- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05331001
Quality of Care in Centers Providing Extracorporeal Membrane Oxygenation
15. April 2022 aktualisiert von: Tharusan Thevathasan, Charite University, Berlin, Germany
Cardiac arrest centers are specialized in treating critically ill patients with severe cardiovascular diseases, such as cardiac arrest, cardiogenic shock or acute myocardial infarction.
Diagnostic and therapeutic measures, such as the use of devices for extracorporeal life support, require highly specialized training and skills.
Apart from extensive medical expertise, physicians and nurses may be exposed to exceptional levels of occupational stressors.
Therefore, excellent medical, psychological and inter-personal training of the medical staff is essential to improve patient outcomes.
Assessment of quality of care is important to provide continuous improvement in patient care and team performance.
To the best of our knowledge, there is no study which examined the quality of care in cardiac arrest centers across key dimensions of quality of care.
Therefore, we aim to assess a bundle of key dimensions, that is psychological strain (P), resource utilization (R), interaction (I) between doctoral and nursing staff, costs of care (C) and education (E) programs for staff (PRICE scheme).
A cross-sectional study will be conducted with doctors and nurses, using a digital quesitonnaire that will cover the five dimensions of the PRICE scheme.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tharusan Thevathasan, MD
- Telefonnummer: +4915774407864
- E-Mail: tharusan.thevathasan@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carsten Skurk, MD
- Telefonnummer: +4930450513702
- E-Mail: carsten.skurk@charite.de
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Permament adult staff which is employed in a cardiac arrest center that provides therapy with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
Medical doctors and nurses are included.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult medical doctors or nurses
- Permament staff in the cardiac arrest center
- Cardiac arrest center that provides therapy with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Exclusion Criteria:
- No permanent employment in a cardiac arrest center
- Non-adult staff
- Not a medical doctor or nurse
- Cardiac arrest center that does not provide therapy with ECMO
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Medical doctors
Medical doctors who are employed as permanent staff in a cardiac arrest center which provides extracorporeal membrane oxygenation.
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Nurses
Nurses who are employed as permanent staff in a cardiac arrest center which provides extracorporeal membrane oxygenation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychological strain (P)
Zeitfenster: During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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The psychologial strain of permanent staff in the cardiac arrest center will be assessed based on a standardized questionnaire.
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During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ressource utilization (R)
Zeitfenster: During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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The availability of material and non-material ressources and the extent of ressource utilization in the cardiac arrest center will be assessed based on a standardized questionnaire.
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During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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Interaction (I)
Zeitfenster: During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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The quality of inter-professional interactions between medical doctors and nurses in the cardiac arrest center will be assessed based on a standardized questionnaire.
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During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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Costs (C) of care
Zeitfenster: During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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The costs of care in the cardiac arrest center will be assessed based on a standardized questionnaire.
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During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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Education (E) programs
Zeitfenster: During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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The availability and quality of education programs in the cardiac arrest center will be assessed based on a standardized questionnaire.
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During one week all permanent staff of a cardiac arrest center will be asked to fill out the standardized questionnaire.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
- Studienleiter: Carsten Skurk, MD, Charite University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECMO Quality of Care
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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