- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185596
심정지 상태의 병원 전 TEE
심정지 환자에서 병원 전 경식도 심초음파의 타당성
본 연구는 병원 외 심정지에서 병원 전 수행된 경식도 심초음파의 타당성을 조사하고자 한다.
조사관은 이 연구에서 고급 생명 유지 장치를 받는 10명의 환자를 포함하고 현장에 연구팀이 도착한 후 10분 이내에 적절한 경식도 이미지를 얻을 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병원 외 심정지(OOHCA)는 오스트리아에서 여전히 주요 사망 원인입니다.
현재 지침은 생존을 개선하기 위해 OOHCA에 대한 잠재적으로 가역적인 원인을 조기에 해결할 것을 권장하며 이러한 원인 중 일부는 심장초음파를 사용하여 인식할 수 있습니다. OOHCA 동안 경흉부 심초음파의 유용성은 이제 이미지 획득이 흐름 시간을 연장할 수 있고 이미지 품질이 가변적이기 때문에 제한적인 것 같습니다. 이러한 한계는 경식도 심초음파로 극복할 수 있습니다.
조사관은 첨단 생명 유지 장치를 받는 10명의 OOHCA 환자에서 병원 전 수행된 경식도 심초음파의 타당성을 조사할 것입니다.
구급대원 및 응급 의사의 일상적인 치료 외에도 응급 초음파 전담 전문가가 이러한 환자에게 경식도 심초음파를 시행합니다.
일차 결과 변수: 연구팀 도착 후 10분 이내에 심장의 경식도 영상 획득이 가능한가?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Hamp, M.D.
- 전화번호: 41030 +43140400
- 이메일: thomas.hamp@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Thomas Hamp, M.D.
- 전화번호: 41030 +4340400
- 이메일: thomas.hamp@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원 외 심정지로 고급 생명 유지 장치를 받는 성인 환자
제외 기준:
- 심폐소생술을 진행하면서 신속하게 병원으로 이송해야 하는 환자(ECMO 대상자, 임신, 외상, 병원에서만 치료할 수 있는 명백한 가역적 환자)
- 알려진 식도 병리학 금기 TEE
- 명확하고 안전한 기도가 없음(기관내 삽관, 기관절개술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경식도 심초음파
병원 외 심정지 환자를 위한 고급 소생술 동안 경식도 심초음파 검사를 시행합니다.
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고급 생명 유지 중 경식도 심초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음의 이미지를 얻는 시간
기간: 10 분
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연구팀이 현장에 도착한 후 경식도 심초음파로 다음 질문에 답할 때까지의 시간: "자발적인 심장 운동이 있습니까?", "LV 기능은 어떻습니까?", "RV 기능은 어떻습니까?", "심낭 삼출액 또는 압전 현재의".
시간은 초 단위로 측정되며 최대 600초가 허용됩니다.
600초 이내에 질문에 답할 수 있는 경우 "가능한" 경우로 간주하고 측정된 시간을 기록합니다.
질문에 답하는 데 10분 이상 걸리는 경우 해당 사례는 "실현 불가능"으로 간주됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손을 떼는 시간
기간: 10 분
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TEE가 있거나 없는 ALS 동안 "손을 떼는 시간"(소생술 동안 흉부 압박이 수행되지 않는 시간으로 정의됨)은 무엇입니까?
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10 분
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고급 생명 유지 조치의 방해
기간: 10 분
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확립된 고급 생명 유지 조치를 방해하는 사건의 수는 심각도(최소, 경미, 주요)에 따라 등급이 매겨집니다.
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10 분
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경식도 심초음파 관련 합병증
기간: 10 분
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ALS 동안 발생하는 경식도 심초음파로 인해 발생하는 합병증: 기관내관의 변위, 치아 손상, 인두 손상
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10 분
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이미지 품질
기간: 10 분
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첨단 생명 유지 장치 중 경식도 심초음파의 이미지 품질은 어떻습니까?
이것은 경식도 심초음파를 수행하는 조사관과 이후 맹검 전문의에 의해 결정됩니다.
등급은 "우수", "양호", "보통", "나쁨", "매우 나쁨"입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hamp, M.D., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경식도 심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한