- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05224284
Beziehung zwischen BPA-Spiegeln und IVF/ICSI-Ergebnissen bei Patienten mit männlichem Faktor
24. Januar 2022 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Einfluss von Bisphenol-A-Konzentrationen im Blut und Ejakulat auf das Ergebnis von ICSI-Zyklen bei Patienten mit männlichem Faktor
Assoziation zwischen Blut- und Samen-BPA-Spiegeln und ICSI-Ergebnissen bei Patienten mit männlichem Faktor
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bursa, Truthahn, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Patienten im Alter von 23-40 Jahren, die sich einer IVF aufgrund des männlichen Faktors unterzogen haben
- Männer mit einer aus dem Ejakulat gewonnenen Samenprobe
- männliche Patientinnen stellten am Tag der Eizellentnahme Blut- und Ejakulatproben zur Verfügung
- Patienten, die nicht geraucht oder Alkohol konsumiert haben
- Patienten arbeiteten nicht in der Kunststoffindustrie
Ausschlusskriterien:
- Männer mit der Diagnose Azoospermie
- Patientinnen, die sich einer IVF aufgrund niedriger ovarieller Reserve oder ungeklärter Indikationen für Unfruchtbarkeit unterzogen haben
- Patientinnen, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde
- Patienten mit Freeze-All-Zyklen
- Frauen mit Stoffwechselerkrankungen (wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus)
- Patienten (männlich oder weiblich) mit einem bekannten genetischen Problem (männlich oder weiblich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: BPA-Level
BPA (Bisfenol A) in Blut- und Ejakulatproben
|
BPA (Bisfenol A) in Blut- und Ejakulatproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exposition gegenüber BPA
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Konzentrationen von Bisphenol A (BPA) werden im Blutplasma und im Ejakulat (individuelle und gepoolte Proben) mithilfe des ELISA-Tests bei Frauen mit männlichem Faktor quantifiziert
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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