Für die Beatmung sind supraglottische Atemwege erforderlich
3. Juli 2023 aktualisiert von: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
Zur Beatmung erforderlicher supraglottischer Atemweg (SANTA)
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, zu vergleichen, ob das Einführen einer Kehlkopfmaske (LMA) im Vergleich zur Verwendung einer Gesichtsmaske die Zeit verkürzt, die erforderlich ist, um vor dem Einführen des Atemschlauchs eine ausreichende Belüftung zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32223
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 35.
- Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten, bei denen ein elektiver chirurgischer Eingriff geplant ist, einschließlich laparoskopischer oder robotergestützter Eingriffe, der eine GETA erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zur Einleitung/Intubation die Gabe von Succinylcholin benötigen
- Patienten mit unkontrollierter GERD in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Larynxmaske Atemwege
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Einsetzen einer Kehlkopfmaske in die Atemwege zur Beatmung oder Verwendung einer Gesichtsmaske
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Schutzmaske
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Einsetzen einer Kehlkopfmaske in die Atemwege zur Beatmung oder Verwendung einer Gesichtsmaske
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Belüftung
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten während der ersten Intubationsphase.
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Vergleichen Sie die Zeit, die zum Erreichen der Belüftung benötigt wird
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Bis zu 15 Minuten während der ersten Intubationsphase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjektive Kriterien für schwierige Beatmung und Intubation
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten während der ersten Intubationsphase
|
Bis zu 30 Minuten während der ersten Intubationsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-008655
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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