Die Nori Health-App

BEGRÜNDUNG Entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist ein Oberbegriff zur Beschreibung von Krankheiten, die mit einer chronischen Entzündung des Magen-Darm-Trakts einhergehen. Obwohl in den letzten zwei Jahrzehnten Fortschritte bei der Behandlung erzielt wurden, beeinträchtigt IBD die Lebensqualität der Patienten weiterhin erheblich. Da Patienten mit CED 24 Stunden am Tag mit der komplexen und unvorhersehbaren Natur ihrer Krankheit fertig werden müssen, ist es wichtig, dass sie Zugang zu Selbstmanagementunterstützung außerhalb des Krankenhauses haben. Nori Health möchte diese Unterstützung mit einer App bieten, die aus einem von künstlicher Intelligenz gesteuerten Chatbot und einem 6-wöchigen Schulungsprogramm besteht.

ZIELE

Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob die Verwendung der Nori Health-App das Niveau der Patientenaktivierung für das Selbstmanagement bei Patienten mit CED verbessert, indem eine Interventions- und (Wartelisten-) Kontrollgruppe 6 Wochen nach der Randomisierung verglichen werden. Nebenziele sind:

• Um zu untersuchen, ob es 12 und 20 Wochen nach der Randomisierung Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe im Grad der Patientenaktivierung für das Selbstmanagement gibt;
• Um zu untersuchen, ob es 6, 12 und 20 Wochen nach der Randomisierung Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe im Grad der Krankheitskontrolle gibt;
• Um zu untersuchen, ob es 6, 12 und 20 Wochen nach der Randomisierung Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Lebensqualität gibt;
• Um zu untersuchen, ob es 6, 12 und 20 Wochen nach der Randomisierung Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung gibt;
• Untersuchung der Interventionstreue 6, 12 und 20 Wochen nach Randomisierung;
• Um die Erfahrungen von Patienten mit IBD mit der Verwendung der Nori Health App und ihre Ansichten zu deren Vor- und Nachteilen zu untersuchen.

STUDIENDESIGN Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit eingebetteter Pilot- und qualitativer Komponente.

STUDIENBEVÖLKERUNG

Patienten mit CED sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie:

• > 18 Jahre alt sind;
• können die niederländische Sprache lesen und schreiben;
• Sie sind im Besitz eines Tablets oder Smartphones mit WLAN-Verbindung.

Ausgenommen sind Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder die bereits mit der Nutzung der Nori Health App vertraut sind.

STUDIENINTERVENTION Die Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1:1 in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten direkt nach der Randomisierung für einen Zeitraum von 6 Monaten Zugang zur Nori Health App. Es steht ihnen frei, die Nori Health App zu nutzen, wann und so oft sie wollen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Die Standardversorgung von CED wird unverändert fortgesetzt. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe zusätzlich für 6 Monate Zugang zur Nori Health App.

STUDIENPARAMETER Der Grad der Patientenaktivierung für das Selbstmanagement wird anhand des Patientenaktivierungsmaßes bewertet. Der CED-Kontrollfragebogen und der EQ-5D werden verwendet, um das Niveau der Krankheitskontrolle bzw. der Lebensqualität zu beurteilen. Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wird anhand von 5 geschlossenen Fragen bewertet. Systemdaten werden verwendet, um die Interventionstreue zu beurteilen. Die Erfahrungen von Patienten mit CED mit der Nutzung der Nori Health App und ihre Ansichten zu deren Vor- und Nachteilen werden durch die Durchführung individueller, halbstrukturierter, telefonischer Interviews untersucht.