Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEXAMETHASONE til ikke-hastende thoraxkirurgi (SURTHODEX)

11. april 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vurdering af DEXAMETHASONE for at forhindre respiratoriske komplikationer efter ikke-haste thoraxkirurgi

Thoraxkirurgi er i høj risiko for respiratoriske komplikationer. På trods af forbedringen af ​​kirurgiske procedurer, såsom video-thorakoskopi, opstår respiratoriske komplikationer i 15 til -20 % af procedurerne. Thoraxkirurgi inducerer lokal lungebetændelse, som er involveret i forekomsten af ​​postoperativ respirationssvigt. I lighed med eksemplet med akut respiratorisk distress-syndrom kan kortikosteroider reducere lungeskade sekundært til immunologisk stress. Derudover tyder nyere undersøgelser på, at dexamethason kan føre til en reduktion af respiratoriske komplikationer efter større ikke-kardiotorakale operationer.

Da dexamethason anbefales for at forhindre postoperativ kvalme og opkastning, får omkring hver anden patient dexamethason under anæstesiinduktion. Ved retrospektiv analyse med kompensation for bias ved tilbøjelighedsscore sigter efterforskerne på at vurdere effekten af ​​dexamethason for at forhindre respiratoriske komplikationer

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik planlagt lungeresektionsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: minimum 18 år
  • Patienter, der gennemgik planlagt lungeresektionsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende patientens samtykke
  • alder under 18 år
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​respirationssvigt mellem patienter, der modtager eller ej får DEXAMETHASONE
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

29. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

3
Abonner