- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811182
Hyperreflektierende Glaskörperpunkte in Verbindung mit pseudophakem zystoidem Makulaödem
12. April 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz
Prospektive Analyse der Korrelation zwischen hyperreflektiven Punkten im Glaskörper und dem Auftreten eines pseudophakischen zystoiden Makulaödems
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen vitreous hyper-Reflective Dots (VHD) und den Veränderungen der Makuladicke nach ereignisloser Phakoemulsifikation zu beurteilen.
In dieser prospektiven Studie führten die Forscher bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten optische Kohärenztomographie (OCT)-Bildgebung durch und analysierten die OCTs auf VHDs.
Die Forscher maßen dann die Makuladicke bei Patienten mit VHDs und ohne VHDs und korrelierten die Makuladicke mit der Anzahl der VHDs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Kataraktoperation unter Verwendung der manuellen anterioren kontinuierlichen krummlinigen Kapsulorhexis-Phakoemulsifikationstechnik zur Entfernung der Augenlinse und anschließender Implantation einer monofokalen hydrophoben Acryl-Intraokularlinse in den Kapselsack unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
- Mindestalter 18 Jahre
- Phakoemulsifikationstechnik
- anschließende Implantation einer monofokalen hydrophoben Acryl-Intraokularlinse
Ausschlusskriterien:
- intraoperative Komplikationen einschließlich Kapselruptur mit oder ohne anteriore Vitrektomie
- Iris beißt
- frühere Eingriffe einschließlich Vitrektomie
- Glaukomchirurgie
- exsudative oder trockene altersbedingte Makuladegeneration
- Vorhandensein von Diabetes
- Anamnese oder Vorhandensein eines retinalen Venenverschlusses oder einer Uveitis
- epiretinale Gliose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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glasartige hyperreflektierende Punkte
Zeitfenster: präoperativ bis 3 Monate postoperativ
|
Änderung der Korrelation zwischen dem Auftreten hyperreflektierender Punkte im Glaskörper und der Makuladicke
|
präoperativ bis 3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-273 ex 17/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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