- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05184166
Hospital Management and 1-year Outcome of Patients Aged 70 Years and Older With Severe COVID-19 (ELDERCOV)
SARS-COV-2 infection can progress to acute respiratory distress syndrome and require hospitalization in the ICU in 5-20% of affected patients. Age is a major risk factor for developing a severe form and for death. ARDS related to SARS-COV-2 has specific features, including the need for long mechanical ventilation and length of stay and the use of corticosteroid therapy. These specificities are responsible for significant morbidity (neuromyopathy, delirium, post-resuscitation syndrome) and mortality during the first wave (46% at 3 months for the population of patients aged 70 years and over). To investigator's knowledge, no study has evaluated the prognosis in the ICU and the long-term functional outcome of elderly people admitted for a severe or critical form of COVID-19 since the major changes in management (dexamethasone, screening for thrombo-embolic complications, use of high-flow oxygen therapy as first-line treatment...).
Investigator therefore propose a 1-year follow-up of a cohort of patients aged 70 and over hospitalised in a conventional service or in intensive care for a severe or critical form of COVID-19. The objectives are to describe the prognosis and functional outcome of hospitalized elderly patients with severe COVID-19.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥ 70 years on admission to hospital
- diagnosis of SARS-CoV-2 infection defined by a positive RT-PCR test
- medical or critical care hospitalisation between 1 July 2020 and 31 August 2021
- who experienced severe hypoxaemic acute respiratory failure defined as at least 4L/min of oxygen during hospitalisation
Exclusion Criteria:
- Oxygen therapy < 4L/min during hospitalisation
- Mc Cabe score 3 (chronic disease fatal at 1 year such as stage IV heart failure, ventilated respiratory failure, metastatic cancer, Child C cirrhosis)
- dementia or cognitive disorders before hospitalisation reported in the medical record
- patient GIR 1 to 4 before hospitalisation reported in the medical file or deduced from the description of the lifestyle
- patient with an ADL score < 4 before hospitalisation reported in the medical record or deduced from the description of lifestyle
- patient living in EHPAD before hospitalisation
- non-French speaking patient
- patient under guardianship or curatorship
- refusal to participate in the study for patients surviving 1 year or refusal by a family member or trusted person
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortality of patients aged 70 years and over 1 year after diagnosis of SAR-COV2 infection
Zeitfenster: 6 months
|
The mortality was evaluated by the proportion of patients aged 70 years and over who died 1 year after diagnosis of SARS-CoV-2 infection who had severe acute respiratory failure defined by at least 4 L/min of oxygen therapy
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2021/S03/10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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