- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06032793
Auswirkungen von Atemübungen auf die Lungenfunktion, den wahrgenommenen Stress und die körperliche Fitness.
10. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Atemübungen auf die Lungenfunktion, den wahrgenommenen Stress und die körperliche Fitness bei gesunden Rauchern.
Auswirkungen von Atemübungen auf die Lungenfunktion, den wahrgenommenen Stress und die körperliche Fitness bei gesunden Rauchern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist gesundheitsschädlich, da Zigaretten schädliche Substanzen enthalten, die verschiedene lebensbedrohliche Krankheiten wie Bronchitis, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw. verursachen.
Bei der normalen Atmung wird dem Körper Sauerstoff über den Blutkreislauf zugeführt.
Bei Rauchern wird dem Körper jedoch Kohlenmonoxid (CO) anstelle von Sauerstoff zugeführt, was in akuten Stadien zu Atemwegsbeschwerden wie Atemlosigkeit und Husten führt.
Rauchen verringert die Lungenkapazität, da es säurehaltige Substanzen enthält, die die Auskleidung der Bronchien und Bronchiolen schädigen, wodurch diese sich entzünden und infizieren, was zu Husten, Kurzatmigkeit und Brustschmerzen führt, die zu einer chronischen Bronchitis führen.
Diese Studie wird unseren jungen Rauchern helfen, da sie dem Rauchen treu sind und es für sie schwierig ist, mit dem Rauchen aufzuhören.
Da ihre körperliche Aktivität eingeschränkt ist, leiden Menschen unter Stress und mit Lungenkomplikationen. Die Auswirkungen dieser Forschung liegen darin, dass Rauchern nicht nur dabei geholfen wird, mit dem Rauchen aufzuhören, sondern auch alternative Strategien angewendet werden, um Komplikationen zu minimieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Zu diesen alternativen Strategien gehören Aktivitäten, die problemlos zu Hause durchgeführt werden können und keine großen Anstrengungen erfordern oder nicht ins Fitnessstudio oder an einen anderen Ort gehen müssen, um diese Übungen durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einziger männlicher gesunder Raucher.
- Alter: 20 - 30 Jahre.
- Die Teilnehmer hatten eine Rauchergeschichte von mindestens 5 Jahren.
- Proband ohne chronische Lungenkomplikation.
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Lungenerkrankungen, akuten Infektionen oder anderen systemischen Erkrankungen.
- Brustdeformität oder eine andere Behinderung.
- Vorgeschichte einer Operation.
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung für tiefes Atmen
Diese Gruppe führt folgende Übungen durch: Gespitzte Lippenatmung, Zwerchfellatmung und kraftvolle Atmung 3-4 Mal täglich für 6 Wochen. |
Lippenatmung, Zwerchfellatmung und Kraftatmung
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Diese Gruppe wird keine Übung durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Grundlinie, in der 2., 4. und 6. Woche
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Das Luftvolumen, das nach einem tiefen Atemzug kraftvoll aus der Lunge ausgestoßen werden kann, wird als forcierte Vitalkapazität (FVC) bezeichnet.
Der normale FVC-Bereich für einen Erwachsenen liegt zwischen 3,0 und 5,0 l (29).
Der Teilnehmer wird gebeten, seine Lippen fest über dem Mundstück zu schließen und so tief wie möglich einzuatmen.
Dann atmen sie so kräftig aus, wie sie können.
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Grundlinie, in der 2., 4. und 6. Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen
Zeitfenster: Grundlinie, in der 2., 4. und 6. Woche
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FEV1 misst, wie viel Luft eine Person kräftig ausatmen kann.
Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ist das Luftvolumen (in Litern), das in der ersten Sekunde während der forcierten Ausatmung nach maximaler Inspiration ausgeatmet wird.
Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV) kann für die erste, zweite und/oder dritte Sekunde des forcierten Atemzugs berechnet werden.
Bezogen auf den GOLD-Bereich der COPD liegt der Normalwert für FEV bei <80.
Ein FEV1 von weniger als 1 L weist auf eine schwere Lungenerkrankung hin.
Für korrekte Messungen wird der Vorgang dreimal wiederholt und dann der beste Wert ermittelt.
Der FEV1 ist die Messung des dynamischen Volumens, die am häufigsten in Verbindung mit dem FVC bei der Analyse der Spirometrie verwendet wird.
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Grundlinie, in der 2., 4. und 6. Woche
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WAHRGENOMMENER STRESS
Zeitfenster: Grundlinie, in der 2., 4. und 6. Woche
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Eine genauere Messung des persönlichen Stresses kann mithilfe verschiedener Instrumente ermittelt werden, die zur Messung des individuellen Stressniveaus entwickelt wurden.
Die erste davon wird als Skala für wahrgenommenen Stress bezeichnet.
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein klassisches Stressbewertungsinstrument.
Es wurde ursprünglich im Jahr 1983 entwickelt.
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Grundlinie, in der 2., 4. und 6. Woche
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: Grundlinie, 2., 4. und 6. Woche
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Zur Feststellung der körperlichen Fitness wird der sechsminütige Gehtest (6MWT) herangezogen.
Bei jedem Patienten wird ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt.
Zwei Kegel werden im Abstand von 100 Fuß in einem Flur aufgestellt.
Die Patienten werden angewiesen, so viele Runden wie möglich um die Zapfen zu laufen.
Ein kalibrierter elektronischer Schrittzähler (Omron Health Care Corporation, Vernon Hills, IL) wird an der Hüfte jedes Patienten getragen, um die Gesamtzahl der während des Tests zurückgelegten Schritte zu ermitteln.
Der Forscher steht in der Mitte des 100-Fuß-Parcours und ermutigt den Patienten alle 2 Minuten.
Der Forscher zeichnet die Zeit und Distanz bis zum Einsetzen der Erschöpfung sowie die gesamte zurückgelegte Strecke und die Gesamtzahl der während des Tests zurückgelegten Schritte auf.
Die Gehstrecken werden anschließend von Fuß auf Meter umgerechnet.
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Grundlinie, 2., 4. und 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 2., 4. und 6. Woche
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Zur Bestimmung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
Es wurde entwickelt, um die Gesamtschlafqualität in den Populationen mit einer internen Zuverlässigkeit von a = 0,83 zu bewerten.
eine Test-Retest-Reliabilität von 0,85 für die globale Skala, eine Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 %.
Jeder der 19 selbstberichteten Punkte des Fragebogens gehört zu einer von sieben Unterkategorien: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
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Grundlinie, 2., 4. und 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/01656 Talliya Naz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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