- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06032793
Účinky hlubokého dýchání na funkci plic, vnímaný stres a fyzickou zdatnost.
19. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky hlubokého dýchání na funkci plic, vnímaný stres a fyzickou zdatnost u zdravých kuřáků.
Účinky cvičení hlubokého dýchání na plicní funkce, vnímaný stres a fyzickou zdatnost u zdravých kuřáků.
Přehled studie
Detailní popis
Kouření je zdraví škodlivé, protože cigarety obsahují škodlivé látky, které způsobují různá život ohrožující onemocnění, jako je bronchitida, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), kardiovaskulární onemocnění atd.
Při normálním dýchání je kyslík dodáván do těla krevním oběhem.
Ale u kuřáků je do těla místo kyslíku dodáván oxid uhelnatý (CO), což v akutních stádiích vede k respiračním problémům, jako je dušnost a kašel.
Kouření snižuje kapacitu plic, protože obsahuje kyselé látky, které začnou poškozovat výstelku průdušek a průdušek, díky čemuž se zanítí a infikují, což má za následek kašel, dušnost a bolesti na hrudi, které vedou k chronické bronchitidě.
Tato studie přispěje našim mladým kuřákům, protože jsou přívrženci kouření a je pro ně obtížné přestat kouřit.
vzhledem k tomu, že jejich fyzická aktivita je omezená, jedinci ve stresu a s plicními komplikacemi, dopad tohoto výzkumu spočívá v tom, že spolu s pomocí kuřákům přestat kouřit také uplatňování alternativních strategií k minimalizaci komplikací a zlepšení kvality života.
a tyto alternativní strategie zahrnují takové aktivity, které se snadno provádějí doma a nevyžadují velké úsilí nebo není třeba chodit do posilovny nebo na jiné místo, kde tato cvičení provádět.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze mužský zdravý kuřák.
- Věk: 20 - 30 let.
- Účastníci měli minimálně 5letou historii kouření.
- Subjekt bez jakýchkoli chronických plicních komplikací.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci s jakýmkoli plicním onemocněním, akutními infekcemi, jiným systémovým onemocněním.
- Deformace hrudníku nebo jakékoli postižení.
- Anamnéza jakékoli operace.
- Neochota se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení hlubokého dýchání
Tato skupina bude provádět následující cvičení: Dýchání se sevřenými rty, brániční dýchání a poháněné dýchání 3-4krát denně po dobu 6 týdnů. |
Dýchání se sevřenými rty, brániční dýchání a poháněné dýchání
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Tato skupina nebude provádět žádné cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: výchozí stav, ve 2., 4. a 6. týdnu
|
Objem vzduchu, který může být násilně vytlačen z plic po hlubokém nádechu, se nazývá vynucená vitální kapacita (FVC).
Normální rozsah FVC pro dospělého leží mezi 3,0 a 5,0 l (29).
Účastník bude požádán, aby své rty pevně utěsnil přes náustek a nadechl se co nejhlouběji.
Pak vydechnou co nejsilněji.
|
výchozí stav, ve 2., 4. a 6. týdnu
|
Objem nuceného výdechu
Časové okno: výchozí stav, ve 2., 4. a 6. týdnu
|
FEV1 hodnotí, kolik vzduchu může jedinec silou vydechnout.
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) je objem vzduchu (v litrech) vydechnutý za první sekundu při usilovném výdechu po maximálním nádechu.
Objem usilovného výdechu (FEV) lze vypočítat pro první, druhou a/nebo třetí sekundu nuceného dechu.
S odkazem na GOLD rozsah CHOPN je normální hodnota FEV < 80.
FEV1 nižší než 1 l indikuje významné plicní onemocnění.
Pro správná měření se postup 3x zopakuje a poté se vybere nejlepší hodnota.
FEV1 je měření dynamického objemu nejčastěji používané ve spojení s FVC při analýze spirometrie.
|
výchozí stav, ve 2., 4. a 6. týdnu
|
VNÍMANÝ STRES
Časové okno: výchozí stav, ve 2., 4. a 6. týdnu
|
Přesnější míru osobního stresu lze určit pomocí různých nástrojů, které byly navrženy tak, aby pomohly měřit jednotlivé úrovně stresu.
První z nich se nazývá škála vnímaného stresu.
Škála vnímání stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu.
Původně byl vyvinut v roce 1983.
|
výchozí stav, ve 2., 4. a 6. týdnu
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: výchozí stav, 2., 4. a 6. týden
|
K určení fyzické zdatnosti bude použit šestiminutový test chůze (6MWT).
Každý pacient bude podroben 6minutovému testu chůze.
Dva kužely budou umístěny 100 stop od sebe v chodbě.
Pacienti budou instruováni, aby šli kolem kuželů co nejvíce kol.
Kalibrovaný elektronický krokoměr (Omron Health Care Corporation, Vernon Hills, IL) bude nošen na boku každého pacienta, aby se získal celkový počet kroků provedených během testu.
Výzkumník se postaví do středu 100stopé dráhy a povzbudí pacienta každé 2 minuty.
Výzkumník zaznamená čas a vzdálenost do začátku vyčerpání, stejně jako celkovou ušlou vzdálenost a celkový počet kroků učiněných během testu.
Docházkové vzdálenosti budou následně převedeny ze stop na metry.
|
výchozí stav, 2., 4. a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita spánku
Časové okno: výchozí stav, 2., 4. a 6. týden
|
Ke stanovení kvality spánku se použije Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
Byl navržen tak, aby vyhodnotil celkovou kvalitu spánku v populacích s vnitřní spolehlivostí a = 0,83,
spolehlivost testu-retestu 0,85 v globálním měřítku, senzitivita 89,6 % a specificita 86,5 %.
Každá z 19 položek dotazníku patří do jedné ze sedmi podkategorií: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
|
výchozí stav, 2., 4. a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01656 Talliya Naz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy