Punti vitrei iperriflettenti in associazione con edema maculare cistoide pseudofachico
12 aprile 2023 aggiornato da: Medical University of Graz
Analisi prospettica della correlazione tra i punti iperriflettenti nel corpo vitreo e la comparsa di un edema maculare cistoide pseudofachico
Lo scopo di questo studio è valutare l'associazione tra i punti vitrei iper-riflettenti (VHD) e le variazioni dello spessore maculare a seguito di facoemulsificazione senza incidenti.
In questo studio prospettico i ricercatori hanno eseguito l'imaging con tomografia a coerenza ottica (OCT) in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta prima e dopo l'intervento dopo 1 settimana, 1 mese e 3 mesi e hanno analizzato gli OCT per VHD.
I ricercatori hanno quindi misurato lo spessore maculare nei pazienti con VHD e senza VHD e hanno correlato lo spessore maculare con il numero di VHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta mediante la tecnica manuale della facoemulsificazione della capsuloressi curvilinea anteriore continua per la rimozione del cristallino e successivo impianto di una lente intraoculare acrilica idrofobica monofocale nel sacco capsulare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di cataratta
- età minima 18 anni
- tecnica della facoemulsificazione
- successivo impianto di una lente intraoculare acrilica idrofobica monofocale
Criteri di esclusione:
- complicanze intraoperatorie inclusa la rottura della capsula con o senza vitrectomia anteriore
- morde l'iride
- precedenti interventi inclusa la vitrectomia
- chirurgia del glaucoma
- degenerazione maculare legata all'età essudativa o secca
- presenza di diabete
- anamnesi o presenza di occlusione venosa retinica o uveite
- gliosi epiretiniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punti vitrei iperriflettenti
Lasso di tempo: prima dell'intervento fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica della correlazione tra la presenza di punti iperriflettenti nel vitreo e lo spessore maculare
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prima dell'intervento fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-273 ex 17/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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