Zusätzliches Bikarbonat in der Lokalanästhesie zur Freigabe des Karpaltunnels (DELICATE) (DELICATE)

Einleitung Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist das häufigste periphere Nerveneinklemmsyndrom in Finnland und weltweit. Heutzutage wird die Karpaltunnel-Release-Operation (CTR) oft in örtlicher Betäubung durchgeführt. Das schmerzhafteste Ereignis während der CTR ist oft die Injektion des Lokalanästhetikums. Es wurden mehrere verschiedene Methoden erprobt, und die Pufferung des Lokalanästhetikums scheint gute Ergebnisse bei der Verringerung der durch die Injektion verursachten Schmerzen zu haben. Allerdings hat keine Studie lang wirkende Lokalanästhetika bei CTR-Operationen gepuffert, und keine Studie hat die individuelle Schmerztoleranz des Patienten in den Gruppen berücksichtigt. Es gibt keine Vergleiche der Ergebnisse mit minimal klinisch relevanten Unterschieden (MCID) für Schmerzen.

Hypothese In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der Pufferung von langanhaltendem Lokalanästhetikum in hellwacher Lokalanästhesie ohne Tourniquet (WALANT) CTR bewerten. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Pufferung eines langwirksamen Lokalanästhetikums mit Natriumbikarbonat den Injektionsschmerz verringert.

Die Forscher erwarten auch, dass die Pufferung die Anzahl der Nadelstiche reduziert, die während der Injektion zu spüren sind, die Wirkung des Anästhetikums verlängert, den postoperativen Schmerzmittelverbrauch reduziert, ein mindestens ebenso gutes funktionelles Ergebnis und eine größere Patientenzufriedenheit hat.

Methoden In diese Studie werden 116 Patienten aufgenommen und die Patienten in dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält ungepufferte, die zweite Gruppe gepufferte Lokalanästhetika. Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, Brennen, Druck, Nadelstich und Gesamtschmerz, den der Patient zwischen den Gruppen erlebte, zu vergleichen. Die Ermittler werden dies mithilfe von VAS bewerten und die Ergebnisse mit MCID vergleichen. Die sekundären Ergebnisse der Ermittler sind Vergleiche des erwarteten Injektionsschmerzniveaus mit VAS, individueller Schmerztoleranz/katastrophisierender Tendenz mit präoperativem PCS-FINv2.0 Form, die Anzahl der Nadelstiche, die der Patient während der Injektion spürt, funktionelles Ergebnis und Verbesserung der Patientensymptome mit dem Boston Carpal Tunnel Questionnaire (Likert 5) vor und nach der Operation, Bewertung der Patientenzufriedenheit mit Net Promoter Score (NPS) sowie der Einsatz von Schmerzmitteln, Dauer der Analgesie und Schmerzniveau mittels VAS nach der Operation bis zur 3. postoperativen Nacht.