Die Wirksamkeit von Lingual Alignern bei Erwachsenen.
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Fabiana Mutzenberg, University Hospital, Geneva
Die Wirksamkeit von Lingual Alignern bei Erwachsenen: Eine Pilotstudie.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Lingual-Alignern bei Erwachsenen zu testen.
Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet:
- Sind Lingual-Aligner wirksam bei der Erzielung gewünschter und vorhergesagter Zahnbewegungen?
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit und Genauigkeit von Lingual-Alignern zu beurteilen, indem die Diskrepanz zwischen dem vorhergesagten und dem erreichten Ausmaß an Zahnbewegungen bewertet wird.
Auch:
- Unbehagen und Schmerzen des Patienten
- Gerätedefekte
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Stuhl- und Behandlungszeit
Wichtige Einschlusskriterien:
- Erwachsene älter als 18 Jahre
- Stehe kurz vor einer kieferorthopädischen Behandlung
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zahnextraktionen oder Zahnagenese mit Lückenschluss
- Patienten mit oberflächlichen Schmelzdefekten
- Schwangere Patienten
- Syndrompatienten oder Patienten mit Lippen- und/oder Gaumenspalten
- Patienten mit Stoffwechselerkrankungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- University of Geneva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene älter als 18 Jahre
- Stehe kurz vor einer kieferorthopädischen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zahnextraktionen oder Zahnagenese mit Lückenschluss
- Patienten mit oberflächlichen Schmelzdefekten
- Schwangere Patienten
- Syndrompatienten oder Patienten mit Lippen- und/oder Gaumenspalten
- Patienten mit Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwachsene mit Angle-Klasse-I-Malokklusion
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Kieferorthopädische Behandlung mit Lingualschienen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnbewegung
Zeitfenster: Am Ende des Studienabschlusses durchschnittlich 10 Monate.
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Zahnbewegung in den drei Raumebenen, gemessen in Millimetern und in Grad, abhängig von der Art der Zahnbewegung
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Am Ende des Studienabschlusses durchschnittlich 10 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschwerden/Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate
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Rate des Unbehagens des Patienten anhand der visuellen Beurteilungsskala
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Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate
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Gerätedefekte
Zeitfenster: Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate
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Bruch- oder Rissquote der Aligner
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Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate
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Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate
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Mit einem Fragebogen bewerteter Index der Patientencompliance
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Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate
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Stuhl- und Behandlungszeit
Zeitfenster: Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate.
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Die Zeit, die der Patient bei jedem Besuch auf dem Zahnarztstuhl verbringt, gemessen in Minuten; und Behandlungsdauer in Monaten
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Jeder Patientenbesuch dauert bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-D0045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der primären Teilnehmer werden nur auf begründete Anfrage an andere Forscher weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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