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Anwendung der Methode der geführten Selbstbestimmung (GSD) bei Hämodialysepatienten

8. August 2023 aktualisiert von: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Die Auswirkung der Methode der geführten Selbstbestimmung (GSD) auf die Einhaltung der Behandlung, die Flüssigkeitskontrolle, die Selbstwirksamkeit, die Angst und die Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, wie sich die geführte Selbstbestimmungsmethode auf die Einhaltung der Behandlung, die Flüssigkeitskontrolle, die Selbstwirksamkeit, das Angstniveau und die Lebensqualität bei Hämodialysepatienten auswirkt.

Die Population der Studie bestand aus Patienten, die zwischen April 2022 und Oktober 2022 eine Huntington-Behandlung im privaten anatolischen Dialysezentrum Eskişehir und in der Dialyseeinheit des Universitätsgesundheits-, Praxis- und Forschungskrankenhauses Eskişehir Osmangazi erhielten. Die Stichprobe der Studie umfasste 65 Patienten, die die Einschlusskriterien in der angegebenen Population erfüllten.

Zur Erhebung von Forschungsdaten wurden das individuelle Identifikationsformular, das biologische/biochemische Datenformular, die Compliance-Skala für Nierenversagen im Endstadium, die Flüssigkeitskontrollskala für Hämodialysepatienten, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, die Beck-Angstskala und die SF-36-Kurzform der Lebensqualitätsskala verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Guided Self-Determination (GSD) ist eine Intervention zur Unterstützung des Selbstmanagements, die darauf abzielt, die Entscheidungsfindung und Problemlösung zu unterstützen und Patienten mit einer chronischen Krankheit dabei zu helfen, ihre Lebenskompetenzen zu verbessern. Ziel der GSD ist es, die Fähigkeit des Patienten zur Selbstbewältigung seiner chronischen Krankheit gemäß seinen eigenen Bedürfnissen und Wünschen zu unterstützen und weiterzuentwickeln, indem psychosoziale Aspekte geteilt werden, eine aktive Einbindung des Patienten in die Zielsetzung und Behandlungsentscheidungen ermöglicht wird und so eine positive Autonomie und Verantwortung entwickelt wird geduldig. Diese Methode basiert auf der Idee, dass es ein Potenzial für Veränderungen in der Beziehung zwischen Patient und Pflegepersonal gibt, um das gegenseitige Verständnis und die Zusammenarbeit zu fördern.

Diese Methode besteht aus Interviews unter Verwendung strukturierter, auf Theorien basierender Selbstbewertungsformulare. Ziel ist es, den Patienten dabei zu unterstützen, Fähigkeiten zur Selbstbestimmung und zum Selbstmanagement zu erwerben, indem diese Selbstbewertungsformen beim Denken, bei der Zielsetzung und bei der Problemlösung eingesetzt werden. Die Selbstbewertungsformen umfassen vier Themen: die Beziehung zwischen Patient und medizinischem Fachpersonal und Krankheit und Leben, die Beziehung zwischen Ideal und Realität und das Streben nach Veränderung. Ziel ist es, Patienten und medizinisches Fachpersonal mithilfe eines sechsstufigen Interaktionsprozesses durch gemeinsames Denken anzuleiten. Diese sechs Phasen sind (i) Aufbau einer klaren gegenseitigen Beziehung zwischen Patient und Pflegepersonal, (ii) Selbstfindung, (iii) Selbstverständnis, (iv) gemeinsame Entscheidungsfindung, (v) Handeln und (vi) Feedback aus dem Handeln. Bei jedem Interview füllt der Patient vorab die Selbstbewertungsformulare aus, um den Austausch vor und während des Interviews mit den Pflegekräften zu fördern.

In unserer Studie gibt es zwei Gruppen; Interventions- und Kontrollgruppen. Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege wurden die Patienten in der Interventionsgruppe 6 Wochen lang einmal pro Woche vom Forscher befragt, mit insgesamt 6 Sitzungen zur gezielten Selbstbestimmung, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten bis 1 Stunde vor der Huntington-Behandlung dauerte . Der Zeitpunkt des Interviews wurde in Absprache mit den Patienten festgelegt. Wenn der Patient ein Interview vergaß oder verpasste, wurde ihm ein Termin für ein weiteres Interview angeboten, wenn er die Studie fortsetzen wollte. Die Beurteilung der Patienten in beiden Gruppen erfolgte anhand biologischer und/oder biochemischer Daten, ESRD-SQ, General Self-Efficacy Scale, HHSSK, SF-36 Quality of Life Scale Short Form und der Beck Anxiety Scale am Ende der Interviews ( Woche 6) und Woche 18, durchgeführt im Rahmen der Methode der geführten Selbstbestimmung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskişehir, Truthahn, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Lesen und Schreiben,
  • Nierenversagen im Endstadium haben,
  • HD-Behandlung erhalten,
  • Kann sich auf Türkisch verständigen,
  • Kein Hör- oder Sehverlust,
  • Bewusste Offenheit,
  • Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund eines Notfalls wird das Nierenversagen im Endstadium ins Krankenhaus eingeliefert,
  • Sie erhalten eine Huntington-Behandlung aus einem anderen Grund als einer Nierenerkrankung im Endstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe führte im Rahmen der Methode der geführten Selbstbestimmung 6 Interviewsitzungen mit dem Forscher anhand der Arbeitsblätter durch.
Sonstiges: Interview
Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege wurden die Patienten in der Anwendungsgruppe sechs Wochen lang einmal pro Woche innerhalb der ersten Stunde der Huntington-Behandlung für insgesamt 6 Sitzungen befragt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten bis 1 Stunde dauerte , im Rahmen der Methode der geführten Selbstbestimmung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Personen in der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Therapietreue bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie

Die Einhaltung der Behandlung wurde in einer Studie mit der End Stage Kidney Disease Adherence Scale (ESRD-AQ) bewertet. Die End Stage Kidney Disease Adherence Scale bewertet die Teilnahme der Patienten an der Hämodialysebehandlung, ihren Medikamentengebrauch, ihre Einhaltung von Flüssigkeitsrestriktionen und Diäten.

Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse der Skala wurde für 9 Items durchgeführt. Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 1200. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Grad der Therapietreue.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung der Flüssigkeitskontrolle bei Hämordialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Flüssigkeitskontrolle wurde mit der „Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale“ bewertet. Diese Skala umfasst insgesamt 24 Items und drei Unterdimensionen. Informationsunterdimension: 1.-7. aus Fragen; Verhaltensunterdimension 8.-18. Aus den Fragen; Einstellungsunterdimension 19.-24. besteht aus Fragen. Der niedrigste auf der Skala ermittelte Wert liegt bei 24, der höchste Wert bei 72, und je höher der Wert, desto besser ist die Einhaltung der Flüssigkeitskontrolle durch den Patienten.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Selbstwirksamkeit wurde in der Studie mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala in der 0., 6. und 18. Woche bewertet. Diese Skala umfasst insgesamt 24 Elemente. Für jedes der 10 Elemente der Skala werden Punkte zwischen 1 und 4 vergeben. Der niedrigste auf der Skala erzielte Wert wird mit 10 und der höchste mit 40 bewertet. Mit steigendem Skalenwert erhöht sich auch der Selbstwirksamkeitswert.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung der Lebensqualität bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung der Lebensqualität bei Hämodialysepatienten wurde mit der Kurzform der Lebensqualitätsskala (SF 36) bewertet. Die Skala besteht aus 36 Fragen und es werden die letzten vier Wochen der Personen befragt. Die Skala besteht aus acht Unterdimensionen und die Unterdimensionen werden separat bewertet. Auf der Skala bedeutet „0“ einen schlechten Gesundheitszustand, „100“ einen guten Gesundheitszustand.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung des Angstniveaus bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Das Angstniveau wurde mit dem Beck Anxiety Inventory bewertet. Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 21 Items besteht und zwischen 0 und 3 bewertet wird. Mit den Fragen, die der Person gestellt werden, wird hinterfragt, inwieweit das Gefühl der Not sie in der letzten Woche gestört hat. Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 63, wobei 8–15 Punkte = leichte Angst, 16–25 Punkte = mäßige Angst und 26–63 Punkte = schwere Angst.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des intradialytischen Gewichts (kg) bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Das interdialytische Gewicht wurde anhand der Gewichtsdifferenz zwischen zwei Hämodialysesitzungen gemessen.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung des Serumkaliumwerts (mEq/L) bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Der Serumkaliumwert wurde der Patientenakte entnommen. Der normale Serumkaliumwert liegt bei 3,5 bis 5,5 mEq/L.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung des Serumphosphatwerts (mmol/L) bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Der Serumphosphatwert wurde der Patientenakte entnommen. Der normale Serumphosphatwert liegt bei 3,5 bis 5,5 mmol/L.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung des Serumkalziums (mg/dl) bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Der Serumkalziumwert wurde der Patientenakte entnommen. Der normale Serumkalziumwert liegt bei 8,6 bis 10,0 mg/dl.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Die Veränderung des Serumalbumins (g/dl) bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie
Der Serumkalziumwert wurde der Patientenakte entnommen. Der normale Serumalbuminwert liegt bei 3,4 bis 4,8 g/dl.
Woche 0, Woche 6 und Woche 18 der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Füsun Uzgör, Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EskisehirOsmangaziU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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