- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05224284
Vztah úrovní BPA s výsledky IVF/ICSI u pacientů s mužským faktorem
24. ledna 2022 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Vliv krve a ejakulátu koncentrace bisfenolu A na výsledek cyklů ICSI u pacientů s mužským faktorem
Asociace mezi hladinami BPA v krvi a spermatu a výsledky ICSI u pacientů s mužským faktorem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky ve věku 23-40 let, které podstoupily IVF kvůli mužskému faktoru
- muži se vzorkem spermatu získaným z ejakulátu
- mužští pacienti poskytli vzorky krve a ejakulátu v den odběru oocytů
- pacientů, kteří nekouřili a neužívali alkohol
- pacienti nepracovali v plastikářském průmyslu
Kritéria vyloučení:
- muži s diagnózou azoospermie
- pacientky, které podstoupily IVF z důvodu nízké ovariální rezervy nebo nevysvětlitelných indikací neplodnosti
- pacientů s diagnostikovanou endometriózou
- pacientů s cykly zmrazení
- ženy s metabolickým onemocněním (jako je hypertenze nebo diabetes mellitus)
- pacienti (muži nebo ženy) se známým genetickým problémem (muž nebo žena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Úroveň BPA
BPA (Bisfenol A) ve vzorcích krve a ejakulátu
|
BPA (Bisfenol A) ve vzorcích krve a ejakulátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vystavení působení BPA
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace bisfenolu A (BPA) budou kvantifikovány v krevní plazmě a ejakulátu (jednotlivé a spojené vzorky) pomocí testu ELİSA u žen s mužským faktorem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodnost, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy
Klinické studie na Úrovně BPA
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental HygieneDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktivní, ne nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaZápis na pozvánkuFibrilace síníSpojené státy
-
International CTEPH AssociationDokončenoChronická tromboembolická plicní hypertenze | CTEPHSpojené státy, Japonsko, Belgie, Spojené království, Holandsko, Česko, Německo, Rakousko, Francie, Polsko
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandNábor
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupNáborChronická tromboembolická plicní hypertenzeČína
-
Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic...NáborChronická tromboembolická plicní hypertenzePolsko
-
California Polytechnic State University-San Luis...Dokončeno
-
Jagiellonian UniversityDokončenoHypotyreóza | Gravesova nemoc | Hypertyreóza | Hashimotova nemocPolsko
-
Nefise Nazlı YENIGULDokončenoNeplodnost, žena | IVF | Neplodnost Low Over ReserveKrocan