- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05136781
DEXAMETHASON für nicht dringende Thoraxchirurgie (SURTHODEX)
Bewertung von DEXAMETHASON zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen nach nicht dringenden Thoraxoperationen
Bei Thoraxoperationen besteht ein hohes Risiko für Atemwegskomplikationen. Trotz der Verbesserung chirurgischer Verfahren wie der Video-Thorakoskopie treten Atemwegskomplikationen bei 15 bis -20 % der Eingriffe auf. Thoraxchirurgie induziert eine lokale Lungenentzündung, die am Auftreten von postoperativem Atemversagen beteiligt ist. Ähnlich wie am Beispiel des akuten Atemnotsyndroms könnten Kortikosteroide die durch immunologischen Stress bedingte Lungenschädigung reduzieren. Darüber hinaus deuten neuere Studien darauf hin, dass Dexamethason zu einer Verringerung von Atemwegskomplikationen nach größeren nicht kardiothorakalen Operationen führen könnte.
Da Dexamethason zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen empfohlen wird, erhält etwa jeder zweite Patient während der Narkoseeinleitung Dexamethason. Durch retrospektive Analyse mit Kompensation der Verzerrung durch den Propensity-Score wollen die Forscher die Wirkung von Dexamethason zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen beurteilen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter : mindestens 18 Jahre alt
- Patienten, die sich einer geplanten Lungenresektion unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung des Patienten
- Alter unter 18 Jahren
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von respiratorischer Insuffizienz zwischen Patienten, die DEXAMETHASON erhalten oder nicht erhalten haben
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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7 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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