Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hospital Management and 1-year Outcome of Patients Aged 70 Years and Older With Severe COVID-19 (ELDERCOV)

2026. június 30. frissítette: Centre Hospitalier le Mans

SARS-COV-2 infection can progress to acute respiratory distress syndrome and require hospitalization in the ICU in 5-20% of affected patients. Age is a major risk factor for developing a severe form and for death. ARDS related to SARS-COV-2 has specific features, including the need for long mechanical ventilation and length of stay and the use of corticosteroid therapy. These specificities are responsible for significant morbidity (neuromyopathy, delirium, post-resuscitation syndrome) and mortality during the first wave (46% at 3 months for the population of patients aged 70 years and over). To investigator's knowledge, no study has evaluated the prognosis in the ICU and the long-term functional outcome of elderly people admitted for a severe or critical form of COVID-19 since the major changes in management (dexamethasone, screening for thrombo-embolic complications, use of high-flow oxygen therapy as first-line treatment...).

Investigator therefore propose a 1-year follow-up of a cohort of patients aged 70 and over hospitalised in a conventional service or in intensive care for a severe or critical form of COVID-19. The objectives are to describe the prognosis and functional outcome of hospitalized elderly patients with severe COVID-19.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

361

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49000
        • CHU Angers
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Chu Rennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients aged 70 years and over with severe COVID-19

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 70 years on admission to hospital
  • diagnosis of SARS-CoV-2 infection defined by a positive RT-PCR test
  • medical or critical care hospitalisation between 1 July 2020 and 31 August 2021
  • who experienced severe hypoxaemic acute respiratory failure defined as at least 4L/min of oxygen during hospitalisation

Exclusion Criteria:

  • Oxygen therapy < 4L/min during hospitalisation
  • Mc Cabe score 3 (chronic disease fatal at 1 year such as stage IV heart failure, ventilated respiratory failure, metastatic cancer, Child C cirrhosis)
  • dementia or cognitive disorders before hospitalisation reported in the medical record
  • patient GIR 1 to 4 before hospitalisation reported in the medical file or deduced from the description of the lifestyle
  • patient with an ADL score < 4 before hospitalisation reported in the medical record or deduced from the description of lifestyle
  • patient living in EHPAD before hospitalisation
  • non-French speaking patient
  • patient under guardianship or curatorship
  • refusal to participate in the study for patients surviving 1 year or refusal by a family member or trusted person

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mortality of patients aged 70 years and over 1 year after diagnosis of SAR-COV2 infection
Időkeret: 1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
The mortality was evaluated by the proportion of patients aged 70 years and over who died 1 year after diagnosis of SARS-CoV-2 infection who had severe acute respiratory failure defined by at least 4 L/min of oxygen therapy
1 year after diagnosis of SarS-CoV-2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall hospital mortality among included patients
Időkeret: during hospitalization
Mortality was evaluated by proportion of patients included who died during their stay at the participating center
during hospitalization
In-hospital mortality among patients admitted to and not admitted to intensive care
Időkeret: end of hospitalization
Mortality was ecaluated by proportion of patients not admitted to intensive care who died during their stay in the participating center and proportion of patients admitted to intensive care who died in intensive care and during their stay in the participating center
end of hospitalization
Mortality 1 year after diagnosis of SARS-CoV-2 infection in patients who were discharged alive from hospital in the overall cohort and according to whether or not they were admitted to intensive care.
Időkeret: 1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
Mortality was evaluated by Proportion of patients who died 1 year after diagnosis of SARS-CoV-2 infection among subjects included and discharged alive from the participating center, in the overall cohort and then according to whether or not they were admitted to intensive care.
1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
Outcome for patients admitted and discharged alive from hospital in terms of Quality of life
Időkeret: 1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
Quality of life was evaluated by Medical Outcome Study Short Form 36 (SF 36)
1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
Outcome for patients admitted and discharged alive from hospital in terms of functionnal status
Időkeret: 1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
Functionnal status was evaluated by Activities of Daily Living Scale (from 0 to 6), by Clinical Fragility Score - CFS (7 levels of frailty (from excellent health to severe frailty)) and proportion of patients institutionalized in residential care facilities for dependent elderly people (EHPAD) or in long-term care units (USLD)
1 year after diagnosis of SarS-CoV-2
Hospital care for patients not admitted to intensive care
Időkeret: during hospitalization
Proportion of patients admitted to intensive care and not admitted to intensive care
during hospitalization
Risk factors associated with 1-year outcomes in patients surviving hospitalization in the overall cohort and in the cohort of patients admitted to intensive care.
Időkeret: 1 year after diagnosis SARS-CoV-2
The outcome for patients will be defined as good prognosis (patient alive with an ADL score ≥ 4) and poor prognosis (patient alive with an ADL score < 4 or deceased patient).
1 year after diagnosis SARS-CoV-2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel