Präklinisches TEE bei Herzstillstand
Machbarkeit einer präklinischen transösophagealen Echokardiographie bei Herzstillstand
Diese Studie soll die Machbarkeit einer präklinisch durchgeführten transösophagealen Echokardiographie bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses untersuchen.
Die Forscher werden zehn Patienten, die sich einer fortgeschrittenen Lebenserhaltung unterziehen, in diese Studie einbeziehen und feststellen, ob es möglich ist, innerhalb von 10 Minuten nach Eintreffen des Studienteams vor Ort adäquate transösophageale Bilder aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) ist nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen in Österreich.
Aktuelle Leitlinien empfehlen, potenziell reversible Ursachen für OOHCA frühzeitig anzugehen, um das Überleben zu verbessern. Einige dieser Ursachen können mithilfe der Echokardiographie erkannt werden. Der Nutzen der transthorakalen Echokardiographie bei OOHCA scheint begrenzt zu sein, da die Bildaufnahme die Flusszeit verlängern kann und die Bildqualität schwankt. Diese Einschränkungen könnten mit der transösophagealen Echokardiographie überwunden werden.
Die Forscher werden die Machbarkeit einer präklinisch durchgeführten transösophagealen Echokardiographie bei zehn OOHCA-Patienten untersuchen, die sich einer fortgeschrittenen Lebenserhaltung unterziehen.
Zusätzlich zur routinemäßigen Versorgung durch Rettungssanitäter und Notärzte wird ein engagierter Experte für Notfallultraschall bei diesen Patienten eine transösophageale Echokardiographie durchführen.
Primärer Ergebnisparameter: Ist es möglich, innerhalb von 10 Minuten nach Ankunft des Studienteams transösophageale Bilder des Herzens zu erhalten?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Hamp, M.D.
- Telefonnummer: 41030 +43140400
- E-Mail: thomas.hamp@meduniwien.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Thomas Hamp, M.D.
- Telefonnummer: 41030 +4340400
- E-Mail: thomas.hamp@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich aufgrund eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses einer erweiterten lebenserhaltenden Behandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem schnellen Transport ins Krankenhaus unter laufender Herz-Lungen-Wiederbelebung unterziehen müssen (ECMO-Kandidaten, schwanger, traumatisiert, offensichtlich reversibel, können nur im Krankenhaus behandelt werden)
- bekannte Pathologie der Speiseröhre, die eine TEE kontraindiziert
- kein sicherer Atemweg vorhanden (endotracheale Intubation, Tracheotomie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transösophageale Echokardiographie
Eine transösophageale Echokardiographie wird während der fortgeschrittenen Lebenserhaltung bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses durchgeführt.
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Transösophageale Echokardiographie während fortgeschrittener lebenserhaltender Maßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, Bilder des Herzens zu machen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Zeit von der Ankunft des Studienteams vor Ort bis zur Beantwortung folgender Fragen durch transösophageale Echokardiographie: „Ist eine spontane Herzbewegung vorhanden“, „Wie ist die LV-Funktion“, „Wie ist die RV-Funktion“, „Liegt ein Perikarderguss oder eine Tamponade vor?“ gegenwärtig".
Die Zeit wird in Sekunden gemessen und darf maximal 600 Sekunden betragen.
Ist eine Beantwortung der Fragen innerhalb von 600 Sekunden möglich, wird der Fall als „durchführbar“ gewertet und die Dauer der gemessenen Zeit erfasst.
Dauert die Beantwortung der Fragen länger als 10 Minuten, wird der Fall als „nicht durchführbar“ gewertet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hände weg mal
Zeitfenster: 10 Minuten
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Was sind die „Hands-Off-Zeiten“ (definiert als Zeit, in der während der Wiederbelebung keine Herzdruckmassage durchgeführt wird) während ALS mit oder ohne TEE?
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10 Minuten
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Behinderung fortgeschrittener lebenserhaltender Maßnahmen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Anzahl der Ereignisse, die die etablierten erweiterten lebenserhaltenden Maßnahmen behindern, wird nach Schweregrad abgestuft gezählt (minimal, geringfügig, schwerwiegend).
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10 Minuten
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Komplikationen im Zusammenhang mit der transösophagealen Echokardiographie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Welche Komplikationen durch die transösophageale Echokardiographie bei ALS auftreten: Verschiebung des Endotrachealtubus, Zahnverletzung, Rachenverletzung
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10 Minuten
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Bildqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Wie ist die Bildqualität der transösophagealen Echokardiographie während fortgeschrittener lebenserhaltender Maßnahmen?
Dies wird vom Untersucher bestimmt, der die transösophageale Echokardiographie durchführt, und anschließend auch von einem verblindeten Spezialisten.
Die Bewertung wird „ausgezeichnet“, „gut“, „mäßig“, „schlecht“, „extrem schlecht“ sein.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Hamp, M.D., Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17182019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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