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Mehrdimensionale räumliche Heterogenitätsanalyse im MRT zur Vorhersage von Schlüsselgenen und der Prognose hochgradiger Gliome: Eine multizentrische Studie

4. August 2025 aktualisiert von: RenJi Hospital
  1. Retrospektive Untersuchung der Machbarkeit mehrdimensionaler Heterogenitätsbildgebungsfunktionen der MRT bei der Vorhersage des Status wichtiger Genmutationen in hochgradigen Gliomen;
  2. Prospektive Untersuchung der Korrelation zwischen mehrdimensionalen heterogenen MRT-Bildmerkmalen und der Prognose von Patienten mit hochgradigem Gliom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Glioblastom, der häufigste primäre intrakranielle Tumor, zeichnet sich durch seine enorme Therapieresistenz aus, die vor allem auf seine intrinsische Heterogenität zurückzuführen ist. Diese erhöhte Heterogenität beschränkt sich nicht nur auf intertumorale Variationen bei verschiedenen Individuen, sondern umfasst auch eine beträchtliche intratumorale Diversität. Die in der wissenschaftlichen Gemeinschaft weit verbreitete Auffassung geht davon aus, dass diese intratumorale Heterogenität einen endogenen Mechanismus für Arzneimittelresistenz begründet und dadurch erheblichen Einfluss auf die Gestaltung klinischer Studien, prognostische Vorhersagen und Patientenergebnisse hat. Bisherige Bewertungsmethoden stehen vor einer Reihe von Herausforderungen, die eine präzise Bewertung der globalen Tumorheterogenität erschweren und innovative Modalitäten erfordern, um diese Sackgasse zu überwinden. Die nicht-invasive und benutzerfreundliche MRT-Bildgebung überwindet die Vorurteile der Einzelpunkt-Probenahme und ermöglicht eine umfassende und dynamische Beurteilung von Glioblastomen. Bemerkenswert ist, dass hochgradige Gliome eine ausgeprägte Mikroumgebungsdruckselektivität und Anpassungsfähigkeit aufweisen, ähnlich der Artenbesetzung in bestimmten ökologischen Nischen. Dieses als „Habitat“ bezeichnete Phänomen manifestiert sich als visuelle Darstellung der räumlichen Verteilung und zeitlichen Entwicklung des Tumors und erleichtert so eine Echtzeit-Längsüberwachung. Angesichts der erheblichen bildgebenden Heterogenität, die Glioblastomen innewohnt, sind sie im Vergleich zu ihren neoplastischen Gegenstücken ein geeignetes Objekt für Habitat-Bildgebungstechniken.

Die vorliegende Untersuchung zielt darauf ab, eine multizentrische, mehrdimensionale räumliche Heterogenitätsanalyse im MRT zu nutzen, um entscheidende Gene vorherzusagen, die für die Prognose und Therapie bei hochgradigen Gliomen von Bedeutung sind, und letztendlich ein stratifiziertes Prognosemodell für betroffene Patienten zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Select a State or Province
      • Shanghai, Select a State or Province, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Department of Radiology, Renji Hospital School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Radiology, Renji hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hochgradige Gliompatienten wurden aus mehreren Forschungszentren rekrutiert, darunter dem Renji Hospital, der Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, dem Huashan Hospital und der Fudan University; Shanghai Jing'an District Central Hospital und Nantong First People's Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Retrospektive Studie:

  1. Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren, jeden Geschlechts.
  2. Bestätigte postoperative Pathologie eines diffusen Glioms bei Erwachsenen (WHO-Grad III-IV).
  3. Standardmäßige kontrastmittelverstärkte MRT-Bildgebung, durchgeführt innerhalb von 10 Tagen vor der Operation.
  4. Keine Vorgeschichte einer Strahlen- oder Chemotherapie vor der Operation.
  5. Fehlen gleichzeitiger signifikanter Komorbiditäten oder anderer Tumoren.
  6. Vorliegen molekularer Testergebnisse (einschließlich IDH, MGMT, 1p19q, TERT, CDKN2A/B, BRAF).
  7. Verfügbarkeit umfassender klinischer Daten und Follow-up-Daten.

Prospektive Studie:

  1. Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren, jeden Geschlechts.
  2. Klinisch besteht präoperativer Verdacht auf hochgradige Gliome, wobei die endgültige Pathologie hochgradige Gliome bestätigt.
  3. Stabile Vitalfunktionen und kooperativ für eine 40-minütige MRT-Untersuchung.
  4. Fehlen signifikanter Grunderkrankungen oder Vorgeschichte anderer Tumoren.
  5. Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung durch eine unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Retrospektive Studie:

  1. MRT-Bilder mit Artefakten oder Vorhandensein einer intratumoralen Blutung.
  2. Unvollständige klinische Daten verfügbar.

Prospektive Studie:

  1. Personen mit Klaustrophobie oder anderen Gründen, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können.
  2. Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf MRT-Kontrastmittel.
  3. Aus anderen Gründen nicht für längere MRT-Untersuchungen geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
retrospektive Studienkohorte
In der retrospektiven Studie werden Patientenfälle aus multizentrischen Repositorien gesammelt, in denen bestätigt wird, dass es sich bei chirurgischen Fällen um hochgradige Gliome handelt, und präoperative kontrastmittelverstärkte MRT-Untersuchungen durchgeführt werden. Diese Patienten verfügen über umfassende klinische, pathologische und genetische Daten.
Mehrdimensionale räumliche Heterogenitätsanalyse der MRT
Prospektive Studienkohorte
Die prospektive Studie wird eine Kohorte von Personen umfassen, bei denen der klinische Verdacht auf hochgradige Gliome besteht und die sich einer multimodalen MRT-Bildgebung unterziehen. Nach der Operation bestätigt die postoperative Pathologie die Diagnose hochgradiger Gliome. Nach dem chirurgischen Eingriff werden diese Patienten den Standardverfahren für Strahlentherapie und Chemotherapie sowie regelmäßigen Nachuntersuchungen unterzogen.
Mehrdimensionale räumliche Heterogenitätsanalyse der MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensvorhersagemodell
Zeitfenster: 2025.06-2026.09
Effizienz der Überlebensvorhersage der eingeschlossenen Proben
2025.06-2026.09
Zeitabhängige ROC-Kurve
Zeitfenster: 2025.06-2026.09
Eine zeitabhängige ROC-Kurve, die entsprechend der Überlebensanalyse erstellt wird.
2025.06-2026.09

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RenJiH-Rad-IIT-2023-0141
  • IIT-2023-0141 (Andere Kennung: Renji hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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