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Beziehung zwischen BPA-Spiegeln und IVF/ICSI-Ergebnissen bei Patienten mit männlichem Faktor

24. Januar 2022 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Einfluss von Bisphenol-A-Konzentrationen im Blut und Ejakulat auf das Ergebnis von ICSI-Zyklen bei Patienten mit männlichem Faktor

Assoziation zwischen Blut- und Samen-BPA-Spiegeln und ICSI-Ergebnissen bei Patienten mit männlichem Faktor

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten im Alter von 23-40 Jahren, die sich einer IVF aufgrund des männlichen Faktors unterzogen haben
  • Männer mit einer aus dem Ejakulat gewonnenen Samenprobe
  • männliche Patientinnen stellten am Tag der Eizellentnahme Blut- und Ejakulatproben zur Verfügung
  • Patienten, die nicht geraucht oder Alkohol konsumiert haben
  • Patienten arbeiteten nicht in der Kunststoffindustrie

Ausschlusskriterien:

  • Männer mit der Diagnose Azoospermie
  • Patientinnen, die sich einer IVF aufgrund niedriger ovarieller Reserve oder ungeklärter Indikationen für Unfruchtbarkeit unterzogen haben
  • Patientinnen, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Freeze-All-Zyklen
  • Frauen mit Stoffwechselerkrankungen (wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus)
  • Patienten (männlich oder weiblich) mit einem bekannten genetischen Problem (männlich oder weiblich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BPA-Level
BPA (Bisfenol A) in Blut- und Ejakulatproben
BPA (Bisfenol A) in Blut- und Ejakulatproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exposition gegenüber BPA
Zeitfenster: 6 Monate
Die Konzentrationen von Bisphenol A (BPA) werden im Blutplasma und im Ejakulat (individuelle und gepoolte Proben) mithilfe des ELISA-Tests bei Frauen mit männlichem Faktor quantifiziert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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