- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734989
Verbesserung des Screenings und der Therapie für Hispanic/Latinx mit CNE-Risiko
Verbesserung des Screening- und Therapieangebots bei Hispanoamerikanern/Latinx mit einem Risiko für chronische Nierenerkrankungen
In dieser Studie werden die Ermittler kommunale Organisationen einsetzen, um Hispanics/Latino(a)s auf Nierenerkrankungen, Diabetes und andere Risikofaktoren zu untersuchen und sie zur Behandlung an einen PCP zu überweisen. Darüber hinaus werden die Ermittler eine Intervention in örtlichen Gesundheitskliniken durchführen, um Hausärzte beim Screening und bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes zu unterstützen.
Der Abschluss des Projekts wird hoffentlich das Fortschreiten der Nierenerkrankung bei Hispanic/Latino(a)-Patienten in Durham verlangsamen, und die gewonnenen Informationen werden es den Forschern ermöglichen, den Eingriff schließlich in größerem Umfang durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ziel 1:
Erwachsene in der hispanischen/lateinamerikanischen Gemeinschaft in Durham, NC, mit einem Risiko für Bluthochdruck und/oder CNE
Beschreibung
Ziel 1:
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter zum Zeitpunkt des Screenings
- Selbstidentifikation als hispanische/lateinamerikanische Ethnizität.
Ausschlusskriterien:
- Telefonisch nicht erreichbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hispanische/Latinx-Patienten mit CNI-Risiko
Erwachsene Patienten in der hispanischen/lateinamerikanischen Durham-Gemeinde wurden auf CNE gescreent
|
Blutdruckmessungen und HbA1c-Tests werden durchgeführt, um Teilnehmer mit oder mit einem Risiko für Bluthochdruck und/oder Typ-2-Diabetes zu identifizieren.
Die identifizierten Personen werden zur Nachsorge/Behandlung an PCP überwiesen.
HbA1c wird untersucht, um Patienten mit Typ-2-Diabetes zu identifizieren
|
|
Hausärzte, die hispanische Latinx-Patienten betreuen, wurden in der Durham Community auf CKD untersucht
Primary Care Providers (PCPs), die hispanische Latinx-Patienten betreuen und sich bereit erklären, die Studienrichtlinien und Interventionen für das Screening und die Überwachung ihrer Patienten auf CKD zu verwenden.
|
Es werden Richtlinien entwickelt und den Hausärzten zur Verfügung gestellt, die sie bei ihren hispanischen/lateinamerikanischen Patienten mit oder mit CNE-Risiko verwenden können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die einen Hausarzttermin wahrgenommen oder vereinbart haben
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach dem Screening
|
bis zu 3 Monate nach dem Screening
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die ein Screening des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (uACR) erhielten
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach T0 (Termin in der Primärversorgung)
|
Innerhalb von drei Monaten nach T0 (Termin in der Primärversorgung)
|
|
Anzahl der Teilnehmer, denen ein SGLT2-Inhibitor (SGLT2i) und/oder ein GLP-1-Rezeptoragonist (GLP-1 RA) verschrieben wurde
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach T0 (Termin in der Hausarztpraxis)
|
Innerhalb von drei Monaten nach T0 (Termin in der Hausarztpraxis)
|
|
Anzahl der Teilnehmer, denen ein Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Inhibitor (RAASi) verschrieben wurde
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten ab T0 (Termin in der Grundversorgung)
|
Innerhalb von drei Monaten ab T0 (Termin in der Grundversorgung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Sinclair, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Diagnosedienste
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Massenprüfung
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00112455
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .