- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190757
Supraglottic Airway behövs för att uppnå ventilation
3 juli 2023 uppdaterad av: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
Supraglottic Airway behövs för att uppnå ventilation (SANTA)
Syftet med denna forskning är att jämföra om införande av larynxmask luftvägar (LMA) kontra användning av ansiktsmask kommer att minska den tid som behövs för att uppnå adekvat ventilation innan införandet av andningsslangen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är planerade att genomgå elektiv operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 35.
- Patienter som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke.
- Patienter som är planerade att genomgå ett elektivt kirurgiskt ingrepp inklusive laparoskopisk eller robotisk behandling som kräver GETA.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver administrering av succinylkolin för induktion/intubation
- Patienter med historia av okontrollerad GERD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Laryngeal mask Airway
|
Införande av larynxmask luftvägar för ventilation eller användning av ansiktsmask
|
Munskydd
|
Införande av larynxmask luftvägar för ventilation eller användning av ansiktsmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsrik ventilation
Tidsram: Upp till 15 minuter under den första intubationsperioden.
|
Jämför tiden som behövs för att uppnå ventilation
|
Upp till 15 minuter under den första intubationsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Subjektiva kriterier för svår ventilation och intubation
Tidsram: Upp till 30 minuter under den första intubationsperioden
|
Upp till 30 minuter under den första intubationsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-008655
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
Kliniska prövningar på Luftvägar och ventilation
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadAkut lungskada | Andnödssyndrom för vuxnaFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutadRespiratory Distress Syndrome, nyföddFrankrike
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvslutad
-
University of Tennessee, ChattanoogaIndragenAkut lungskada | Njurskada | Andnödssyndrom för vuxnaFörenta staterna
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; Jessa Hospital; Universiteit AntwerpenRekryteringFörmaksflimmer | Obstruktiv sömnapnéBelgien
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAvslutad
-
Sameh FathyAvslutadVentilation | Laryngeal mask Airway | KataraktkirurgiEgypten
-
Zoar EngelmanRekrytering