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BDNF-Spiegel und val66met-Polymorphismus des vom Gehirn abgeleiteten neurotropen Faktor-Gens bei Patienten mit T2DM und Depression

1. September 2022 aktualisiert von: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Aus dem Gehirn stammender neurotroper Faktor und val66met-Polymorphismus des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktor-Gens bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Depression

Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen den Spiegeln von (Brain Derived Neurotropic Factor) BDNF und dem Val66met-Polymorphismus des BDNF-Gens und dem Vorhandensein von Depressionen bei Typ-2-Diabetes zu bewerten. Neben der Untersuchung der Beziehung zwischen dem BDNF-Spiegel und dem Val66met-Polymorphismus seines Gens und der Bewertung der Beziehung zwischen dem BDNF-Spiegel und Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 88 Typ-2-Diabetiker, die weiter in zwei Gruppen unterteilt sind; depressiv und nicht depressiv. Die Depression wurde anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und eines strukturierten klinischen Interviews für die DSM-IV-Achsenstörung (SCID-I) zur Diagnose einer Depression und zum Ausschluss anderer psychiatrischer Störungen bewertet. Die Genotypisierung wurde unter Verwendung von Real Time-PCR (TaqMan-Sonden) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mit oder ohne Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und Depressionen
Dieser Arm umfasst Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, bei denen eine Depression mithilfe eines strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Achsenstörung (SCID-I) und Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) zur Diagnose von Depressionen und zum Ausschluss anderer psychiatrischer Störungen diagnostiziert wurde.

Beurteilung des Vorhandenseins oder Fehlens einer Depression:

Durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Achsenstörung (SCID-I) und Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) zur Diagnose von Depressionen und zum Ausschluss anderer psychiatrischer Störungen.

ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und ohne Depression
Dieser Arm umfasst Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, bei denen eine Depression mithilfe eines strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Achsenstörung (SCID-I) und Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) zur Diagnose von Depressionen und zum Ausschluss anderer psychiatrischer Störungen ausgeschlossen wurde.

Beurteilung des Vorhandenseins oder Fehlens einer Depression:

Durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Achsenstörung (SCID-I) und Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) zur Diagnose von Depressionen und zum Ausschluss anderer psychiatrischer Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Rekrutierung)
Messung des BDNF-Spiegels im Blut
1 Tag (zum Zeitpunkt der Rekrutierung)
val66met-Polymorphismus des BDNF-Gens
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Rekrutierung)
Messung des val66met-Polymorphismus des BDNF-Gens
1 Tag (zum Zeitpunkt der Rekrutierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarek Abdelaziz, PhD, Kasr Alaini University Hsopitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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