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Hyperreflektierende Glaskörperpunkte in Verbindung mit pseudophakem zystoidem Makulaödem

12. April 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

Prospektive Analyse der Korrelation zwischen hyperreflektiven Punkten im Glaskörper und dem Auftreten eines pseudophakischen zystoiden Makulaödems

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen vitreous hyper-Reflective Dots (VHD) und den Veränderungen der Makuladicke nach ereignisloser Phakoemulsifikation zu beurteilen. In dieser prospektiven Studie führten die Forscher bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten optische Kohärenztomographie (OCT)-Bildgebung durch und analysierten die OCTs auf VHDs. Die Forscher maßen dann die Makuladicke bei Patienten mit VHDs und ohne VHDs und korrelierten die Makuladicke mit der Anzahl der VHDs.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Kataraktoperation unter Verwendung der manuellen anterioren kontinuierlichen krummlinigen Kapsulorhexis-Phakoemulsifikationstechnik zur Entfernung der Augenlinse und anschließender Implantation einer monofokalen hydrophoben Acryl-Intraokularlinse in den Kapselsack unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
  • Mindestalter 18 Jahre
  • Phakoemulsifikationstechnik
  • anschließende Implantation einer monofokalen hydrophoben Acryl-Intraokularlinse

Ausschlusskriterien:

  • intraoperative Komplikationen einschließlich Kapselruptur mit oder ohne anteriore Vitrektomie
  • Iris beißt
  • frühere Eingriffe einschließlich Vitrektomie
  • Glaukomchirurgie
  • exsudative oder trockene altersbedingte Makuladegeneration
  • Vorhandensein von Diabetes
  • Anamnese oder Vorhandensein eines retinalen Venenverschlusses oder einer Uveitis
  • epiretinale Gliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glasartige hyperreflektierende Punkte
Zeitfenster: präoperativ bis 3 Monate postoperativ
Änderung der Korrelation zwischen dem Auftreten hyperreflektierender Punkte im Glaskörper und der Makuladicke
präoperativ bis 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-273 ex 17/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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