DEXAMETHASONE til ikke-hastende thoraxkirurgi (SURTHODEX)
Vurdering af DEXAMETHASONE for at forhindre respiratoriske komplikationer efter ikke-haste thoraxkirurgi
Thoraxkirurgi er i høj risiko for respiratoriske komplikationer. På trods af forbedringen af kirurgiske procedurer, såsom video-thorakoskopi, opstår respiratoriske komplikationer i 15 til -20 % af procedurerne. Thoraxkirurgi inducerer lokal lungebetændelse, som er involveret i forekomsten af postoperativ respirationssvigt. I lighed med eksemplet med akut respiratorisk distress-syndrom kan kortikosteroider reducere lungeskade sekundært til immunologisk stress. Derudover tyder nyere undersøgelser på, at dexamethason kan føre til en reduktion af respiratoriske komplikationer efter større ikke-kardiotorakale operationer.
Da dexamethason anbefales for at forhindre postoperativ kvalme og opkastning, får omkring hver anden patient dexamethason under anæstesiinduktion. Ved retrospektiv analyse med kompensation for bias ved tilbøjelighedsscore sigter efterforskerne på at vurdere effekten af dexamethason for at forhindre respiratoriske komplikationer
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: minimum 18 år
- Patienter, der gennemgik planlagt lungeresektionsoperation
Ekskluderingskriterier:
- manglende patientens samtykke
- alder under 18 år
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppigheden af respirationssvigt mellem patienter, der modtager eller ej får DEXAMETHASONE
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .