen Polypen mit einer Größe von mindestens 1 cm.
    • Traditionelle serratierte Adenome, die bei der qualifizierenden Koloskopie gefunden wurden.
    • Hyperplastischer Polyp mit einer Größe von weniger als oder gleich 1 cm, der bei der qualifizierenden Koloskopie gefunden wurde.
    • Frühere maligne Erkrankungen, es sei denn, der Patient war vor der Randomisierung 5 oder mehr Jahre krankheitsfrei und wird vom Arzt als mit geringem Rezidivrisiko eingestuft. Patienten mit den folgenden Krebsarten sind förderfähig, wenn sie innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden: alle In-situ-Krebsarten sowie Basalzell- und Plattenepithelkarzinome der Haut.
    • Koloskopie durchgeführt nach der qualifizierenden Koloskopie, aber vor der Randomisierung.
    • Unvollständige qualifizierende Koloskopie (z. B. Blinddarm nicht sichtbar).
    • Unvollständige endoskopische Exzision adenomatöser Polypen basierend auf dem Eindruck des Koloskopierers bei der qualifizierenden Koloskopie. (Die Exzision aller hyperplastischen rektosigmoidalen Polypen ist nicht erforderlich.)
    • Subtotale Kolektomie oder totale Proktokolektomie. (Segmentresektionen sind erlaubt.)
    • Familienanamnese von CRC, diagnostiziert im Alter von mindestens 60 Jahren bei einem Verwandten ersten Grades (Mutter, Vater, Kind, Geschwister) oder bei zwei Verwandten ersten Grades mit CRC in jedem Alter.
    • Teilnehmer mit einer klinischen Diagnose eines signifikanten erblichen Risikos für Darmkrebs (familiäre adenomatöse Polyposis, hereditärer nicht-polypöser Darmkrebs [Lynch-Syndrom]).
    • Die Teilnehmer wurden positiv auf eine genetische Mutation von Familiärer Adenomatöser Polyposis, Hereditärem Nicht-Polyposis-Darmkrebs [Lynch-Syndrom] getestet, die das Risiko für Darmkrebs erhöht.
    • Entzündliche Darmerkrankungen (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).
    • Lebenserwartung weniger als 10 Jahre aufgrund von Komorbiditäten nach Meinung des Prüfarztes.
    • Andere komorbide Zustände, die den Teilnehmer daran hindern würden, sich einer Koloskopie zu unterziehen, oder die die erforderliche Nachsorge verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
5-Jahres- und 10-Jahres-Überwachungskoloskopie nach qualifizierender Koloskopie
Verfahren: 5-Jahres- und 10-Jahres-Überwachungskoloskopie nach qualifizierender Koloskopie
Die Fünf- und Zehn-Jahres-Koloskopien werden zusätzlich zu allen außerplanmäßigen Koloskopien gemäß den derzeit anerkannten Richtlinien für die Durchführung einer qualitativ hochwertigen Koloskopie durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten die standardisierten Anweisungen zur Vorbereitung der Koloskopie gemäß den institutionellen Standards.
Experimental: Arm 2
10-jährige Überwachungskoloskopie nach qualifizierender Koloskopie
Verfahren: 5-Jahres- und 10-Jahres-Überwachungskoloskopie nach qualifizierender Koloskopie
Die Fünf- und Zehn-Jahres-Koloskopien werden zusätzlich zu allen außerplanmäßigen Koloskopien gemäß den derzeit anerkannten Richtlinien für die Durchführung einer qualitativ hochwertigen Koloskopie durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten die standardisierten Anweisungen zur Vorbereitung der Koloskopie gemäß den institutionellen Standards.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Darmkrebs
Zeitfenster: 10 Jahre
Untersuchung der Darmkrebsinzidenz bei Teilnehmern mit 1 bis 2 nicht fortgeschrittenen Adenomen, die nach 10 Jahren randomisiert einer Überwachungskoloskopie unterzogen wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die nach 5 und 10 Jahren einer Überwachungskoloskopie randomisiert wurden.
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz fortgeschrittener Adenome
Zeitfenster: 10 Jahre
Untersuchung der Inzidenz fortgeschrittener Adenome bei Teilnehmern mit 1 bis 2 nicht fortgeschrittenen Adenomen, die nach 10 Jahren randomisiert einer Überwachungskoloskopie unterzogen wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die nach 5 und 10 Jahren einer Überwachungskoloskopie randomisiert wurden.
10 Jahre
Sterblichkeit bei Darmkrebs
Zeitfenster: 10 Jahre
Untersuchung der Darmkrebsmortalität bei Teilnehmern mit 1 bis 2 nicht fortgeschrittenen Adenomen, die nach 10 Jahren randomisiert einer Überwachungskoloskopie unterzogen wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die nach 5 und 10 Jahren einer Überwachungskoloskopie randomisiert wurden.
10 Jahre
Inzidenz von Darmkrebs im Stadium III-IV
Zeitfenster: 10 Jahre
Untersuchung der Inzidenz von Darmkrebs im Stadium III-IV bei Teilnehmern mit 1 bis 2 nicht fortgeschrittenen Adenomen, die nach 10 Jahren randomisiert einer Überwachungskoloskopie unterzogen wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die nach 5 und 10 Jahren einer Überwachungskoloskopie randomisiert wurden.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NRG Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Schoen, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2065

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRG-CC005
  • NCI-2020-00733 (Registrierungskennung: CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren